65 歳以上の成人を対象とした eNutri Food Frequency Questionnaire の検証 (eNutriFFQ65+)
2023年4月12日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
英国の 65 歳以上の成人を対象とした eNutri オンライン食品頻度アンケートの検証と再現性に関する研究
目的は、eNutri Web アプリケーションが英国の高齢者人口の食事摂取量を効果的に推定できるかどうかを判断することです。
eNutri FFQ65+ 研究では、65 歳以上の成人 100 人を対象に、eNutri のオンライン食品摂取頻度アンケート (FFQ) を検証します。
FFQ はオンラインの 24 時間食事リコール システム (Intake24) に対して検証され、その再現性は 14 日間隔で 2 つの FFQ を完了することによって評価されます。
さらに、すべての参加者は、栄養摂取と健康の主要なバイオマーカーについて分析される乾燥血液スポット (DBS) サンプルを提供するよう求められます。
eNutri FFQ をさらに検証するために、バイオマーカーの結果を FFQ の結果と比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、広く使用されている検証済みのコンピューターベースの 24 時間食事リコール システム (Intake24) に対して、過去 4 週間の食事摂取量を評価する eNutri FFQ65+ を検証することです。英国の国民の食事と栄養に関する調査ローリング プログラム。
2 つ目の目的である FFQ 65+ の食事データの再現性も、参加者に 14 日間の間隔を空けて 2 回、eNutri FFQ を完了するよう求めることによってテストされます。
さらに、最初の FFQ を完了した後、すべての参加者から DBS が収集され、カロテノイドなどの栄養摂取のマーカーやコレステロールなどの健康のマーカーなど、選択されたバイオマーカーに対して FFQ の結果がさらに検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国在住の 65 歳以上の成人
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英国に住む
- デバイスの画面を約 30 分間使用できる
- 認知症または記憶に影響を与えるその他の状態の診断を受けていない
- 食物アレルギーまたは食物不耐症がない（自己診断または医学的診断）
- 減量ダイエットをしていない
- 通常、毎日 2 回以上食べる
除外基準:
- 特別な食事または制限された食事に従う（ビーガンやベジタリアンの食事を除く）
- 個人が日常的に安定した食事をとることを許さない病状を持っているか、薬を服用している（例： 重度の胃腸の状態）
- 今後 3 週間以内に食事の変更を予測します (例: 手術、休日、専門家からの栄養アドバイスを受ける)
- -過去4週間で特定の食事療法を含む別の栄養研究に参加したか、現在参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FFQ 検証
すべての参加者は、研究のすべての側面を完了します。
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すべての参加者は、14 日間の間隔で 2 つの eNutri FFQ データセットと、24 時間の食事リコールと乾燥血液スポットのサンプルを 3 つ提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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eNutri 食事摂取量
時間枠：ベースライン
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eNutri FFQ1 食事データ
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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eNutri 食事摂取量
時間枠：14日目
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eNutri FFQ2 食事データ
|
14日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：ベースライン
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体重の自己申告測定
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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身長の自己申告測定
|
ベースライン
|
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24時間食事想起摂取量
時間枠：ベースライン
|
14日以内に無作為に割り当てられた3日間、Intake24を使用して自己申告した24時間の食事摂取量
|
ベースライン
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乾燥血液スポットのバイオマーカー
時間枠：ベースライン
|
健康のマーカーなどの選択されたバイオマーカーについて分析された乾燥血液スポット (例:
コレステロール）および食事摂取量（例：
カロテノイド）。
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ベースライン
|
|
重さ
時間枠：14日目
|
体重の自己申告測定
|
14日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie Lovegrove, Professor、Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月21日
一次修了 (実際)
2021年11月22日
研究の完了 (実際)
2021年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、FNS-Cloud コンソーシアムの一員です。
匿名化された FFQ、24 時間リコール、および DBS データは、プロジェクトの終了時に FNS-Cloud (開発中; https://www.fns-cloud.eu/) で共有されます。
IPD 共有時間枠
プロジェクトの終了時に利用可能なデータ。
IPD 共有アクセス基準
FNS-Cloud アクセス基準 (https://www.fns-cloud.eu/) に依存します - コンソーシアムによって決定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。