A központi vénás-artériás szén-dioxid különbség értéke
A centrális vénás-artériás szén-dioxid-különbség kutatásának iránymutató jelentősége van a súlyos égési sérüléseket szenvedő betegek számára a korai escharectomia során végzett folyadék újraélesztésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A szén-dioxid [P (v-a) CO2] centrális vénás-artériás parciális nyomáskülönbség változásának megfigyelésével nagy kiterjedésű égési sebek korai escharectomia során folyékony újraélesztésben, megvizsgáljuk a P (v-a) CO2 hatását a posztoperatív időszakra. szövetek perfúziója és oxigénellátása, hogy hatékonyabb, integrált céltervet keressünk az égési betegek folyékony újraélesztésére.
Módszerek: prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek 145 kiterjedt égési sérülést szenvedett betegen, akiket 2016 januárja és 2019 decembere között a Guangzhou Vöröskereszt kórházának sebészeti intenzív osztályán (SICU) vettek fel. Minden beteg hemodinamikai monitorozásban és célirányos folyadékterápiában részesült, a centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2) < 70%-a volt kizárva. A betegeket a következő csoportokba osztottuk a Pcv-aCO2 változásának trendje szerint a T bázis (indukció előtt) és T 0h (műtét után) között: 1. csoport (H-H): Pcv-aCO2≥6 Hgmm T bázis és T 0h között. 2. csoport (L-H): Pcv-aco2 < 6 Hgmm T bázison és > 6 Hgmm T 0 óránál; 3. csoport (H-L): Pcv-aCO2 > 6 Hgmm a T bázisnál és < 6 Hgmm a T 0 óránál. 4. csoport (L-L): Pcv-aCO2 < 6 Hgmm a T bázis és a T0 óra között. A műtét utáni alapvető fiziológiai mutatók, mint a pulzusszám (HR), vérnyomás, centrális vénás nyomás (CVP), perctérfogat index (CI), Pcv-aCO2 és a tejsavat a műtét után 0 és 18 órával rögzítették. Oxigéndinamikai mutatókat, például oxigénszállítási indexet (DO2I), oxigénfogyasztási indexet (VO2I), oxigénfelvételi sebességet (O2ER) és így tovább számítottak. Pearson korrelációs analízist alkalmaztunk a Pcv-aCO2 és a CI közötti korreláció értékelésére. Elemeztük a szöveti perfúzió és oxigenizáció változását különböző Pcv-aCO2 szintekkel a folyadék újraélesztése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASAI-II
- A szívműködés New York Heart Association osztályozása I-II
- Becsült működési idő <3 óra
- A betegek keringési rendszere terápia után stabil: CVP8～12 Hgmm；MAP≥65 Hgmm；vizelettérfogat>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％.
Kizárási kritériumok:
- Altatószer-allergia vagy ellenjavallat
- Szív- és tüdőrendszeri betegségben, szív- és tüdőműködési rendellenességben, súlyos inhalációs sérülésben és súlyos zsigeri sérülésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
(H-P): Pcv-aCO2≥6 Hgmm T bázis és T 0 óra között;
|
Először kompenzációs tágítást végeztünk, és 5 ml/kg kristályoldatot adtunk hozzá 30 perccel az érzéstelenítés előtt. Ha SVV≥13%, 2ml/kg kolloid oldat infúziót végeztünk 15-20 percen belül.Ha az SV növekedése 10% feletti volt a folyadék becsapódása és az SVV továbbra is ≥13%, a kolloid oldatot ismét használtuk 2 ml/kg mennyiségben, és az infúziót addig tartottuk, amíg az SVV < 13%.Az infúziót leállítottuk, amikor az SVV < 10%.Ha az SV növekedése 10% alatt volt, vagy CI < 2,0 l/perc/m2 infúzió után, intravénásan dobutamint adtunk az SV változásának megfigyelésére.
Ha az SV növekedése 10%-nál nagyobb volt, a dobutamint fenn lehetett tartani, és folytatni lehetett a fenti folyadékkezelést. Ha az SV emelkedése kisebb volt, mint 10%, és a MAP≥65 Hgmm, a folyadék infúziót leállítottuk, és 4 ml/kg/ h infúzió karbantartás céljából.Ha az SV növekedése 10%-nál kisebb volt, és a MAP kisebb volt, mint 65 Hgmm, az infúziót felfüggesztettük.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport
(L-P) : Pcv-aco2 < 6 Hgmm a T bázisnál és ≥ 6 Hgmm a T 0 óránál
|
Először kompenzációs tágítást végeztünk, és 5 ml/kg kristályoldatot adtunk hozzá 30 perccel az érzéstelenítés előtt. Ha SVV≥13%, 2ml/kg kolloid oldat infúziót végeztünk 15-20 percen belül.Ha az SV növekedése 10% feletti volt a folyadék becsapódása és az SVV továbbra is ≥13%, a kolloid oldatot ismét használtuk 2 ml/kg mennyiségben, és az infúziót addig tartottuk, amíg az SVV < 13%.Az infúziót leállítottuk, amikor az SVV < 10%.Ha az SV növekedése 10% alatt volt, vagy CI < 2,0 l/perc/m2 infúzió után, intravénásan dobutamint adtunk az SV változásának megfigyelésére.
Ha az SV növekedése 10%-nál nagyobb volt, a dobutamint fenn lehetett tartani, és folytatni lehetett a fenti folyadékkezelést. Ha az SV emelkedése kisebb volt, mint 10%, és a MAP≥65 Hgmm, a folyadék infúziót leállítottuk, és 4 ml/kg/ h infúzió karbantartás céljából.Ha az SV növekedése 10%-nál kisebb volt, és a MAP kisebb volt, mint 65 Hgmm, az infúziót felfüggesztettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi vénás oxigéntelítettség
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig, maximum 6 óráig
|
Központi vénás oxigéntelítettség a vénás vérben
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig, maximum 6 óráig
|
|
Tejsav érték
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig, maximum 6 óráig
|
Tejsavszint az artériás vérben
|
Az érzéstelenítés kezdetétől az érzéstelenítés végéig, maximum 6 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-047-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .