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有无肌肉松弛和肌肉力量恢复的全身麻醉

2026年1月17日 更新者:Martina Miklic Bublic, MD, PhD、Clinical Hospital Centre Zagreb

全身麻醉加肌肉松弛与全麻不加肌肉松弛对患者肌力恢复的比较

全身麻醉期间经常使用神经肌肉阻滞剂。 此外,可以在不使用神经肌肉阻滞剂的情况下进行全身麻醉。

避免神经肌肉松弛可以更好地恢复肌肉力量。

研究概览

详细说明

罗库溴铵是全身麻醉期间常用的神经肌肉阻滞剂。 尽管经常使用,但神经肌肉阻滞剂有时可能会以残余神经肌肉阻滞的形式产生后果。

该研究的目的是比较全身麻醉期间罗库溴铵对通过手持测力计测量的肌肉力量恢复的影响。 在全身麻醉前后进行手握力的测量。 这项研究应该有助于更好地选择麻醉技术和更好的患者康复质量,因为迄今为止尚未进行详细研究。

该研究的假设是,不使用神经肌肉阻滞剂的麻醉可以在术后即刻更好地恢复肌肉力量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉下手术的患者 ASA I-III 级
  • 签署参与研究的知情同意书

排除标准:

  • 神经肌肉疾病
  • 控制不佳的慢性或急性心血管、呼吸系统或自身免疫性疾病
  • 对本研究中使用的任何药物的已知过敏反应
  • 怀孕
  • 拒绝参与这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组无罗库溴铵全身麻醉
30名患者ASA分级1-2级接受全身麻醉。 标准麻醉监测。 使用异丙酚和舒芬太尼诱导麻醉(剂量根据体重和年龄调整),采用七氟烷维持麻醉。 使用Yamar测力计在三个时间点测量握力肌力:麻醉诱导前、麻醉苏醒后即刻,以及苏醒后24小时内再次测量。
全身麻醉与标准麻醉监测,
其他名称:
  • 全身麻醉
有源比较器:活性对照剂:罗库溴铵全身麻醉
30名患者ASA分级1-2级接受全身麻醉。 标准麻醉监测配合四连串刺激(TOF)。 使用丙泊酚和舒芬太尼(根据体重和年龄调整剂量)以及罗库溴铵0.6 mg/kg诱导后,用七氟烷维持麻醉。 使用Yamar测力计测量手握力:麻醉诱导前、麻醉苏醒后即刻,以及苏醒后24小时内再次测量。
全身麻醉与标准麻醉监测,
其他名称:
  • 全身麻醉
罗库溴铵在麻醉和无罗库溴铵麻醉期间用于神经肌肉阻滞
其他名称:
  • 罗库溴铵

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身麻醉后肌肉力量恢复
大体时间:围手术期
在使用或不使用罗库溴铵的全身麻醉后,用握力计测量肌肉力量恢复的变化。 如果患者因肌肉力量恢复而康复,则更好地了解神经肌肉阻滞如何影响质量的机制
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月20日

研究完成 (实际的)

2022年9月20日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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