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O valor da diferença de dióxido de carbono venoso-arterial central

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Liang Bing

Uma pesquisa da diferença de dióxido de carbono venoso-arterial central tem significado orientador para pacientes com queimaduras graves em ressuscitação líquida durante escarectomia precoce

Observando as mudanças na diferença de pressão parcial venoso-arterial central do dióxido de carbono [P (v-a) CO2] na ressuscitação líquida durante a escarectomia precoce em pacientes com queimaduras de grande escala, investigamos o efeito do P (v-a) CO2 na perfusão tecidual pós-operatória e oxigenação, a fim de buscar um plano-alvo integrado mais eficaz de ressuscitação líquida para pacientes queimados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Ao observar as mudanças na diferença da pressão parcial veno-arterial central do dióxido de carbono [P (v-a) CO2] na ressuscitação líquida durante a escarectomia precoce em pacientes com queimaduras de grande escala, investigamos o efeito do P (v-a) CO2 no pós-operatório perfusão tecidual e oxigenação, a fim de buscar um plano-alvo integrado mais eficaz de ressuscitação líquida para pacientes queimados.

Métodos: um estudo observacional prospectivo foi realizado em 145 pacientes com queimaduras extensas admitidos na unidade de terapia intensiva cirúrgica (SICU) do hospital da Cruz Vermelha de Guangzhou de janeiro de 2016 a dezembro de 2019. Todos os pacientes receberam monitoramento hemodinâmico e fluidoterapia dirigida por metas, pacientes com saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) < 70% foram excluídos. Os pacientes foram divididos nos seguintes grupos de acordo com a tendência de mudança de Pcv-aCO2 entre T base (antes da indução) e T 0h (após a cirurgia): grupo 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base e T 0h. Grupo 2 (L-H): Pcv-aco2< 6mmHg em T base e≥6mmHg em T 0h; Grupo 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg em T base e < 6mmHg em T 0h. Grupo 4( L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg entre T base e T0h. Indicadores fisiológicos básicos pós-operatórios, como frequência cardíaca (FC), pressão arterial, pressão venosa central (PVC), índice de débito cardíaco (IC), Pcv-aCO2 e ácido láctico foram registrados em 0 e 18 horas após a cirurgia. Foram calculados indicadores dinâmicos de oxigênio, como índice de entrega de oxigênio (DO2I), índice de consumo de oxigênio (VO2I), taxa de consumo de oxigênio (O2ER) e assim por diante. A análise de correlação de Pearson foi utilizada para avaliar a correlação entre Pcv-aCO2 e IC. A mudança de perfusão tecidual e oxigenação com diferentes níveis de Pcv-aCO2 após a ressuscitação volêmica foram analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASAI-II
  2. Classificação da New York Heart Association de função cardíaca I-II
  3. Tempo estimado de operação <3h
  4. O sistema circulatório dos pacientes é estável após a terapia: CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;volume de urina>0,5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%。

Critério de exclusão:

  1. Alergia ou contraindicação a anestésicos
  2. Pacientes com doença do sistema cardiopulmonar, anormalidade da função cardiopulmonar, lesão grave por inalação e lesão visceral grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base e T 0h.;
A dilatação compensatória foi realizada em primeiro lugar e 5ml/kg de solução de cristal foi adicionado dentro de 30min antes da indução da anestesia. Quando SVV≥13%, a infusão de solução coloidal 2ml/kg foi realizada 15-20 minutos. o impacto do líquido e o VSV ainda era ≥13%, a solução coloidal foi usada novamente para 2mL/kg e a infusão foi mantida até o VSV < 13%. A infusão foi interrompida quando o VSV < 10%. foi inferior a 10% ou IC < 2,0L/min/m2 após a infusão, dobutamina foi administrada por via intravenosa para observar a mudança de VS. Se o aumento de VS for maior que 10%, a dobutamina pode ser mantida e o regime de fluidos acima continuado. Se o aumento de VS for menor que 10% e PAM≥65mmHg, a infusão de líquido é interrompida e substituída por 4ml/kg/ h infusão para manutenção. Se o aumento do VS fosse menor que 10% e a PAM menor que 65mmHg, a infusão era suspensa.
EXPERIMENTAL: Grupo 2
(L-P): Pcv-aco2< 6mmHg em T base e≥6mmHg em T 0h
A dilatação compensatória foi realizada em primeiro lugar e 5ml/kg de solução de cristal foi adicionado dentro de 30min antes da indução da anestesia. Quando SVV≥13%, a infusão de solução coloidal 2ml/kg foi realizada 15-20 minutos. o impacto do líquido e o VSV ainda era ≥13%, a solução coloidal foi usada novamente para 2mL/kg e a infusão foi mantida até o VSV < 13%. A infusão foi interrompida quando o VSV < 10%. foi inferior a 10% ou IC < 2,0L/min/m2 após a infusão, dobutamina foi administrada por via intravenosa para observar a mudança de VS. Se o aumento de VS for maior que 10%, a dobutamina pode ser mantida e o regime de fluidos acima continuado. Se o aumento de VS for menor que 10% e PAM≥65mmHg, a infusão de líquido é interrompida e substituída por 4ml/kg/ h infusão para manutenção. Se o aumento do VS fosse menor que 10% e a PAM menor que 65mmHg, a infusão era suspensa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
Saturação venosa central de oxigênio no sangue venoso
Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
Valor de ácido láctico
Prazo: Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas
Nível de ácido láctico no sangue arterial
Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-047-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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