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El valor de la diferencia de dióxido de carbono venoso-arterial central

17 de febrero de 2021 actualizado por: Liang Bing

Una investigación de la diferencia de dióxido de carbono venoso-arterial central tiene importancia orientativa para pacientes con quemaduras graves en reanimación con líquidos durante la escarectomía temprana

Al observar los cambios de la diferencia de presión parcial venosa-arterial central del dióxido de carbono [P (v-a) CO2] en la reanimación con líquidos durante la escarectomía temprana en pacientes con quemaduras a gran escala, investigamos el efecto de P (v-a) CO2 en la perfusión tisular posoperatoria y oxigenación para buscar un plan objetivo integrado más efectivo de reanimación líquida para pacientes quemados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Al observar los cambios de la diferencia de presión parcial venosa-arterial central del dióxido de carbono [P (v-a) CO2] en la reanimación líquida durante la escarectomía temprana en pacientes con quemaduras a gran escala, investigamos el efecto de P (v-a) CO2 en el posoperatorio. perfusión tisular y oxigenación con el fin de buscar un plan objetivo integrado más efectivo de reanimación líquida para pacientes quemados.

Métodos: se realizó un estudio observacional prospectivo en 145 pacientes con quemaduras extensas ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (SICU) del hospital de la Cruz Roja de Guangzhou desde enero de 2016 hasta diciembre de 2019. Todos los pacientes recibieron monitorización hemodinámica y fluidoterapia dirigida a objetivos, se excluyeron los pacientes con saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) < 70%. Los pacientes se dividieron en los siguientes grupos según la tendencia de cambio de Pcv-aCO2 entre T base (antes de la inducción) y T 0h (después de la cirugía): grupo 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6 mmHg entre T base y T 0h. Grupo 2 (L-H) : Pcv-aco2< 6mmHg en T base y≥6mmHg en T 0h; Grupo 3 (H-L) : Pcv-aCO2≥6mmHg en T base y < 6mmHg en T 0h. Grupo 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg entre T base y T0h. Indicadores fisiológicos básicos postoperatorios como frecuencia cardíaca (FC), presión arterial, presión venosa central (PVC), índice de gasto cardíaco (CI), Pcv-aCO2 y ácido láctico se registraron a las 0 y 18 horas después de la cirugía. Se calcularon indicadores dinámicos de oxígeno como el índice de suministro de oxígeno (DO2I), el índice de consumo de oxígeno (VO2I), la tasa de consumo de oxígeno (O2ER), etc. Se utilizó el análisis de correlación de Pearson para evaluar la correlación entre Pcv-aCO2 y IC. Se analizó el cambio de la perfusión tisular y la oxigenación con diferentes niveles de Pcv-aCO2 después de la reanimación con líquidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ASAI-II
  2. Clasificación de la función cardíaca I-II de la New York Heart Association
  3. Tiempo estimado de funcionamiento<3h
  4. El sistema circulatorio de los pacientes es estable después de la terapia: CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;volumen de orina>0.5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%。

Criterio de exclusión:

  1. Alergia o contraindicación a anestésicos
  2. Pacientes con enfermedad del sistema cardiopulmonar, anormalidad de la función cardiopulmonar, lesión grave por inhalación y lesión visceral grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
(H-P) : Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base y T 0h.;
Primero se realizó una dilatación compensatoria y se agregaron 5 ml/kg de solución cristalina dentro de los 30 minutos previos a la inducción de la anestesia. el impacto del líquido y el SVV seguía siendo ≥13%, se volvió a utilizar la solución coloidal a razón de 2mL/kg y se mantuvo la infusión hasta que el SVV < 13%. La infusión se detuvo cuando el SVV < 10%. Si el aumento del SV fue inferior al 10 % o IC < 2,0 l/min/m2 después de la infusión, se administró dobutamina por vía intravenosa para observar el cambio de SV. Si el aumento de SV era superior al 10 %, se podía mantener la dobutamina y continuar con el régimen de líquidos anterior. Si el aumento de SV era inferior al 10 % y PAM≥65 mmHg, se detenía la infusión de líquido y se reemplazaba con 4 ml/kg/ h infusión de mantenimiento. Si el aumento de SV era inferior al 10% y la PAM era inferior a 65 mmHg, se suspendía la infusión.
EXPERIMENTAL: Grupo 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg en T base y≥6mmHg en T 0h
Primero se realizó una dilatación compensatoria y se agregaron 5 ml/kg de solución cristalina dentro de los 30 minutos previos a la inducción de la anestesia. el impacto del líquido y el SVV seguía siendo ≥13%, se volvió a utilizar la solución coloidal a razón de 2mL/kg y se mantuvo la infusión hasta que el SVV < 13%. La infusión se detuvo cuando el SVV < 10%. Si el aumento del SV fue inferior al 10 % o IC < 2,0 l/min/m2 después de la infusión, se administró dobutamina por vía intravenosa para observar el cambio de SV. Si el aumento de SV era superior al 10 %, se podía mantener la dobutamina y continuar con el régimen de líquidos anterior. Si el aumento de SV era inferior al 10 % y PAM≥65 mmHg, se detenía la infusión de líquido y se reemplazaba con 4 ml/kg/ h infusión de mantenimiento. Si el aumento de SV era inferior al 10% y la PAM era inferior a 65 mmHg, se suspendía la infusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación venosa central de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
Saturación venosa central de oxígeno en sangre venosa
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
Valor de ácido láctico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
Nivel de ácido láctico en sangre arterial
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-047-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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