Värdet av central venös-arteriell koldioxidskillnad
En forskning av central venös-arteriell koldioxidskillnad har vägledande betydelse för patienter med allvarliga brännskador vid vätskeupplivning under tidig eskarektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Genom att observera förändringarna av den centrala venös-arteriella partialtrycksskillnaden av koldioxid [P (v-a) CO2] vid återupplivning av vätska under tidig eskarektomi hos patienter med storskaliga brännskador, undersöker vi effekten av P (v-a) CO2 på postoperativ vävnadsperfusion och syresättning för att söka en mer effektiv integrerad målplan för återupplivning av vätska för brännskadapatienter.
Metoder: en prospektiv observationsstudie genomfördes på 145 patienter med omfattande brännskador som lades in på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) på Guangzhou Röda Korsets sjukhus från januari 2016 till december 2019. Alla patienter fick hemodynamisk övervakning och målinriktad vätskebehandling, patienter med central venös syremättnad (ScvO2) < 70 % exkluderades. Patienterna delades in i följande grupper enligt den förändrade trenden för Pcv-aCO2 mellan T-bas (före induktion) och T 0h (efter operation): grupp 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg mellan T-bas och T 0h. Grupp 2 (L-H): Pcv-aco2 < 6 mmHg vid T-bas och > 6 mmHg vid Toh; Grupp 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6 mmHg vid T-bas och < 6 mmHg vid T 0h. Grupp 4( L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg mellan T bas och T0h. Postoperativa grundläggande fysiologiska indikatorer såsom hjärtfrekvens (HR), blodtryck, centralt venöst tryck (CVP), hjärtminutvolymindex (CI), Pcv-aCO2 och mjölksyra registrerades 0 och 18 timmar efter operationen. Syredynamiska indikatorer som syretillförselindex (DO2I), syreförbrukningsindex (VO2I), syreupptagningshastighet (O2ER) och så vidare beräknades. Pearson korrelationsanalys användes för att utvärdera korrelationen mellan Pcv-aCO2 och CI. Förändringen av vävnadsperfusion och syresättning med olika nivåer av Pcv-aCO2 efter vätskeupplivning analyserades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASAI-II
- New York Heart Association klassificering av hjärtfunktion I-II
- Beräknad drifttid<3h
- Cirkulationssystemet hos patienter är stabilt efter terapi: CVP8～12 mmHg；MAP≥65 mmHg；urinvolym>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％.
Exklusions kriterier:
- Allergi eller kontraindikation för bedövningsmedel
- Patienter med hjärt- och lungsjukdom, avvikande hjärt- och lungfunktion, allvarlig inandningsskada och svår visceral skada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg mellan T-bas och T 0h.;
|
Kompensatorisk dilatation utfördes först och 5 ml/kg kristalllösning tillsattes inom 30 minuter före induktion av anestesi. När SVV≥13 % utfördes infusion av kolloidal lösning 2ml/kg 15-20 minuter. Om ökningen av SV var≥10 % efter vätskepåverkan och SVV var fortfarande ≥ 13 %, den kolloidala lösningen användes igen för 2 ml/kg och infusionen bibehölls tills SVV < 13 %. Infusionen avbröts när SVV < 10 %. Om SVV ökade var mindre än 10 % eller CI < 2,0 l/min/m2 efter infusion, gavs dobutamin intravenöst för att observera förändringen av SV.
Om ökningen av SV var större än 10 % kunde dobutamin bibehållas och ovanstående vätskekur fortsätta. Om ökningen av SV var mindre än 10 % och MAP≥65 mmHg stoppades infusionen av vätska och ersattes med 4 ml/kg/ h infusion för underhåll. Om ökningen av SV var mindre än 10 % och MAP var mindre än 65 mmHg, avbröts infusionen.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg vid T-basen och≥6mmHg vid T 0h
|
Kompensatorisk dilatation utfördes först och 5 ml/kg kristalllösning tillsattes inom 30 minuter före induktion av anestesi. När SVV≥13 % utfördes infusion av kolloidal lösning 2ml/kg 15-20 minuter. Om ökningen av SV var≥10 % efter vätskepåverkan och SVV var fortfarande ≥ 13 %, den kolloidala lösningen användes igen för 2 ml/kg och infusionen bibehölls tills SVV < 13 %. Infusionen avbröts när SVV < 10 %. Om SVV ökade var mindre än 10 % eller CI < 2,0 l/min/m2 efter infusion, gavs dobutamin intravenöst för att observera förändringen av SV.
Om ökningen av SV var större än 10 % kunde dobutamin bibehållas och ovanstående vätskekur fortsätta. Om ökningen av SV var mindre än 10 % och MAP≥65 mmHg stoppades infusionen av vätska och ersattes med 4 ml/kg/ h infusion för underhåll. Om ökningen av SV var mindre än 10 % och MAP var mindre än 65 mmHg, avbröts infusionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central venös syremättnad
Tidsram: Från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 6 timmar
|
Central venös syremättnad i venöst blod
|
Från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 6 timmar
|
|
Mjölksyravärde
Tidsram: Från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 6 timmar
|
Mjölksyranivån i arteriellt blod
|
Från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-047-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koldioxid
-
University of AlbertaRekrytering
-
Hôpital Léon BérardAvslutadN av 1 Studiedesign | Sprintprestanda | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OkändInspirerat syre (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas var 30:e sekundFörenta staterna
Kliniska prövningar på Målstyrd vätsketerapi (GDET)
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekryteringKäkkirurgi | Huvud- och halskirurgiBelgien
-
Biotech Equity Partners Pty LtdOkändProstatacancerAustralien