- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04761237
Der Wert der zentralvenös-arteriellen Kohlendioxiddifferenz
Eine Untersuchung des zentralvenös-arteriellen Kohlendioxidunterschieds hat eine führende Bedeutung für Patienten mit schweren Verbrennungen bei der Flüssigkeitsreanimation während der frühen Escharektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Durch die Beobachtung der Änderungen der zentralen venös-arteriellen Partialdruckdifferenz von Kohlendioxid [P (v-a) CO2] bei Flüssigkeitsreanimation während der frühen Escharektomie bei Patienten mit großflächigen Verbrennungen untersuchen wir die Wirkung von P (v-a) CO2 auf postoperativ Gewebeperfusion und Oxygenierung, um einen effektiveren integrierten Zielplan für die Flüssigkeitsreanimation für Patienten mit Verbrennungen zu finden.
Methoden: Eine prospektive Beobachtungsstudie wurde an 145 Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen durchgeführt, die von Januar 2016 bis Dezember 2019 auf der chirurgischen Intensivstation (SICU) des Krankenhauses des Roten Kreuzes in Guangzhou eingeliefert wurden. Alle Patienten erhielten ein hämodynamisches Monitoring und eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie, Patienten mit einer zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) < 70 % wurden ausgeschlossen. Die Patienten wurden gemäß dem sich ändernden Trend des Pcv-aCO2 zwischen T base (vor der Induktion) und T 0h (nach der Operation) in die folgenden Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6 mmHg zwischen T base und T 0h. Gruppe 2 (L-H): Pcv-aco2 < 6 mmHg bei T-Basis und ≥ 6 mmHg bei T 0 h; Gruppe 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6 mmHg bei T-Basis und < 6 mmHg bei T 0h. Gruppe 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg zwischen T base und T0h Milchsäure wurden 0 und 18 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Dynamische Sauerstoffindikatoren wie Sauerstoffabgabeindex (DO2I), Sauerstoffverbrauchsindex (VO2I), Sauerstoffaufnahmerate (O2ER) usw. wurden berechnet. Die Pearson-Korrelationsanalyse wurde verwendet, um die Korrelation zwischen Pcv-aCO2 und CI zu bewerten. Analysiert wurde die Veränderung der Gewebedurchblutung und Oxygenierung bei unterschiedlichen Pcv-aCO2-Spiegeln nach Flüssigkeitsreanimation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASAI-II
- Klassifikation der Herzfunktion der New York Heart Association I-II
- Geschätzte Betriebszeit<3h
- Das Kreislaufsystem der Patienten ist nach der Therapie stabil:CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;Urinvolumen>0,5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%。
Ausschlusskriterien:
- Anästhetikaallergie oder Kontraindikation
- Patienten mit Erkrankungen des kardiopulmonalen Systems, kardiopulmonalen Funktionsstörungen, schwerer Inhalationsverletzung und schwerer viszeraler Verletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg zwischen T Basis und T 0h.;
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Zuerst wurde eine kompensatorische Dilatation durchgeführt und 5 ml/kg Kristalllösung wurden innerhalb von 30 Minuten vor Einleitung der Anästhesie hinzugefügt. Wenn SVV ≥ 13 % war, wurde eine Infusion von 2 ml/kg kolloidaler Lösung 15 bis 20 Minuten durchgeführt. Wenn der SV-Anstieg danach ≥ 10 % betrug Der Flüssigkeitsaufprall und die SVV waren immer noch ≥13 %, die kolloidale Lösung wurde erneut für 2 ml/kg verwendet und die Infusion wurde beibehalten, bis die SVV < 13 % war. Die Infusion wurde gestoppt, als die SVV < 10 % war weniger als 10 % oder KI < 2,0 l/min/m2 nach der Infusion betrug, wurde Dobutamin intravenös verabreicht, um die Veränderung des SV zu beobachten.
Wenn der SV-Anstieg größer als 10 % war, konnte Dobutamin beibehalten und das obige Flüssigkeitsregime fortgesetzt werden. Wenn der SV-Anstieg weniger als 10 % und MAP ≥ 65 mmHg betrug, wurde die Infusion der Flüssigkeit gestoppt und durch 4 ml/kg ersetzt. h Infusion zur Erhaltung. Wenn der SV-Anstieg weniger als 10 % und der MAP weniger als 65 mmHg betrug, wurde die Infusion ausgesetzt.
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2
(L-P): Pcv-aco2 < 6 mmHg bei T-Basis und ≥ 6 mmHg bei T 0h
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Zuerst wurde eine kompensatorische Dilatation durchgeführt und 5 ml/kg Kristalllösung wurden innerhalb von 30 Minuten vor Einleitung der Anästhesie hinzugefügt. Wenn SVV ≥ 13 % war, wurde eine Infusion von 2 ml/kg kolloidaler Lösung 15 bis 20 Minuten durchgeführt. Wenn der SV-Anstieg danach ≥ 10 % betrug Der Flüssigkeitsaufprall und die SVV waren immer noch ≥13 %, die kolloidale Lösung wurde erneut für 2 ml/kg verwendet und die Infusion wurde beibehalten, bis die SVV < 13 % war. Die Infusion wurde gestoppt, als die SVV < 10 % war weniger als 10 % oder KI < 2,0 l/min/m2 nach der Infusion betrug, wurde Dobutamin intravenös verabreicht, um die Veränderung des SV zu beobachten.
Wenn der SV-Anstieg größer als 10 % war, konnte Dobutamin beibehalten und das obige Flüssigkeitsregime fortgesetzt werden. Wenn der SV-Anstieg weniger als 10 % und MAP ≥ 65 mmHg betrug, wurde die Infusion der Flüssigkeit gestoppt und durch 4 ml/kg ersetzt. h Infusion zur Erhaltung. Wenn der SV-Anstieg weniger als 10 % und der MAP weniger als 65 mmHg betrug, wurde die Infusion ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie, bis zu maximal 6 Stunden
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Zentralvenöse Sauerstoffsättigung im venösen Blut
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Vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie, bis zu maximal 6 Stunden
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Milchsäurewert
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie, bis zu maximal 6 Stunden
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Milchsäurespiegel im arteriellen Blut
|
Vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Anästhesie, bis zu maximal 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-047-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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