- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04761237
Værdien af central venøs-arteriel carbondioxidforskel
En undersøgelse af central venøs-arteriel kuldioxidforskel har vejledende betydning for patienter med alvorligt forbrænding ved væskegenoplivning under tidlig eskarektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Ved at observere ændringerne af central venøs-arteriel partialtryksforskel af kuldioxid [P (v-a) CO2] i væskegenoplivning under tidlig eskarektomi hos patienter med store forbrændinger, undersøger vi effekten af P (v-a) CO2 på postoperativt vævsperfusion og iltning for at søge en mere effektiv integreret målplan for væskegenoplivning til brandsårpatienter.
Metoder: En prospektiv observationsundersøgelse blev udført på 145 patienter med omfattende forbrændinger indlagt på kirurgisk intensivafdeling (SICU) på Guangzhou Røde Kors hospital fra januar 2016 til december 2019. Alle patienter modtog hæmodynamisk monitorering og målrettet væskebehandling, patienter med central venøs iltmætning (ScvO2) < 70 % blev udelukket. Patienterne blev opdelt i følgende grupper i henhold til den skiftende tendens for Pcv-aCO2 mellem T-base (før induktion) og T 0h (efter operation): gruppe 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6 mmHg mellem T-base og T 0h. Gruppe 2 (L-H): Pcv-aco2< 6 mmHg ved T-base og ≥ 6 mmHg ved T 0h; Gruppe 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg ved T-base og <6mmHg ved T0h. Gruppe 4(L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg mellem T-base og T0h. Postoperative basale fysiologiske indikatorer såsom hjertefrekvens(HR), blodtryk, centralt venetryk (CVP), cardiac output index (CI), Pcv-aCO2 og mælkesyre blev registreret 0 og 18 timer efter operationen. Iltdynamiske indikatorer såsom ilttilførselsindeks (DO2I), iltforbrugsindeks (VO2I), iltoptagelseshastighed (O2ER) og så videre blev beregnet. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at evaluere korrelationen mellem Pcv-aCO2 og CI. Ændringen af vævsperfusion og iltning med forskellige niveauer af Pcv-aCO2 efter væskegenoplivning blev analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASAI-II
- New York Heart Association klassifikation af hjertefunktion I-II
- Estimeret driftstid<3t
- Patienternes kredsløb er stabilt efter terapi: CVP8~12 mmHg;MAP≥65 mmHg;urinvolumen>0,5m1/kg/ h;ScvO2:≥70%.
Ekskluderingskriterier:
- Bedøvende lægemiddelallergi eller kontraindikation
- Patienter med hjerte- og lungesygdomme, unormal kardiopulmonal funktion, alvorlig indåndingsskade og alvorlig visceral skade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg mellem T-base og T 0h.;
|
Kompensatorisk dilatation blev udført først, og 5 ml/kg krystalopløsning blev tilsat inden for 30 minutter før induktion af anæstesi. Når SVV≥13%, blev infusion af kolloid opløsning 2ml/kg udført 15-20 minutter.Hvis stigningen af SV var≥10% efter væskepåvirkningen og SVV var stadig ≥13 %, den kolloide opløsning blev brugt igen til 2mL/kg, og infusionen blev opretholdt indtil SVV < 13 %. Infusionen blev stoppet, når SVV < 10 %.Hvis stigningen af SVV var mindre end 10% eller CI < 2,0L/min/m2 efter infusion, blev dobutamin givet intravenøst for at observere ændringen af SV.
Hvis stigningen i SV var større end 10 %, kunne dobutamin opretholdes, og ovennævnte væskekur fortsættes. Hvis stigningen i SV var mindre end 10 % og MAP≥65 mmHg, blev infusionen af væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusion til vedligeholdelse. Hvis stigningen af SV var mindre end 10 %, og MAP var mindre end 65 mmHg, blev infusionen suspenderet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
(L-P): Pcv-aco2< 6mmHg ved T-base og≥6mmHg ved T 0h
|
Kompensatorisk dilatation blev udført først, og 5 ml/kg krystalopløsning blev tilsat inden for 30 minutter før induktion af anæstesi. Når SVV≥13%, blev infusion af kolloid opløsning 2ml/kg udført 15-20 minutter.Hvis stigningen af SV var≥10% efter væskepåvirkningen og SVV var stadig ≥13 %, den kolloide opløsning blev brugt igen til 2mL/kg, og infusionen blev opretholdt indtil SVV < 13 %. Infusionen blev stoppet, når SVV < 10 %.Hvis stigningen af SVV var mindre end 10% eller CI < 2,0L/min/m2 efter infusion, blev dobutamin givet intravenøst for at observere ændringen af SV.
Hvis stigningen i SV var større end 10 %, kunne dobutamin opretholdes, og ovennævnte væskekur fortsættes. Hvis stigningen i SV var mindre end 10 % og MAP≥65 mmHg, blev infusionen af væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusion til vedligeholdelse. Hvis stigningen af SV var mindre end 10 %, og MAP var mindre end 65 mmHg, blev infusionen suspenderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central venøs iltmætning
Tidsramme: Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
|
Central venøs iltmætning i venøst blod
|
Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
|
|
Mælkesyreværdi
Tidsramme: Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
|
Mælkesyreniveau i arterielt blod
|
Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-047-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carbondioxid
-
University of AlbertaAfsluttet
-
European Society of AnaesthesiologyIkke rekrutterer endnuPædiatriske og voksne patienter | Carbon Footprint i anæstesi | Anæstesi ledning
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
Jian ChenRekrutteringKlinisk undersøgelse af postoperativ carbonion-strålebehandling for thymustumor med resterende tumorThymisk epiteltumor | Bivirkning til strålebehandling | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
-
Jian ChenRekrutteringCarbon-ion-strålebehandling, thymom, thymuscarcinom, strålebehandling, kemoterapiKina
-
Ji YonglingIkke rekrutterer endnu
-
Gansu Wuwei Tumor HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
-
Jian ChenRekrutteringÆldre mennesker | Ikke-småcellet lungekræft | Bivirkning til strålebehandling | Carbon-ion-strålebehandlingKina
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.UkendtInspireret Oxygen (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) og respirationsfrekvens (RR) vil blive målt hvert 30. sekundForenede Stater
Kliniske forsøg med Målstyret væsketerapi (GDET)
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Pulmonal hypertension | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdetKina
-
Medtronic CardiovascularAktiv, ikke rekrutterendeModerat aortaklapstenoseCanada, Forenede Stater, Frankrig, Israel, Spanien, Holland, Australien, Tyskland, Japan, Det Forenede Kongerige, Sverige, Italien, Schweiz, Østrig, Belgien, Irland