- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04761237
중심 정맥-동맥 이산화탄소 차이 값
중앙 정맥-동맥 이산화탄소 차이에 대한 연구는 초기 적출술 동안 액체 소생술에서 중증 화상 환자에 대한 안내 의미가 있음
연구 개요
상세 설명
목적: 대규모 화상 환자의 초기 적출술 시 액체소생술 시 이산화탄소의 중심정맥-동맥 분압차[P(v-a) CO2]의 변화를 관찰하여 P(v-a) CO2가 수술후에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 화상 환자를 위한 액체 소생술의 보다 효과적인 통합 목표 계획을 찾기 위한 조직 관류 및 산소화.
방법: 2016년 1월부터 2019년 12월까지 광저우 적십자병원 외과중환자실(SICU)에 입원한 광범위 화상환자 145명을 대상으로 전향적 관찰연구를 시행하였다. 모든 환자는 혈역학적 모니터링과 목표 지향적 수액 요법을 받았고 중심정맥산소포화도(ScvO2)가 70% 미만인 환자는 제외되었습니다. T base(유도 전)와 T 0h(수술 후) 사이의 Pcv-aCO2 변화 추세에 따라 환자를 다음 그룹으로 나누었습니다. 그룹 2(L-H): Pcv-aco2 < T 베이스에서 6mmHg 및 T 0h에서 ≥6mmHg; 그룹 3(H-L): T 베이스에서 Pcv-aCO2≥6mmHg 및 T 0h에서 < 6mmHg. 그룹 4(L-L): Pcv-aCO2 < T 베이스와 T0h 사이 6mmHg. 심박수(HR), 혈압, 중심정맥압(CVP), 심박출량 지수(CI), Pcv-aCO2 및 젖산은 수술 후 0시간과 18시간에 기록되었습니다. 산소 전달 지수(DO2I), 산소 소비 지수(VO2I), 산소 섭취율(O2ER) 등과 같은 산소 역학 지표를 계산했습니다. Pearson 상관 분석을 사용하여 Pcv-aCO2와 CI의 상관 관계를 평가했습니다. 수액 소생술 후 Pcv-aCO2 수준에 따른 조직 관류 및 산소화의 변화를 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASAI-II
- 심장 기능 I-II의 뉴욕 심장 협회 분류
- 작동 예상 시간<3h
- 치료 후 환자의 순환계는 안정하다:CVP8~12 mmHg; MAP≥65 mmHg; 소변량>0.5m1/kg/ h; ScvO2: ≥70%.
제외 기준:
- 마취제 알레르기 또는 금기
- 심폐계 질환, 심폐 기능 이상, 중증 흡입 손상 및 중증 내장 손상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg T base와 T 0h 사이;
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보상적 확장을 먼저 시행하고 마취유도 전 30분 이내에 5ml/kg 결정용액을 첨가하였다. 액체 충격 및 SVV가 여전히 13% 이상인 경우 콜로이드 용액을 다시 2mL/kg으로 사용하고 SVV < 13%가 될 때까지 주입을 유지했습니다. SVV < 10%일 때 주입을 중단했습니다. SV가 증가하면 주입 후 10% 미만이거나 CI < 2.0L/min/m2인 경우 도부타민을 정맥주사하여 SV의 변화를 관찰하였다.
SV의 증가가 10% 이상인 경우 도부타민을 유지하고 위의 수액 요법을 계속할 수 있다. SV의 증가가 10% 미만이고 MAP≥65mmHg인 경우 수액 주입을 중단하고 4ml/kg/ h 유지를 위한 주입. SV의 증가가 10% 미만이고 MAP가 65mmHg 미만이면 주입을 중단한다.
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실험적: 그룹 2
(L-P) : Pcv-aco2 < T 베이스에서 6mmHg 및 T 0h에서 ≥6mmHg
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보상적 확장을 먼저 시행하고 마취유도 전 30분 이내에 5ml/kg 결정용액을 첨가하였다. 액체 충격 및 SVV가 여전히 13% 이상인 경우 콜로이드 용액을 다시 2mL/kg으로 사용하고 SVV < 13%가 될 때까지 주입을 유지했습니다. SVV < 10%일 때 주입을 중단했습니다. SV가 증가하면 주입 후 10% 미만이거나 CI < 2.0L/min/m2인 경우 도부타민을 정맥주사하여 SV의 변화를 관찰하였다.
SV의 증가가 10% 이상인 경우 도부타민을 유지하고 위의 수액 요법을 계속할 수 있다. SV의 증가가 10% 미만이고 MAP≥65mmHg인 경우 수액 주입을 중단하고 4ml/kg/ h 유지를 위한 주입. SV의 증가가 10% 미만이고 MAP가 65mmHg 미만이면 주입을 중단한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 정맥 산소 포화도
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 6시간
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정맥혈의 중심 정맥 산소 포화도
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마취 시작부터 마취 종료까지 최대 6시간
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젖산가
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 6시간
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동맥혈의 젖산 수치
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마취 시작부터 마취 종료까지 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-047-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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목표 지향적 수액 요법(GDET)에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy of Medical... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로