Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková anestézie s a bez svalové relaxace a zotavení svalové síly

17. ledna 2026 aktualizováno: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Srovnání celkové anestezie s využitím svalové relaxace a celkové anestezie bez svalové relaxace při obnově svalové síly pacientů

Během celkové anestezie se často používají neuromuskulární blokátory. Také celková anestezie může být provedena bez použití neuromuskulárních blokátorů.

Vyhnutí se neuromuskulární relaxaci umožňuje lepší obnovu svalové síly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rokuronium je dobře používaný neuromuskulární blokátor během celkové anestezie. I když se velmi často používají, nervosvalové blokátory mohou mít někdy následek ve formě reziduální nervosvalové blokády.

Cílem studie je porovnat vliv rokuronia během celkové anestezie na obnovu svalové síly měřenou ručním dynamometrem. Měření síly stisku ruky se provádí před a po celkové anestezii. Tento výzkum by měl přispět k lepší volbě anesteziologické techniky a lepší kvalitě rekonvalescence pacienta, neboť dosud nebyly dopodrobna provedeny studie.

Hypotézou výzkumu je, že anestezie bez použití neuromuskulárních blokátorů může umožnit lepší obnovu svalové síly v bezprostředním pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ASA stav I-III pro operaci v celkové anestezii
  • podepsaný informovaný souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární onemocnění
  • špatně kontrolované chronické nebo akutní kardiovaskulární, respirační nebo autoimunitní onemocnění
  • známá alergická reakce na jakýkoli lék použitý v tomto výzkumu
  • těhotenství
  • odmítnutí účasti na tomto výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina celková anestezie bez rocuronia
30 pacientů ASA klasifikace 1-2 pro celkovou anestezii. Standardní monitorování anestezie. Po indukci Propofolem a Sufentanilem (dávky upraveny podle hmotnosti a věku) byla anestezie udržována sevoranem. Síla svalů měřena třikrát pomocí Yamar dynamometru pro sílu stisku ruky, před indukcí anestezie a bezprostředně po probuzení z anestezie, poté znovu měřena v prvních 24 hodinách.
Postup: Celková anestezie pro chirurgii
Celková anestezie se standardním anesteziologickým monitorováním,
Ostatní jména:
  • Celková anestezie
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: celková anestezie s rocuroniem
30 pacientů ASA klasifikace 1-2 pro celkovou anestezii. Standardní monitorování anestezie s train-of-four (TOF). Po indukci Propofolem a Sufentanilem (dávky upraveny podle hmotnosti a věku) a rocuroniem 0,6 mg na kg, anestezie udržována sevoranem. Svalová síla měřena Yamar dynamometrem pro sílu stisku ruky před indukcí anestezie a bezprostředně po probuzení z anestezie, poté znovu měřena v prvních 24 hodinách.
Postup: Celková anestezie pro chirurgii
Celková anestezie se standardním anesteziologickým monitorováním,
Ostatní jména:
  • Celková anestezie
Lék: Rokuronium
Rokuronium používané k nervosvalové blokádě během anestezie a anestezie bez rokuronia
Ostatní jména:
  • Rokuronium bromid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova svalové síly po celkové anestezii
Časové okno: Peroperační
Změna obnovy svalové síly měřená ručním dynamometrem po celkové anestezii s nebo bez rokuronia. Lepší pochopení mechanismu, jak neuromuskulární blokáda ovlivňuje kvalitu zotavení pacienta v důsledku obnovy svalové síly
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 022 (ITCC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit