- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04761237
Il valore della differenza di anidride carbonica venoso-arteriosa centrale
Una ricerca sulla differenza di anidride carbonica venosa-arteriosa centrale ha un significato guida per i pazienti gravemente ustionati nella rianimazione liquida durante l'escarectomia precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: osservando i cambiamenti della differenza di pressione parziale venosa-arteriosa centrale dell'anidride carbonica [P (v-a) CO2] nella rianimazione liquida durante l'escarectomia precoce in pazienti con ustioni su larga scala, indaghiamo sull'effetto di P (v-a) CO2 sul postoperatorio perfusione e ossigenazione dei tessuti al fine di cercare un piano mirato integrato più efficace di rianimazione liquida per i pazienti ustionati.
Metodi: è stato condotto uno studio osservazionale prospettico su 145 pazienti con ustioni estese ricoverati nell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU) dell'ospedale della Croce Rossa di Guangzhou da gennaio 2016 a dicembre 2019. Tutti i pazienti hanno ricevuto monitoraggio emodinamico e fluidoterapia finalizzata, i pazienti con saturazione venosa centrale di ossigeno (ScvO2) < 70% sono stati esclusi. I pazienti sono stati divisi nei seguenti gruppi in base al trend di cambiamento di Pcv-aCO2 tra T base (prima dell'induzione) e T0h (dopo l'intervento): gruppo 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg tra T base e T0h. Gruppo 2 (L-H): Pcv-aco2< 6mmHg a T base e≥6mmHg a T 0h; Gruppo 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg a T base e < 6mmHg a T 0h. Gruppo 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg tra T base e T0h. Indicatori fisiologici di base postoperatori come frequenza cardiaca (FC), pressione sanguigna, pressione venosa centrale (CVP), indice di gittata cardiaca (CI), Pcv-aCO2 e acido lattico sono stati registrati a 0 e 18 ore dopo l'intervento. Sono stati calcolati gli indicatori dinamici dell'ossigeno come l'indice di apporto di ossigeno (DO2I), l'indice di consumo di ossigeno (VO2I), il tasso di consumo di ossigeno (O2ER) e così via. L'analisi di correlazione di Pearson è stata utilizzata per valutare la correlazione tra Pcv-aCO2 e CI. Sono stati analizzati i cambiamenti della perfusione tissutale e dell'ossigenazione con diversi livelli di Pcv-aCO2 dopo la rianimazione con fluidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASAI II
- Classificazione della funzione cardiaca I-II della New York Heart Association
- Tempo di funzionamento stimato<3h
- Il sistema circolatorio dei pazienti è stabile dopo la trapia:CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;volume urinario>0,5 m1/kg/ h;ScvO2:≥70%。
Criteri di esclusione:
- Allergia o controindicazione ai farmaci anestetici
- Pazienti con malattie del sistema cardiopolmonare, anormalità della funzione cardiopolmonare, gravi lesioni da inalazione e gravi lesioni viscerali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo 1
(H-P) : Pcv-aCO2≥6mmHg tra T base e T 0h.;
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La dilatazione compensatoria è stata eseguita in primo luogo e la soluzione di cristalli 5 ml/kg è stata aggiunta entro 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Quando SVV≥13%, l'infusione di soluzione colloidale 2 ml/kg è stata eseguita 15-20 minuti. Se l'aumento di SV era ≥10% dopo l'impatto del liquido e l'SVV era ancora ≥13%, la soluzione colloidale è stata riutilizzata per 2 ml/kg e l'infusione è stata mantenuta fino a quando l'SVV < 13%. L'infusione è stata interrotta quando l'SVV < 10%. Se l'aumento di SV era inferiore al 10% o IC < 2,0 L/min/m2 dopo l'infusione, la dobutamina è stata somministrata per via endovenosa per osservare il cambiamento di SV.
Se l'aumento di SV era superiore al 10%, la dobutamina poteva essere mantenuta e il suddetto regime di fluidi continuato. Se l'aumento di SV era inferiore al 10% e MAP≥65mmHg, l'infusione di liquido veniva interrotta e sostituita con 4 ml/kg/ h infusione per mantenimento. Se l'aumento di SV era inferiore al 10% e MAP era inferiore a 65 mmHg, l'infusione veniva sospesa.
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SPERIMENTALE: Gruppo 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg a T base e≥6mmHg a T 0h
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La dilatazione compensatoria è stata eseguita in primo luogo e la soluzione di cristalli 5 ml/kg è stata aggiunta entro 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Quando SVV≥13%, l'infusione di soluzione colloidale 2 ml/kg è stata eseguita 15-20 minuti. Se l'aumento di SV era ≥10% dopo l'impatto del liquido e l'SVV era ancora ≥13%, la soluzione colloidale è stata riutilizzata per 2 ml/kg e l'infusione è stata mantenuta fino a quando l'SVV < 13%. L'infusione è stata interrotta quando l'SVV < 10%. Se l'aumento di SV era inferiore al 10% o IC < 2,0 L/min/m2 dopo l'infusione, la dobutamina è stata somministrata per via endovenosa per osservare il cambiamento di SV.
Se l'aumento di SV era superiore al 10%, la dobutamina poteva essere mantenuta e il suddetto regime di fluidi continuato. Se l'aumento di SV era inferiore al 10% e MAP≥65mmHg, l'infusione di liquido veniva interrotta e sostituita con 4 ml/kg/ h infusione per mantenimento. Se l'aumento di SV era inferiore al 10% e MAP era inferiore a 65 mmHg, l'infusione veniva sospesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione di ossigeno venoso centrale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia, fino a un massimo di 6 ore
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Saturazione dell'ossigeno venoso centrale nel sangue venoso
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Dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia, fino a un massimo di 6 ore
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Valore di acido lattico
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia, fino a un massimo di 6 ore
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Livello di acido lattico nel sangue arterioso
|
Dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia, fino a un massimo di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-047-01
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