- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04760912
근육 이완 및 근력 회복을 동반하거나 동반하지 않는 전신 마취
2026년 1월 17일 업데이트: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb
근이완을 이용한 전신마취와 근이완을 사용하지 않은 전신마취의 환자 근력 회복 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
신경근 차단제는 전신 마취 중에 자주 사용됩니다. 또한 신경근차단제를 사용하지 않고 전신마취를 시행할 수 있다.
신경근 이완을 피하면 더 나은 근력 회복이 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
Rocuronium은 전신마취시 신경근 차단제로 잘 사용된다. 매우 자주 사용되지만 신경근 차단제는 때때로 잔류 신경근 차단의 형태로 결과를 초래할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 핸드 그립 동력계로 측정한 근력 회복에 대한 전신 마취 중 로쿠로늄의 영향을 비교하는 것입니다. 손의 악력 측정은 전신 마취 전후에 수행됩니다. 이 연구는 지금까지 연구가 상세하게 수행되지 않았기 때문에 더 나은 마취 기술 선택과 환자 회복의 질 향상에 기여해야 합니다.
연구의 가설은 신경근 차단제를 사용하지 않는 마취가 수술 직후에 더 나은 근력 회복을 가능하게 할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- UHCZagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술을 위한 환자 ASA 상태 I-III
- 연구 참여 동의서 서명
제외 기준:
- 신경근 질환
- 잘 조절되지 않는 만성 또는 급성 심혈관, 호흡기 또는 자가면역 질환
- 이 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기 반응
- 임신
- 이 연구에 참여하는 것을 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로쿠로늄 없이 전신마취를 시행한 실험군
일반 마취를 위한 ASA 분류 1-2의 환자 30명.
표준 마취 모니터링.
체중과 연령에 따라 용량이 조정된 프로포폴과 수펜타닐로 유도 후, 세보플레인으로 마취를 유지했습니다.
손 악력 측정을 위해 야마르 다이나모미터로 세 차례 근력을 측정했습니다: 마취 유도 전, 마취에서 깨어난 직후, 그리고 첫 24시간 내에 다시 측정했습니다.
|
표준 마취 모니터링을 통한 전신 마취,
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 대조군: 로쿠로늄을 이용한 전신 마취
일반 마취를 위해 ASA 분류 1-2의 환자 30명.
TOF(4연발 자극)를 이용한 표준 마취 모니터링.
체중과 연령에 따라 용량을 조정한 프로포폴과 수펜타닐로 유도한 후, 로쿠로늄 0.6 mg/kg 투여, 세보플루란으로 마취 유지.
마취 유도 전과 마취에서 깨어난 직후, 그리고 마취 후 24시간 이내에 야마 다이나모미터를 이용한 악력 측정.
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표준 마취 모니터링을 통한 전신 마취,
다른 이름들:
로쿠로늄 없이 마취 및 마취시 신경근 차단제로 사용되는 로쿠로늄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신마취 후 근력회복
기간: 수술 전후
|
로쿠로늄 유무에 따른 전신마취 후 악력계로 측정한 근력 회복의 변화.
근력 회복으로 인한 환자 회복의 경우 신경근 차단이 품질에 어떤 영향을 미치는지 메커니즘에 대한 더 나은 이해
|
수술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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