- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04761237
Величина центральной венозно-артериальной разницы углекислого газа
Исследование центральной венозно-артериальной разницы углекислого газа имеет ориентировочное значение для пациентов с тяжелыми ожогами при жидкостной реанимации во время ранней эшарэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: наблюдая за изменениями центральной венозно-артериальной разности парциального давления углекислого газа [P(v-a)CO2] при жидкостной реанимации при ранней эшарэктомии у больных с обширными ожогами, мы исследуем влияние P(v-a)CO2 на послеоперационный тканевой перфузии и оксигенации с целью поиска более эффективного интегрированного целевого плана жидкостной реанимации у ожоговых больных.
Методы: проведено проспективное обсервационное исследование 145 пациентов с обширными ожогами, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии (SICU) больницы Красного Креста Гуанчжоу с января 2016 г. по декабрь 2019 г. Всем пациентам проводили гемодинамический мониторинг и целенаправленную инфузионную терапию, из исследования были исключены пациенты с центральным венозным насыщением кислородом (ScvO2) < 70%. Пациенты были разделены на следующие группы в соответствии с тенденцией изменения Pcv-aCO2 между базовым T (до индукции) и T0h (после операции): группа 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6 мм рт.ст. между T базовым и T0h. Группа 2 (L-H): Pcv-aco2 < 6 мм рт. ст. в основании T и ≥ 6 мм рт. ст. в T 0h; Группа 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6 мм рт. ст. при Т и < 6 мм рт. ст. при Т 0ч. Группа 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 мм рт. ст. между основанием T и T0h. Послеоперационные основные физиологические показатели, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление, центральное венозное давление (ЦВД), индекс сердечного выброса (CI), Pcv-aCO2 и молочной кислоты регистрировали через 0 и 18 часов после операции. Были рассчитаны кислорододинамические показатели, такие как индекс доставки кислорода (DO2I), индекс потребления кислорода (VO2I), скорость поглощения кислорода (O2ER) и так далее. Для оценки корреляции между Pcv-aCO2 и CI использовали корреляционный анализ Пирсона. Анализировали изменение тканевой перфузии и оксигенации при различных уровнях Pcv-aCO2 после инфузионной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСАЙ-II
- Классификация сердечной функции Нью-Йоркской кардиологической ассоциации I-II
- Расчетное время работы<3ч
- Кровеносная система больных стабильна после терапии: ЦВД8~12 мм рт.ст., САД≥65 мм рт.ст., объем мочи >0,5мл/кг/ ч;ScvO2:≥70%。
Критерий исключения:
- Аллергия на анестетики или противопоказания
- Пациенты с заболеваниями сердечно-легочной системы, нарушениями сердечно-легочной функции, тяжелыми ингаляционными повреждениями и тяжелыми висцеральными повреждениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6 мм рт.ст. между T base и T 0ч.;
|
Сначала выполняли компенсаторную дилатацию и добавляли кристаллический раствор 5 мл/кг за 30 мин до индукции анестезии. воздействия жидкости и УОК все еще ≥13%, снова использовали коллоидный раствор в дозе 2 мл/кг и инфузию поддерживали до тех пор, пока УОК < 13%. Инфузию прекращали, когда УОК < 10%. был менее 10% или ДИ < 2,0 л/мин/м2 после инфузии, добутамин вводили внутривенно для наблюдения за изменением УО.
Если увеличение УО превышало 10 %, можно было сохранить добутамин и продолжить указанный выше режим инфузионной терапии. Если повышение УО было менее 10% и САД≥65 мм рт. ст., инфузию жидкости прекращали и заменяли на 4 мл/кг/сут. ч инфузия для поддерживающей терапии. Если повышение УО менее 10% и среднее АД менее 65 мм рт. ст., инфузию приостанавливают.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
(L-P): Pcv-aco2 < 6 мм рт. ст. в основании T и ≥ 6 мм рт. ст. в T 0h
|
Сначала выполняли компенсаторную дилатацию и добавляли кристаллический раствор 5 мл/кг за 30 мин до индукции анестезии. воздействия жидкости и УОК все еще ≥13%, снова использовали коллоидный раствор в дозе 2 мл/кг и инфузию поддерживали до тех пор, пока УОК < 13%. Инфузию прекращали, когда УОК < 10%. был менее 10% или ДИ < 2,0 л/мин/м2 после инфузии, добутамин вводили внутривенно для наблюдения за изменением УО.
Если увеличение УО превышало 10 %, можно было сохранить добутамин и продолжить указанный выше режим инфузионной терапии. Если повышение УО было менее 10% и САД≥65 мм рт. ст., инфузию жидкости прекращали и заменяли на 4 мл/кг/сут. ч инфузия для поддерживающей терапии. Если повышение УО менее 10% и среднее АД менее 65 мм рт. ст., инфузию приостанавливают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 6 часов
|
Центральная венозная сатурация кислорода в венозной крови
|
От начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 6 часов
|
|
Значение молочной кислоты
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 6 часов
|
Уровень молочной кислоты в артериальной крови
|
От начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-047-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .