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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04761237
La valeur de la différence de dioxyde de carbone veino-artériel central
Une recherche sur la différence de dioxyde de carbone veino-artériel central a une importance directrice pour les patients gravement brûlés en réanimation liquide au cours d'une escharectomie précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : En observant les changements de différence de pression partielle veineuse-artérielle centrale de dioxyde de carbone [P (v-a) CO2] dans la réanimation liquide au cours d'une escharectomie précoce chez des patients souffrant de brûlures à grande échelle, nous étudions l'effet de P (v-a) CO2 sur postopératoire perfusion tissulaire et oxygénation afin de rechercher un plan cible intégré plus efficace de réanimation liquide pour les patients brûlés.
Méthodes : une étude observationnelle prospective a été menée sur 145 patients souffrant de brûlures étendues admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC) de l'hôpital de la Croix-Rouge de Guangzhou de janvier 2016 à décembre 2019. Tous les patients ont reçu une surveillance hémodynamique et une thérapie liquidienne ciblée, les patients avec une saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) < 70 % ont été exclus. Les patients ont été répartis dans les groupes suivants selon l'évolution de la Pcv-aCO2 entre T base (avant induction) et T 0h (après chirurgie) : groupe 1 (H-H) : Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base et T 0h. Groupe 2 (L-H) : Pcv-aco2< 6mmHg à T base et≥6mmHg à T 0h ; Groupe 3 (H-L) : Pcv-aCO2≥6mmHg à T base et < 6mmHg à T 0h. Groupe 4( L-L) : Pcv-aCO2 < 6 mmHg entre T base et T0h. Indicateurs physiologiques de base postopératoires tels que la fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle, la pression veineuse centrale (CVP), l'indice de débit cardiaque (CI), Pcv-aCO2 et l'acide lactique ont été enregistrés à 0 et 18 heures après la chirurgie. Des indicateurs dynamiques d'oxygène tels que l'indice d'apport d'oxygène (DO2I), l'indice de consommation d'oxygène (VO2I), le taux d'absorption d'oxygène (O2ER) et ainsi de suite ont été calculés. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour évaluer la corrélation entre Pcv-aCO2 et IC. Le changement de perfusion tissulaire et d'oxygénation avec différents niveaux de Pcv-aCO2 après réanimation liquidienne a été analysé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASAI-II
- Classification de la fonction cardiaque I-II de la New York Heart Association
- Temps de fonctionnement estimé<3h
- Le système circulatoire des patients est stable après thrapy:CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;volume d'urine>0.5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%。
Critère d'exclusion:
- Allergie ou contre-indication aux médicaments anesthésiques
- Patients atteints d'une maladie du système cardio-pulmonaire, d'une anomalie de la fonction cardio-pulmonaire, d'une lésion par inhalation grave et d'une lésion viscérale grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
(H-P) : Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base et T 0h. ;
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Une dilatation compensatoire a d'abord été effectuée et 5 ml/kg de solution cristalline ont été ajoutés dans les 30 minutes précédant l'induction de l'anesthésie. Lorsque SVV≥ 13 %, une perfusion de solution colloïdale de 2 ml/kg a été effectuée pendant 15 à 20 minutes. Si l'augmentation de SV était ≥ 10 % après l'impact liquide et la SVV était toujours ≥13 %, la solution colloïdale a été réutilisée pour 2 mL/kg et la perfusion a été maintenue jusqu'à ce que la SVV < 13 %. La perfusion ait été arrêtée lorsque la SVV < 10 %. Si l'augmentation de la SV était inférieur à 10 % ou IC < 2,0 L/min/m2 après la perfusion, la dobutamine a été administrée par voie intraveineuse pour observer le changement de SV.
Si l'augmentation de SV était supérieure à 10 %, la dobutamine pouvait être maintenue et le régime liquidien ci-dessus poursuivi. Si l'augmentation de SV était inférieure à 10 % et MAP≥65 mmHg, la perfusion de liquide était arrêtée et remplacée par 4 ml/kg/ h perfusion d'entretien. Si l'augmentation de SV était inférieure à 10 % et que la PAM était inférieure à 65 mmHg, la perfusion était suspendue.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg à T base et≥6mmHg à T 0h
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Une dilatation compensatoire a d'abord été effectuée et 5 ml/kg de solution cristalline ont été ajoutés dans les 30 minutes précédant l'induction de l'anesthésie. Lorsque SVV≥ 13 %, une perfusion de solution colloïdale de 2 ml/kg a été effectuée pendant 15 à 20 minutes. Si l'augmentation de SV était ≥ 10 % après l'impact liquide et la SVV était toujours ≥13 %, la solution colloïdale a été réutilisée pour 2 mL/kg et la perfusion a été maintenue jusqu'à ce que la SVV < 13 %. La perfusion ait été arrêtée lorsque la SVV < 10 %. Si l'augmentation de la SV était inférieur à 10 % ou IC < 2,0 L/min/m2 après la perfusion, la dobutamine a été administrée par voie intraveineuse pour observer le changement de SV.
Si l'augmentation de SV était supérieure à 10 %, la dobutamine pouvait être maintenue et le régime liquidien ci-dessus poursuivi. Si l'augmentation de SV était inférieure à 10 % et MAP≥65 mmHg, la perfusion de liquide était arrêtée et remplacée par 4 ml/kg/ h perfusion d'entretien. Si l'augmentation de SV était inférieure à 10 % et que la PAM était inférieure à 65 mmHg, la perfusion était suspendue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation veineuse centrale en oxygène
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, jusqu'à un maximum de 6 heures
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Saturation veineuse centrale en oxygène dans le sang veineux
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, jusqu'à un maximum de 6 heures
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Indice d'acide lactique
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, jusqu'à un maximum de 6 heures
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Taux d'acide lactique dans le sang artériel
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, jusqu'à un maximum de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-047-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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