Wartość centralnej żylnej i tętniczej różnicy dwutlenku węgla
Badanie różnicy dwutlenku węgla między żyłą a tętnicą ośrodkową ma znaczenie przewodnie dla pacjentów z ciężkimi oparzeniami w resuscytacji płynowej podczas wczesnej escharektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Obserwując zmiany centralnej żylnej i tętniczej różnicy ciśnień parcjalnych dwutlenku węgla [P(v-a)CO2] w płynnej resuscytacji podczas wczesnej escharektomii u pacjentów z oparzeniami na dużą skalę, badamy wpływ P(v-a)CO2 na pooperacyjne perfuzji tkanek i natlenienia w celu poszukiwania skuteczniejszego, zintegrowanego docelowego planu resuscytacji płynowej pacjentów z oparzeniami.
Metody: prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na 145 pacjentach z rozległymi oparzeniami przyjętych na oddział intensywnej terapii (SICU) szpitala Czerwonego Krzyża w Kantonie od stycznia 2016 do grudnia 2019. Wszyscy pacjenci otrzymali monitorowanie hemodynamiczne i celową płynoterapię, wykluczono pacjentów z centralną saturacją żylną (ScvO2) < 70%. Pacjentów podzielono na następujące grupy w zależności od zmieniającego się trendu Pcv-aCO2 pomiędzy T base (przed indukcją) a T 0h (po zabiegu): grupa 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg pomiędzy T base a T 0h. Grupa 2 (L-H): Pcv-aco2 < 6mmHg u podstawy T i ≥6mmHg przy T 0h; Grupa 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg przy T base i < 6mmHg przy T0h. Grupa 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg między T base a T0h. Pooperacyjne podstawowe wskaźniki fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca (HR), ciśnienie krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), wskaźnik rzutu serca (CI), Pcv-aCO2 i kwasu mlekowego rejestrowano w 0 i 18 godzin po operacji. Obliczono dynamiczne wskaźniki tlenu, takie jak wskaźnik dostarczania tlenu (DO2I), wskaźnik zużycia tlenu (VO2I), szybkość pobierania tlenu (O2ER) i tak dalej. Do oceny korelacji między Pcv-aCO2 a CI zastosowano analizę korelacji Pearsona. Analizowano zmianę perfuzji i utlenowania tkanek przy różnych poziomach Pcv-aCO2 po resuscytacji płynowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASAI-II
- Klasyfikacja funkcji serca I-II według New York Heart Association
- Szacowany czas operacji<3h
- Układ krążenia pacjentów po terapii jest stabilny: CVP8～12 mmHg;MAP≥65 mmHg;objętość moczu >0,5m1/kg/ h；ScvO2: ≥70%.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środki znieczulające lub przeciwwskazania
- Pacjenci z chorobami układu krążeniowo-oddechowego, zaburzeniami czynności krążeniowo-oddechowej, ciężkim urazem inhalacyjnym i ciężkim urazem trzewnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
(H-P) : Pcv-aCO2≥6mmHg między T podstawa a T 0h.;
|
Najpierw wykonano dylatację kompensacyjną i dodano 5 ml/kg roztworu kryształów w ciągu 30 minut przed indukcją znieczulenia. Gdy SVV ≥13%, wlew roztworu koloidalnego 2 ml/kg wykonywano 15-20 minut. Jeśli wzrost SV wynosił ≥10% po po uderzeniu cieczy, a SVV nadal wynosiła ≥13%, ponownie użyto roztworu koloidalnego w dawce 2 ml/kg i kontynuowano infuzję do momentu, gdy SVV < 13%. Infuzję przerwano, gdy SVV < 10%. Jeśli wzrost SVV był mniejszy niż 10% lub CI < 2,0 l/min/m2 po infuzji, dobutaminę podawano dożylnie w celu obserwacji zmiany SV.
Jeśli wzrost SV był większy niż 10%, można było utrzymać dobutaminę i kontynuować powyższy schemat płynów. Jeśli wzrost SV był mniejszy niż 10%, a MAP ≥65 mmHg, wlew płynu przerywano i zastępowano go 4 ml/kg/ h infuzja w celu podtrzymania. Jeśli wzrost SV był mniejszy niż 10%, a MAP był mniejszy niż 65 mmHg, infuzję przerywano.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
(L-P) : Pcv-aco2 < 6mmHg u podstawy T i ≥6mmHg przy T 0h
|
Najpierw wykonano dylatację kompensacyjną i dodano 5 ml/kg roztworu kryształów w ciągu 30 minut przed indukcją znieczulenia. Gdy SVV ≥13%, wlew roztworu koloidalnego 2 ml/kg wykonywano 15-20 minut. Jeśli wzrost SV wynosił ≥10% po po uderzeniu cieczy, a SVV nadal wynosiła ≥13%, ponownie użyto roztworu koloidalnego w dawce 2 ml/kg i kontynuowano infuzję do momentu, gdy SVV < 13%. Infuzję przerwano, gdy SVV < 10%. Jeśli wzrost SVV był mniejszy niż 10% lub CI < 2,0 l/min/m2 po infuzji, dobutaminę podawano dożylnie w celu obserwacji zmiany SV.
Jeśli wzrost SV był większy niż 10%, można było utrzymać dobutaminę i kontynuować powyższy schemat płynów. Jeśli wzrost SV był mniejszy niż 10%, a MAP ≥65 mmHg, wlew płynu przerywano i zastępowano go 4 ml/kg/ h infuzja w celu podtrzymania. Jeśli wzrost SV był mniejszy niż 10%, a MAP był mniejszy niż 65 mmHg, infuzję przerywano.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ośrodkowa saturacja żylna
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia znieczulenia, maksymalnie do 6 godzin
|
Ośrodkowa saturacja żylna krwi żylnej
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia znieczulenia, maksymalnie do 6 godzin
|
|
Wartość kwasu mlekowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia znieczulenia, maksymalnie do 6 godzin
|
Poziom kwasu mlekowego we krwi tętniczej
|
Od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia znieczulenia, maksymalnie do 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-047-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .