Validering af eNutri Food Frequency Spørgeskema for voksne i alderen 65 år og ældre (eNutriFFQ65+)
12. april 2023 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading
Undersøgelse af validering og reproducerbarhed af eNutri Online Food Frequency Questionnaire for britiske voksne i alderen 65 år og ældre
Målet er at afgøre, om eNutri-webapplikationen effektivt kan estimere kostindtaget for en ældre britisk befolkning.
eNutri FFQ65+ undersøgelsen vil validere eNutri online madfrekvensspørgeskemaet (FFQ) ved hjælp af 100 voksne i alderen 65+ år.
FFQ'en vil blive valideret mod et online 24-timers kosttilbagekaldelsessystem (Intake24), og dets reproducerbarhed vil blive evalueret ved at gennemføre to FFQ'er inden for et 14-dages interval.
Derudover vil alle deltagere også blive bedt om at give tørrede blodplet (DBS) prøver, som vil blive analyseret for vigtige biomarkører for ernæringsindtag og sundhed.
Biomarkørresultater vil blive sammenlignet med FFQ-resultater for yderligere at validere eNutri FFQ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at validere eNutri FFQ65+, der vurderer kostindtaget i de foregående 4 uger i forhold til et udbredt, valideret computerbaseret 24-timers kosttilbagekaldelsessystem (Intake24), som er det kostvurderingsværktøj, der i øjeblikket bruges af UK's National Diet and Nutrition Survey Rolling Program.
Det andet mål, reproducerbarheden af FFQ 65+ kostdataene, vil også blive testet ved at bede deltagerne om at fuldføre eNutri FFQ ved to separate lejligheder med et 14-dages interval mellem begge.
Derudover vil der, efter at have gennemført den første FFQ, blive indsamlet DBS fra alle deltagere for yderligere at validere FFQ-resultaterne mod udvalgte biomarkører, for eksempel markører for næringsindtag, såsom carotenoider, og markører for sundhed, såsom kolesterol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julie Lovegrove
- Telefonnummer: +44 (0)118 378 6418
- E-mail: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eve Kelly
- E-mail: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
63 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne på 65 år og derover, der bor i Storbritannien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- Bor i Storbritannien
- Kunne bruge cirka 30 minutter på at bruge en skærm på en enhed
- Har ikke en diagnose af demens eller en anden tilstand, der påvirker hukommelsen
- Har ikke fødevareallergi eller fødevareintolerance (selv- eller medicinsk diagnosticeret)
- Følger ikke en vægttabsdiæt
- Spis normalt 2 eller flere gange hver dag
Ekskluderingskriterier:
- Følg en specialiseret eller begrænset diæt (ikke inklusive vegansk og vegetarisk diæt)
- Har en medicinsk tilstand eller tager medicin, der ikke tillader en person at spise en stabil kost på daglig basis (f. alvorlig mave-tarmtilstand)
- Forvent ændringer i deres kost inden for de næste tre uger (f.eks. operation, ferie, modtagelse af ernæringsråd fra en professionel)
- Har deltaget i en anden ernæringsundersøgelse, der omfattede et specifikt kostregime inden for de sidste 4 uger eller deltager i øjeblikket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FFQ validering
Alle deltagere til at gennemføre alle aspekter af undersøgelsen.
|
Alle deltagere vil levere to eNutri FFQ-datasæt inden for et 14-dages interval sammen med tre 24-timers kosttilbagekaldelser og tørrede blodpletprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eNutri diætindtag
Tidsramme: Baseline
|
eNutri FFQ1 kostdata
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eNutri diætindtag
Tidsramme: Dag 14
|
eNutri FFQ2 kostdata
|
Dag 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret måling af vægt
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret måling af højde
|
Baseline
|
|
24-timers kostindtagelse
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret 24-timers diætindtag ved hjælp af Intake24 på tre tilfældigt tildelte dage inden for 14 dage
|
Baseline
|
|
Tørrede blodplet biomarkører
Tidsramme: Baseline
|
Tørrede blodpletter analyseret for udvalgte biomarkører, såsom sundhedsmarkører (f.
kolesterol) og diætindtag (f.eks.
carotenoider).
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Dag 14
|
Selvrapporteret måling af vægt
|
Dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerne er en del af FNS-Cloud Consortium.
Anonymiseret FFQ, 24-timers tilbagekaldelse og DBS-data vil blive delt på FNS-Cloud (under udvikling; https://www.fns-cloud.eu/) i slutningen af projektet.
IPD-delingstidsramme
Data tilgængelige ved projektets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Vil afhænge af FNS-Cloud-adgangskriterier (https://www.fns-cloud.eu/) - som besluttes af konsortiet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvane
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun