- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04761237
O valor da diferença de dióxido de carbono venoso-arterial central
Uma pesquisa da diferença de dióxido de carbono venoso-arterial central tem significado orientador para pacientes com queimaduras graves em ressuscitação líquida durante escarectomia precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Ao observar as mudanças na diferença da pressão parcial veno-arterial central do dióxido de carbono [P (v-a) CO2] na ressuscitação líquida durante a escarectomia precoce em pacientes com queimaduras de grande escala, investigamos o efeito do P (v-a) CO2 no pós-operatório perfusão tecidual e oxigenação, a fim de buscar um plano-alvo integrado mais eficaz de ressuscitação líquida para pacientes queimados.
Métodos: um estudo observacional prospectivo foi realizado em 145 pacientes com queimaduras extensas admitidos na unidade de terapia intensiva cirúrgica (SICU) do hospital da Cruz Vermelha de Guangzhou de janeiro de 2016 a dezembro de 2019. Todos os pacientes receberam monitoramento hemodinâmico e fluidoterapia dirigida por metas, pacientes com saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) < 70% foram excluídos. Os pacientes foram divididos nos seguintes grupos de acordo com a tendência de mudança de Pcv-aCO2 entre T base (antes da indução) e T 0h (após a cirurgia): grupo 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base e T 0h. Grupo 2 (L-H): Pcv-aco2< 6mmHg em T base e≥6mmHg em T 0h; Grupo 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg em T base e < 6mmHg em T 0h. Grupo 4( L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg entre T base e T0h. Indicadores fisiológicos básicos pós-operatórios, como frequência cardíaca (FC), pressão arterial, pressão venosa central (PVC), índice de débito cardíaco (IC), Pcv-aCO2 e ácido láctico foram registrados em 0 e 18 horas após a cirurgia. Foram calculados indicadores dinâmicos de oxigênio, como índice de entrega de oxigênio (DO2I), índice de consumo de oxigênio (VO2I), taxa de consumo de oxigênio (O2ER) e assim por diante. A análise de correlação de Pearson foi utilizada para avaliar a correlação entre Pcv-aCO2 e IC. A mudança de perfusão tecidual e oxigenação com diferentes níveis de Pcv-aCO2 após a ressuscitação volêmica foram analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASAI-II
- Classificação da New York Heart Association de função cardíaca I-II
- Tempo estimado de operação <3h
- O sistema circulatório dos pacientes é estável após a terapia: CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;volume de urina>0,5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%。
Critério de exclusão:
- Alergia ou contraindicação a anestésicos
- Pacientes com doença do sistema cardiopulmonar, anormalidade da função cardiopulmonar, lesão grave por inalação e lesão visceral grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base e T 0h.;
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A dilatação compensatória foi realizada em primeiro lugar e 5ml/kg de solução de cristal foi adicionado dentro de 30min antes da indução da anestesia. Quando SVV≥13%, a infusão de solução coloidal 2ml/kg foi realizada 15-20 minutos. o impacto do líquido e o VSV ainda era ≥13%, a solução coloidal foi usada novamente para 2mL/kg e a infusão foi mantida até o VSV < 13%. A infusão foi interrompida quando o VSV < 10%. foi inferior a 10% ou IC < 2,0L/min/m2 após a infusão, dobutamina foi administrada por via intravenosa para observar a mudança de VS.
Se o aumento de VS for maior que 10%, a dobutamina pode ser mantida e o regime de fluidos acima continuado. Se o aumento de VS for menor que 10% e PAM≥65mmHg, a infusão de líquido é interrompida e substituída por 4ml/kg/ h infusão para manutenção. Se o aumento do VS fosse menor que 10% e a PAM menor que 65mmHg, a infusão era suspensa.
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
(L-P): Pcv-aco2< 6mmHg em T base e≥6mmHg em T 0h
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A dilatação compensatória foi realizada em primeiro lugar e 5ml/kg de solução de cristal foi adicionado dentro de 30min antes da indução da anestesia. Quando SVV≥13%, a infusão de solução coloidal 2ml/kg foi realizada 15-20 minutos. o impacto do líquido e o VSV ainda era ≥13%, a solução coloidal foi usada novamente para 2mL/kg e a infusão foi mantida até o VSV < 13%. A infusão foi interrompida quando o VSV < 10%. foi inferior a 10% ou IC < 2,0L/min/m2 após a infusão, dobutamina foi administrada por via intravenosa para observar a mudança de VS.
Se o aumento de VS for maior que 10%, a dobutamina pode ser mantida e o regime de fluidos acima continuado. Se o aumento de VS for menor que 10% e PAM≥65mmHg, a infusão de líquido é interrompida e substituída por 4ml/kg/ h infusão para manutenção. Se o aumento do VS fosse menor que 10% e a PAM menor que 65mmHg, a infusão era suspensa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
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Saturação venosa central de oxigênio no sangue venoso
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Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
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Valor de ácido láctico
Prazo: Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
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Nível de ácido láctico no sangue arterial
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Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-047-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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