Keskilaskimon ja valtimoiden hiilidioksidieron arvo
Keskuslaskimon ja valtimoiden hiilidioksidin erojen tutkimuksella on ohjaava merkitys vakavasti palovammapotilaille nesteelvytyksessä varhaisen eskarektomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tarkkailemalla keskuslaskimo-valtimon hiilidioksidin [P (v-a) CO2] osapaineeron muutoksia nesteelvytyksessä varhaisen eskarektomian aikana potilailla, joilla on laajamittainen palovamma, tutkimme P (v-a) CO2:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hoitoon. kudosten perfuusio ja hapetus tehokkaamman integroidun tavoitesuunnitelman löytämiseksi palovammapotilaiden nesteelvytykseen.
Menetelmät: Prospektiivinen havaintotutkimus suoritettiin 145 potilaalle, joilla oli laajoja palovammoja, jotka vietiin Guangzhoun Punaisen Ristin sairaalan kirurgiseen tehohoitoyksikköön (SICU) tammikuusta 2016 joulukuuhun 2019. Kaikki potilaat saivat hemodynaamista seurantaa ja tavoitteellista nestehoitoa, potilaat, joiden keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) oli < 70 %, jätettiin pois. Potilaat jaettiin seuraaviin ryhmiin Pcv-aCO2:n muuttuvan trendin mukaan T-emäksen (ennen induktiota) ja T0h:n (leikkauksen jälkeen) välillä: ryhmä 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg T-emäksen ja T0h:n välillä. Ryhmä 2 (L-H): Pcv-aco2 < 6 mmHg T emäksessä ja > 6 mmHg T 0 h:ssa; Ryhmä 3 (H-L): Pcv-aC02 > 6 mmHg T emäksessä ja < 6 mmHg T 0 h:ssa. Ryhmä 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg T-kannan ja T0h:n välillä. Leikkauksen jälkeiset fysiologiset perusindikaattorit, kuten syke (HR), verenpaine, keskuslaskimopaine (CVP), sydämen minuuttitilavuusindeksi (CI), Pcv-aCO2 ja maitohappoa mitattiin 0 ja 18 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen. Hapen dynaamiset indikaattorit, kuten hapen toimitusindeksi (DO2I), hapenkulutusindeksi (VO2I), hapenottonopeus (O2ER) ja niin edelleen, laskettiin. Pearson-korrelaatioanalyysiä käytettiin Pcv-aCO2:n ja CI:n välisen korrelaation arvioimiseen. Kudosten perfuusion ja hapetuksen muutos eri Pcv-aCO2-tasoilla analysoitiin nesteelvytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASAI-II
- New York Heart Associationin sydämen toiminnan luokitus I-II
- Arvioitu käyttöaika <3h
- Potilaiden verenkierto on vakaa hoidon jälkeen: CVP8～12 mmHg；MAP≥65 mmHg；virtsan tilavuus>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesialääkkeen allergia tai vasta-aihe
- Potilaat, joilla on sydän- ja keuhkojärjestelmän sairaus, sydämen keuhkojen toiminnan poikkeavuus, vakava hengitysvamma ja vakava sisäelinten vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
(H-P): Pcv-aCO2 > 6 mmHg T-emäksen ja T0h:n välillä;
|
Ensin suoritettiin kompensoiva laajennus ja 5 ml/kg kideliuosta lisättiin 30 minuutin sisällä ennen anestesian induktiota. Kun SVV > 13%, kolloidisen liuoksen infuusio 2ml/kg suoritettiin 15-20 minuuttia. Jos SV:n nousu oli >10% nesteisku ja SVV oli edelleen ≥ 13 %, kolloidista liuosta käytettiin uudelleen 2 ml/kg ja infuusiota jatkettiin, kunnes SVV < 13%.Infuusio lopetettiin, kun SVV < 10%.Jos SV nousi. oli alle 10 % tai CI < 2,0 l/min/m2 infuusion jälkeen, dobutamiinia annettiin suonensisäisesti SV:n muutoksen tarkkailemiseksi.
Jos SV:n lisääntyminen oli yli 10 %, dobutamiinia voitiin ylläpitää ja yllä olevaa nestehoitoa voidaan jatkaa. Jos SV:n lisääntyminen oli alle 10 % ja MAP≥65 mmHg, nesteen infuusio lopetettiin ja korvattiin annoksella 4 ml/kg/ h infuusio ylläpitoa varten. Jos SV:n nousu oli alle 10 % ja MAP oli alle 65 mmHg, infuusio keskeytettiin.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6 mmHg T-kannassa ja ≥6 mmHg T 0h:ssa
|
Ensin suoritettiin kompensoiva laajennus ja 5 ml/kg kideliuosta lisättiin 30 minuutin sisällä ennen anestesian induktiota. Kun SVV > 13%, kolloidisen liuoksen infuusio 2ml/kg suoritettiin 15-20 minuuttia. Jos SV:n nousu oli >10% nesteisku ja SVV oli edelleen ≥ 13 %, kolloidista liuosta käytettiin uudelleen 2 ml/kg ja infuusiota jatkettiin, kunnes SVV < 13%.Infuusio lopetettiin, kun SVV < 10%.Jos SV nousi. oli alle 10 % tai CI < 2,0 l/min/m2 infuusion jälkeen, dobutamiinia annettiin suonensisäisesti SV:n muutoksen tarkkailemiseksi.
Jos SV:n lisääntyminen oli yli 10 %, dobutamiinia voitiin ylläpitää ja yllä olevaa nestehoitoa voidaan jatkaa. Jos SV:n lisääntyminen oli alle 10 % ja MAP≥65 mmHg, nesteen infuusio lopetettiin ja korvattiin annoksella 4 ml/kg/ h infuusio ylläpitoa varten. Jos SV:n nousu oli alle 10 % ja MAP oli alle 65 mmHg, infuusio keskeytettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 6 tuntia
|
Keskuslaskimon happisaturaatio laskimoveressä
|
Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 6 tuntia
|
|
Maitohappoarvo
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 6 tuntia
|
Maitohappotaso valtimoveressä
|
Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-047-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito (GDET)
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat