De waarde van centraal veneus-arterieel koolstofdioxideverschil
Een onderzoek naar het verschil in centraal veneus-arterieel kooldioxide heeft een leidende betekenis voor patiënten met ernstige brandwonden bij vloeistofreanimatie tijdens vroege escharectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: door de veranderingen van het centrale veneuze-arteriële partiële drukverschil van koolstofdioxide [P (v-a) CO2] bij vloeistofreanimatie tijdens vroege escharectomie bij patiënten met grootschalige brandwonden te observeren, onderzoeken we het effect van P (v-a) CO2 op postoperatieve weefselperfusie en oxygenatie om te zoeken naar een effectiever geïntegreerd doelplan voor vloeistofreanimatie voor patiënten met brandwonden.
Methoden: een prospectieve observationele studie werd uitgevoerd bij 145 patiënten met uitgebreide brandwonden die van januari 2016 tot december 2019 werden opgenomen op de chirurgische intensive care (SICU) van het Guangzhou Rode Kruis-ziekenhuis. Alle patiënten kregen hemodynamische monitoring en doelgerichte vloeistoftherapie, patiënten met centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) < 70% werden uitgesloten. Patiënten werden verdeeld in de volgende groepen volgens de veranderende trend van Pcv-aCO2 tussen T-base (vóór inductie) en T 0h (na operatie): groep 1 (H-H) : Pcv-aCO2≥6 mmHg tussen T-base en T 0h. Groep 2 (L-H): Pcv-aco2< 6 mmHg bij T-basis en≥6 mmHg bij T 0h; Groep 3 (H-L) : Pcv-aCO2≥6 mmHg bij T-base en < 6 mmHg bij T 0h. Groep 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg tussen T-basis en T0h. Postoperatieve fysiologische basisindicatoren zoals hartslag（HR）, bloeddruk, centrale veneuze druk (CVP), cardiale outputindex (CI), Pcv-aCO2 en melkzuur werden geregistreerd op 0 en 18 uur na de operatie. Zuurstofdynamische indicatoren zoals zuurstofafgifte-index (DO2I), zuurstofverbruiksindex (VO2I), zuurstofopnamesnelheid (O2ER) enzovoort werden berekend. Pearson-correlatieanalyse werd gebruikt om de correlatie tussen Pcv-aCO2 en CI te evalueren. De verandering van weefselperfusie en oxygenatie met verschillende niveaus van Pcv-aCO2 na vloeistofreanimatie werden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASAI-II
- New York Heart Association-classificatie van hartfunctie I-II
- Geschatte bedrijfstijd <3 uur
- De bloedsomloop van patiënten is stabiel na therapie: CVP8～12 mmHg;MAP≥65 mmHg；urinevolume>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％。
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of contra-indicatie voor verdovingsmiddelen
- Patiënten met cardiopulmonale systeemziekte, cardiopulmonale functieafwijking, ernstig inademingsletsel en ernstig visceraal letsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
(H-P) : Pcv-aCO2≥6mmHg tussen Tbase en T 0h.;
|
Compenserende dilatatie werd eerst uitgevoerd en 5 ml / kg kristaloplossing werd toegevoegd binnen 30 minuten vóór inductie van anesthesie. Wanneer SVV ≥ 13%, werd infusie van colloïdale oplossing 2 ml / kg uitgevoerd 15-20 minuten. Als de toename van SV ≥ 10% was na de vloeistofimpact en de SVV was nog steeds ≥13%, de colloïdale oplossing werd opnieuw gebruikt voor 2 ml/kg en de infusie werd voortgezet tot de SVV < 13%. De infusie werd gestopt toen de SVV < 10%. Als de toename van de SV was minder dan 10% of BI < 2,0 l/min/m2 na infusie, werd dobutamine intraveneus toegediend om de verandering van SV waar te nemen.
Als de toename van SV groter was dan 10%, kon dobutamine worden gehandhaafd en kon het bovenstaande vloeistofregime worden voortgezet. Als de toename van SV minder dan 10% was en MAP≥65 mmHg, werd de infusie van vloeistof gestopt en vervangen door 4 ml/kg/ h infusie voor onderhoud. Als de toename van SV minder dan 10% was en MAP minder dan 65 mmHg, werd de infusie onderbroken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6 mmHg bij T-basis en≥6 mmHg bij T 0h
|
Compenserende dilatatie werd eerst uitgevoerd en 5 ml / kg kristaloplossing werd toegevoegd binnen 30 minuten vóór inductie van anesthesie. Wanneer SVV ≥ 13%, werd infusie van colloïdale oplossing 2 ml / kg uitgevoerd 15-20 minuten. Als de toename van SV ≥ 10% was na de vloeistofimpact en de SVV was nog steeds ≥13%, de colloïdale oplossing werd opnieuw gebruikt voor 2 ml/kg en de infusie werd voortgezet tot de SVV < 13%. De infusie werd gestopt toen de SVV < 10%. Als de toename van de SV was minder dan 10% of BI < 2,0 l/min/m2 na infusie, werd dobutamine intraveneus toegediend om de verandering van SV waar te nemen.
Als de toename van SV groter was dan 10%, kon dobutamine worden gehandhaafd en kon het bovenstaande vloeistofregime worden voortgezet. Als de toename van SV minder dan 10% was en MAP≥65 mmHg, werd de infusie van vloeistof gestopt en vervangen door 4 ml/kg/ h infusie voor onderhoud. Als de toename van SV minder dan 10% was en MAP minder dan 65 mmHg, werd de infusie onderbroken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centraal veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Van begin anesthesie tot einde anesthesie, tot maximaal 6 uur
|
Centraal veneuze zuurstofverzadiging in veneus bloed
|
Van begin anesthesie tot einde anesthesie, tot maximaal 6 uur
|
|
Melkzuur waarde
Tijdsspanne: Van begin anesthesie tot einde anesthesie, tot maximaal 6 uur
|
Melkzuurgehalte in arterieel bloed
|
Van begin anesthesie tot einde anesthesie, tot maximaal 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-047-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kooldioxide
-
Hôpital Léon BérardVoltooidN van 1 studieontwerp | Sprintprestaties | Carbon Spiked-schoen | Kracht-snelheidsprofielFrankrijk
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OnbekendGeïnspireerde zuurstof (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) en Ademhalingsfrequentie (RR) worden elke 30 seconden gemetenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Doelgerichte vloeistoftherapie (GDET)
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorVoltooid
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... en andere medewerkersWervingHartfalen | Linker bundeltakblok | Niet-ischemische cardiomyopathieChina
-
Biotech Equity Partners Pty LtdOnbekendProstaatkankerAustralië