Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesia lihasten rentoutumisen ja lihasvoiman palautumisen kanssa ja ilman

sunnuntai 6. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Yleisanestesian vertailu lihasrelaksaatiolla ja yleisanestesialla ilman lihasrelaksaatiota potilaiden lihasvoiman palautumisessa

Neuromuskulaarisia salpaavia aineita käytetään usein yleisanestesian aikana. Myös yleisanestesia voidaan suorittaa käyttämättä hermo-lihassalpaavia aineita.

Neuromuskulaarisen rentoutumisen välttäminen mahdollistaa paremman lihasvoiman palautumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokuronium on hyvin käytetty hermo-lihassalpaaja yleisanestesiassa. Vaikka neuromuskulaarisia salpaavia aineita käytetään hyvin usein, ne voivat joskus aiheuttaa jäännöshermo-lihassalpauksen.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata rokuroniumin vaikutusta yleisanestesian aikana kädensijadynamometrillä mitattuun lihasvoiman palautumiseen. Käden otteen voimakkuuden mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen yleisanestesian. Tämän tutkimuksen pitäisi osaltaan parantaa anestesiatekniikan valintaa ja parantaa potilaan toipumisen laatua, koska tutkimuksia ei ole toistaiseksi tehty yksityiskohtaisesti.

Tutkimuksen hypoteesi on, että anestesia ilman neuromuskulaarisia salpaavia aineita voi mahdollistaa lihasvoiman paremman palautumisen välittömästi leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • UHCZagreb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden ASA-status I-III yleisanestesiassa tehtävää leikkausta varten
  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaarinen sairaus
  • huonosti hallinnassa oleva krooninen tai akuutti sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai autoimmuunisairaus
  • tunnettu allerginen reaktio mille tahansa tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • raskaus
  • kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmän yleisanestesia ilman rokuroniumia
30 potilasta ASA-luokitus 1-2 yleisanestesiassa. Tavallinen anestesian seuranta. Propofolilla ja sufentaniililla (annokset säädettävissä painon ja iän mukaan) induktion jälkeen anestesiaa ylläpidettiin sevoraanilla. Lihasvoima mitattiin kolmesti Yamar dinamometarilla käden otteen voimakkuuden mittaamiseksi, ennen induciraania anestesiaan ja välittömästi Salingerun jälkeen anestesiasta, sitten taas mitattuna ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Menettely: Yleisanestesia leikkaukseen
Yleisanestesia tavallisella anestesiavalvonnalla,
Muut nimet:
  • Nukutus
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailuaine: yleisanestesia rokuroniumilla
30 potilasta ASA-luokitus 1-2 yleisanestesiassa. Vakiopuudutuksen seuranta neljän sarjan (TOF) avulla. Induktion jälkeen propofolilla ja sufentaniililla (annokset on säädetty painon ja iän mukaan) ja rokuronimilla 0,6 mg/kg, anestesia ylläpidettiin sevoraanilla. Lihasvoimaa mitattu Yamar dinamometarilla käden otteen voiman saamiseksi ennen anestesiaan induktiota ja välittömästi anestesiasta heräämisen jälkeen, mitattuna jälleen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Menettely: Yleisanestesia leikkaukseen
Yleisanestesia tavallisella anestesiavalvonnalla,
Muut nimet:
  • Nukutus
Lääke: Rocuronium
Rokuroniumia käytetään neuromuskulaariseen tukkeutumiseen anestesian aikana ja anestesian aikana ilman rokuroniumia
Muut nimet:
  • Rokuroniumbromidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman palautuminen yleisanestesian jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Muutos lihasvoiman palautumisessa käsikahvadynamometrillä mitattuna yleisanestesian jälkeen rokuroniumilla tai ilman. Parempi ymmärrys mekanismista, kuinka hermo-lihassalpaus vaikuttaa laatuun, jos potilaan palautuminen johtuu lihasvoiman palautumisesta
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Hospital Centre Zagreb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 022 (ITCC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia leikkaukseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa