Hodnota centrálního venózního arteriálního rozdílu oxidu uhličitého
Výzkum rozdílu mezi centrálním žilním a arteriálním oxidem uhličitým má orientační význam pro těžce popálené pacienty při tekutinové resuscitaci během časné escharektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Sledováním změn centrálního venózního-arteriálního parciálního tlakového rozdílu oxidu uhličitého [P (v-a) CO2] v kapalinové resuscitaci při časné escharektomii u pacientů s rozsáhlými popáleninami sledujeme vliv P (v-a) CO2 na pooperační perfuze tkání a oxygenace za účelem hledání účinnějšího integrovaného cílového plánu kapalinové resuscitace u popálených pacientů.
Metody: Prospektivní observační studie byla provedena na 145 pacientech s rozsáhlými popáleninami přijatými na chirurgickou jednotku intenzivní péče (SICU) v nemocnici Červeného kříže v Guangzhou od ledna 2016 do prosince 2019. Všichni pacienti dostávali hemodynamické monitorování a cílenou tekutinovou terapii, pacienti s centrální žilní saturací kyslíkem (ScvO2) < 70 % byli vyloučeni. Pacienti byli rozděleni do následujících skupin podle měnícího se trendu Pcv-aCO2 mezi T bází (před indukcí) a T 0h (po operaci): skupina 1 (H-H) : Pcv-aCO2≥6mmHg mezi T bází a Toh. Skupina 2 (L-H): Pcv-aco2 < 6 mmHg v T bázi a > 6 mm Hg v Toh; Skupina 3 (H-L): Pcv-aC02>6 mmHg na T bázi a < 6 mmHg na Toh. Skupina 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg mezi T bází a T0h. Pooperační základní fyziologické ukazatele jako srdeční frekvence） (HR）), krevní tlak, centrální žilní tlak (CVP), index srdečního výdeje (CI), Pcv-aCO2 a kyseliny mléčné byly zaznamenány 0 a 18 hodin po operaci. Byly vypočteny dynamické ukazatele kyslíku, jako je index dodávky kyslíku (DO2I), index spotřeby kyslíku (VO2I), rychlost příjmu kyslíku (O2ER) a tak dále. K vyhodnocení korelace mezi Pcv-aCO2 a CI byla použita Pearsonova korelační analýza. Byla analyzována změna tkáňové perfuze a oxygenace s různými hladinami Pcv-aCO2 po tekutinové resuscitaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASAI-II
- Klasifikace srdeční funkce podle New York Heart Association I-II
- Předpokládaná doba provozu<3h
- Oběhový systém pacientů je po terapii stabilní：CVP8～12 mmHg；MAP≥65 mmHg；objem moči>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na anestetikum nebo kontraindikace
- Pacienti s onemocněním kardiopulmonálního systému, abnormalitou kardiopulmonální funkce, těžkým inhalačním poraněním a těžkým viscerálním poraněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
(H-P): Pcv-aC02 > 6 mmHg mezi T bází a Toh.;
|
Nejprve byla provedena kompenzační dilatace a během 30 minut před indukcí anestezie bylo přidáno 5 ml/kg krystalického roztoku. Při SVV≥13% byla infuze koloidního roztoku 2ml/kg provedena 15-20 minut.Pokud bylo zvýšení SV≥10% po dopad kapaliny a SVV byly stále ≥ 13 %, koloidní roztok byl znovu použit pro 2 ml/kg a infuze byla udržována, dokud SVV < 13 %. Infuze byla zastavena, když SVV < 10 %. byl po infuzi nižší než 10 % nebo CI < 2,0 l/min/m2, byl intravenózně podán dobutamin k pozorování změny SV.
Pokud bylo zvýšení SV větší než 10 %, dobutamin mohl být zachován a výše uvedený režim tekutin pokračoval. Pokud bylo zvýšení SV menší než 10 % a MAP≥65 mmHg, infuze tekutiny byla zastavena a nahrazena 4 ml/kg/ h infuze pro udržení. Pokud zvýšení SV bylo menší než 10 % a MAP bylo menší než 65 mmHg, infuze byla pozastavena.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
(L-P): Pcv-aco2< 6 mmHg na T bázi a≥6 mmHg na T 0h
|
Nejprve byla provedena kompenzační dilatace a během 30 minut před indukcí anestezie bylo přidáno 5 ml/kg krystalického roztoku. Při SVV≥13% byla infuze koloidního roztoku 2ml/kg provedena 15-20 minut.Pokud bylo zvýšení SV≥10% po dopad kapaliny a SVV byly stále ≥ 13 %, koloidní roztok byl znovu použit pro 2 ml/kg a infuze byla udržována, dokud SVV < 13 %. Infuze byla zastavena, když SVV < 10 %. byl po infuzi nižší než 10 % nebo CI < 2,0 l/min/m2, byl intravenózně podán dobutamin k pozorování změny SV.
Pokud bylo zvýšení SV větší než 10 %, dobutamin mohl být zachován a výše uvedený režim tekutin pokračoval. Pokud bylo zvýšení SV menší než 10 % a MAP≥65 mmHg, infuze tekutiny byla zastavena a nahrazena 4 ml/kg/ h infuze pro udržení. Pokud zvýšení SV bylo menší než 10 % a MAP bylo menší než 65 mmHg, infuze byla pozastavena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální venózní saturace kyslíkem
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, maximálně 6 hodin
|
Centrální venózní saturace kyslíkem v žilní krvi
|
Od začátku anestezie do konce anestezie, maximálně 6 hodin
|
|
Hodnota kyseliny mléčné
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie, maximálně 6 hodin
|
Hladina kyseliny mléčné v arteriální krvi
|
Od začátku anestezie do konce anestezie, maximálně 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-047-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxid uhličitý
-
Tanta UniversityDokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | KardiometrieEgypt