Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel anæstesi med og uden muskelafspænding og genopretning af muskelstyrke

17. januar 2026 opdateret af: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Sammenligning af generel anæstesi med brug af muskelafspænding og generel anæstesi uden muskelafslapning på genopretning af muskelstyrke hos patienter

Neuromuskulære blokerende midler bruges ofte under generel anæstesi. Desuden kan generel anæstesi udføres uden brug af neuromuskulære blokerende midler.

At undgå neuromuskulær afslapning muliggør bedre genopretning af muskelstyrken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rocuronium er velanvendt neuromuskulært blokerende middel under generel anæstesi. Selvom de er meget ofte brugt, kan neuromuskulære blokerende midler nogle gange have konsekvenser i form af resterende neuromuskulær blokering.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indflydelsen af ​​rocuronium under generel anæstesi på genopretning af muskelstyrke målt med håndgrebsdynamometer. Måling af håndgrebsstyrke udføres før og efter generel anæstesi. Denne forskning skulle bidrage til bedre valg af anæstesiteknik og bedre kvalitet af patientens bedring, da undersøgelser indtil videre ikke er blevet detaljeret udført.

Forskningens hypotese er, at anæstesi uden brug af neuromuskulære blokerende midler kan muliggøre bedre genopretning af muskelstyrke i den umiddelbare postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • UHCZagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ASA status I-III til operation under generel anæstesi
  • underskrevet informeret samtykke til deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær sygdom
  • dårligt kontrolleret kronisk eller akut kardiovaskulær, respiratorisk eller autoimmun sygdom
  • kendt allergisk reaktion på enhver medicin, der anvendes i denne forskning
  • graviditet
  • nægte at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med generel anæstesi uden rocuronium
30 patienter ASA-klassifikation 1-2 til generel anæstesi. Standard anæstesiovervågning. Efter induktion med Propofol og Sufentanil (doser justeret efter vægt og alder) blev anæstesien opretholdt med sevorane. Muskelstyrke målt ved tre lejligheder med Yamar-dynamometer for håndgrebstyrke, før induktion til anæstesi og umiddelbart efter opvågning fra anæstesi, derefter målt igen i de første 24 timer.
Procedure: Generel anæstesi til operation
Generel anæstesi med standard anæstesimonitorering,
Andre navne:
  • Generel anæstesi
Aktiv komparator: Aktiv komparator: generel anæstesi med rocuronium
30 patienter med ASA-klassifikation 1-2 til generel anæstesi. Standard anæstesiovervågning med train-of-four (TOF). Efter induktion med Propofol og Sufentanil (doser justeret efter vægt og alder) og rocuronium 0,6 mg pr. kg, opretholdes anæstesi med sevoran. Muskelstyrke målt med Yamar-dynamometer for håndgreb før induktion til anæstesi og umiddelbart efter opvågning fra anæstesi, derefter målt igen inden for de første 24 timer.
Procedure: Generel anæstesi til operation
Generel anæstesi med standard anæstesimonitorering,
Andre navne:
  • Generel anæstesi
Medicin: Rocuronium
Rocuronium bruges til neuromuskulær blokade under anæstesi og anæstesi uden rocuronium
Andre navne:
  • Rocuroniumbromid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelse af muskelstyrke efter generel anæstesi
Tidsramme: Perioperativ
Ændring i genopretning af muskelstyrke målt med håndgrebsdynamometer efter generel anæstesi med eller uden rocuronium. Bedre forståelse af mekanisme, hvordan neuromuskulær blokade påvirker kvaliteten, hvis patienten restituerer på grund af muskelstyrke-gendannelse
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022 (ITCC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi til operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner