Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ogólne z rozluźnieniem mięśni i bez oraz odzyskiwanie siły mięśniowej

6 marca 2022 zaktualizowane przez: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Porównanie znieczulenia ogólnego ze zwiotczeniem mięśni i znieczuleniem ogólnym bez zwiotczenia mięśni po odzyskaniu siły mięśniowej pacjentów

Podczas znieczulenia ogólnego często stosuje się środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Znieczulenie ogólne można również przeprowadzić bez stosowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Unikanie relaksacji nerwowo-mięśniowej umożliwia lepszą regenerację siły mięśniowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rokuronium jest dobrze stosowanym środkiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas znieczulenia ogólnego. Chociaż bardzo często stosowane, środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe mogą czasami powodować konsekwencję w postaci resztkowego bloku nerwowo-mięśniowego.

Celem pracy jest porównanie wpływu rokuronium podczas znieczulenia ogólnego na regenerację siły mięśniowej mierzonej dynamometrem ręcznym. Pomiar siły chwytu dłoni wykonywany jest przed i po znieczuleniu ogólnym. Badania te powinny przyczynić się do lepszego doboru techniki znieczulenia i lepszej jakości rekonwalescencji pacjentów, gdyż dotychczas nie przeprowadzono szczegółowych badań.

Hipoteza badań jest taka, że ​​znieczulenie bez stosowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe może umożliwić lepszą regenerację siły mięśniowej w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • UHCZagreb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów o statusie ASA I-III do operacji w znieczuleniu ogólnym
  • podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • źle kontrolowana przewlekła lub ostra choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa lub autoimmunologiczna
  • znana reakcja alergiczna na jakikolwiek lek stosowany w tym badaniu
  • ciąża
  • odmowy udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupowe znieczulenie ogólne grupy eksperymentalnej bez rokuronium
30 pacjentów w klasyfikacji ASA 1-2 do znieczulenia ogólnego. Standardowe monitorowanie znieczulenia. Po indukcji Propofolem i Sufentanylem (dawki dostosowane do masy ciała i wieku) znieczulenie podtrzymywano seworanem. Siła mięśni mierzona trzykrotnie dinamometrem Yamar dla siły chwytu dłoni, przed indukiranem do znieczulenia i bezpośrednio po Salingeru ze znieczulenia, a następnie ponownie mierzona w ciągu pierwszych 24 godzin.
Procedura: Znieczulenie ogólne do zabiegu
Znieczulenie ogólne ze standardowym monitoringiem anestezjologicznym,
Inne nazwy:
  • Ogólne znieczulenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny komparator: znieczulenie ogólne rokuronium
30 pacjentów w klasyfikacji ASA 1-2 do znieczulenia ogólnego. Standardowe monitorowanie znieczulenia z ciągiem czterech (TOF). Po indukcji propofolem i sufentanylem (dawki dostosowane do masy ciała i wieku) oraz rokuronium 0,6 mg/kg, znieczulenie podtrzymywano seworanem. Siła mięśniowa mierzona dynamometrem Yamara dla siły chwytu dłoni przed wprowadzeniem do znieczulenia i bezpośrednio po wybudzeniu ze znieczulenia, następnie ponownie mierzona w ciągu pierwszych 24 godzin.
Procedura: Znieczulenie ogólne do zabiegu
Znieczulenie ogólne ze standardowym monitoringiem anestezjologicznym,
Inne nazwy:
  • Ogólne znieczulenie
Lek: Rokuronium
Rokuronium stosowane do blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia i znieczulenia bez rokuronium
Inne nazwy:
  • Bromek rokuronium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie siły mięśniowej po znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Zmiana regeneracji siły mięśniowej mierzona dynamometrem ręcznym po znieczuleniu ogólnym z rokuronium lub bez. Lepsze zrozumienie mechanizmu, w jaki blokada nerwowo-mięśniowa wpływa na jakość powrotu do zdrowia pacjenta dzięki regeneracji siły mięśniowej
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 022 (ITCC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj