- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04761237
Verdien av sentral venøs-arteriell karbondioksidforskjell
En forskning på sentral venøs-arteriell karbondioksidforskjell har veiledende betydning for pasienter med alvorlig forbrenning ved flytende gjenoppliving under tidlig eskarektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Ved å observere endringene i sentral venøs-arteriell partialtrykkforskjell av karbondioksid [P (v-a) CO2] i væskegjenoppliving under tidlig eskarektomi hos pasienter med store brannskader, undersøker vi effekten av P (v-a) CO2 på postoperativt vevsperfusjon og oksygenering for å søke en mer effektiv integrert målplan for flytende gjenoppliving for brannskadepasienter.
Metoder: En prospektiv observasjonsstudie ble utført på 145 pasienter med omfattende brannskader innlagt på kirurgisk intensivavdeling (SICU) ved Guangzhou Røde Kors sykehus fra januar 2016 til desember 2019. Alle pasientene fikk hemodynamisk overvåking og målrettet væskebehandling, pasienter med sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) < 70 % ble ekskludert. Pasientene ble delt inn i følgende grupper i henhold til den endrede trenden for Pcv-aCO2 mellom T-base (før induksjon) og T 0h (etter operasjon): gruppe 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg mellom T-base og T 0h. Gruppe 2 (L-H): Pcv-aco2< 6 mmHg ved T-base og≥6 mmHg ved T 0h; Gruppe 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg ved T base og < 6mmHg ved T 0h. Gruppe 4(L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg mellom T-base og T0h. Postoperative grunnleggende fysiologiske indikatorer som hjertefrekvens (HR), blodtrykk, sentralt venetrykk (CVP), cardiac output index (CI), Pcv-aCO2 og melkesyre ble registrert 0 og 18 timer etter operasjonen. Oksygendynamiske indikatorer som oksygentilførselsindeks (DO2I), oksygenforbruksindeks (VO2I), oksygenopptakshastighet (O2ER) og så videre ble beregnet. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for å evaluere korrelasjonen mellom Pcv-aCO2 og CI. Endringen av vevsperfusjon og oksygenering med ulike nivåer av Pcv-aCO2 etter væskegjenoppliving ble analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASAI-II
- New York Heart Association klassifisering av hjertefunksjon I-II
- Estimert driftstid<3t
- Sirkulasjonssystemet til pasienter er stabilt etter terapi: CVP8~12 mmHg; MAP≥65 mmHg; urinvolum>0,5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%.
Ekskluderingskriterier:
- Anestesimiddelallergi eller kontraindikasjon
- Pasienter med kardiopulmonal systemsykdom, unormal kardiopulmonal funksjon, alvorlig inhalasjonsskade og alvorlig visceral skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg mellom T base og T 0h.;
|
Kompensatorisk dilatasjon ble utført først og 5 ml/kg krystallløsning ble tilsatt innen 30 minutter før induksjon av anestesi. Når SVV≥13% ble infusjon av kolloidal løsning 2ml/kg utført 15-20 minutter.Hvis økningen av SV var≥10% etter væskepåvirkningen og SVV var fortsatt ≥13 %, den kolloidale løsningen ble brukt igjen for 2mL/kg og infusjonen ble opprettholdt til SVV < 13 %. Infusjonen ble stoppet når SVV < 10 %.Hvis økningen av SVV var mindre enn 10 % eller CI < 2,0L/min/m2 etter infusjon, ble dobutamin gitt intravenøst for å observere endringen av SV.
Hvis økningen av SV var større enn 10 %, kunne dobutamin opprettholdes og væskekuren ovenfor fortsette. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP≥65 mmHg, ble infusjonen av væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusjon for vedlikehold. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP var mindre enn 65 mmHg, ble infusjonen suspendert.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg ved T-base og≥6mmHg ved T 0h
|
Kompensatorisk dilatasjon ble utført først og 5 ml/kg krystallløsning ble tilsatt innen 30 minutter før induksjon av anestesi. Når SVV≥13% ble infusjon av kolloidal løsning 2ml/kg utført 15-20 minutter.Hvis økningen av SV var≥10% etter væskepåvirkningen og SVV var fortsatt ≥13 %, den kolloidale løsningen ble brukt igjen for 2mL/kg og infusjonen ble opprettholdt til SVV < 13 %. Infusjonen ble stoppet når SVV < 10 %.Hvis økningen av SVV var mindre enn 10 % eller CI < 2,0L/min/m2 etter infusjon, ble dobutamin gitt intravenøst for å observere endringen av SV.
Hvis økningen av SV var større enn 10 %, kunne dobutamin opprettholdes og væskekuren ovenfor fortsette. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP≥65 mmHg, ble infusjonen av væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusjon for vedlikehold. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP var mindre enn 65 mmHg, ble infusjonen suspendert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
|
Sentral venøs oksygenmetning i venøst blod
|
Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
|
|
Melkesyreverdi
Tidsramme: Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
|
Melkesyrenivå i arterielt blod
|
Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-047-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karbondioksid
-
Hôpital Léon BérardFullførtN av 1 Studiedesign | Sprint ytelse | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
Kliniske studier på Målrettet væsketerapi (GDET)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Venstre bunt-grenblokk | Ikke-iskemisk kardiomyopatiKina
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hjertefeil | Hypertensjon | Pulmonal hypertensjon | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon | Hjertesvikt med middels utkastingsfraksjonKina
-
Biotech Equity Partners Pty LtdUkjentProstatakreftAustralia