Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Kwestionariusza Częstotliwości Żywności eNutri dla osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych (eNutriFFQ65+)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Badanie walidacji i odtwarzalności internetowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków eNutri dla dorosłych w Wielkiej Brytanii w wieku 65 lat i starszych

Celem jest ustalenie, czy aplikacja internetowa eNutri może skutecznie oszacować spożycie żywności przez starszą populację Wielkiej Brytanii. Badanie eNutri FFQ65+ zwaliduje internetowy kwestionariusz częstotliwości jedzenia eNutri (FFQ) z udziałem 100 osób dorosłych w wieku 65+ lat. FFQ zostanie zweryfikowany w oparciu o 24-godzinny internetowy system przypominania o diecie (Intake24), a jego powtarzalność zostanie oceniona poprzez wypełnienie dwóch FFQ w odstępie 14 dni. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbek wysuszonej plamki krwi (DBS), które zostaną przeanalizowane pod kątem kluczowych biomarkerów spożycia i zdrowia. Wyniki biomarkerów zostaną porównane z wynikami FFQ w celu dalszej walidacji eNutri FFQ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest walidacja narzędzia eNutri FFQ65+, które ocenia spożycie pokarmu w ciągu ostatnich 4 tygodni w porównaniu z szeroko stosowanym, zatwierdzonym komputerowym 24-godzinnym systemem przypominania diety (Intake24), który jest narzędziem do oceny diety używanym obecnie przez Brytyjski krajowy program badań dotyczących diety i odżywiania. Drugi cel, powtarzalność danych dietetycznych FFQ 65+, zostanie również przetestowany poprzez poproszenie uczestników o wypełnienie eNutri FFQ przy dwóch różnych okazjach z 14-dniową przerwą między nimi. Ponadto, po ukończeniu pierwszego FFQ, DBS zostanie zebrany od wszystkich uczestników w celu dalszej walidacji wyników FFQ w odniesieniu do wybranych biomarkerów, na przykład markerów spożycia składników odżywczych, takich jak karotenoidy, oraz markerów zdrowia, takich jak cholesterol.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 65 lat i starsi mieszkający w Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Mieszkaj w Wielkiej Brytanii
  • Możliwość spędzenia około 30 minut przy użyciu ekranu urządzenia
  • Nie mają diagnozy demencji lub innego stanu wpływającego na pamięć
  • Nie masz alergii pokarmowej lub nietolerancji pokarmowej (stwierdzonej samodzielnie lub medycznie)
  • Nie stosuje diety odchudzającej
  • Ogólnie jedz 2 lub więcej razy dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Przestrzegaj specjalistycznej lub ograniczonej diety (z wyłączeniem diet wegańskich i wegetariańskich)
  • Mieć schorzenia lub przyjmować leki, które nie pozwalają na codzienne spożywanie stabilnej diety (np. ciężka choroba przewodu pokarmowego)
  • Przewiduj zmiany w diecie w ciągu najbliższych trzech tygodni (np. operacja, wakacje, porady żywieniowe od profesjonalisty)
  • Brali udział w innym badaniu żywieniowym, które obejmowało określony reżim żywieniowy w ciągu ostatnich 4 tygodni lub obecnie uczestniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Walidacja FFQ
Wszyscy uczestnicy ukończą wszystkie aspekty badania.
Inny: Walidacja FFQ65+ za pomocą aplikacji eNutri
Wszyscy uczestnicy dostarczą dwa zestawy danych eNutri FFQ w ciągu 14 dni wraz z trzema 24-godzinnymi wspomnieniami żywieniowymi i wysuszonymi próbkami plam krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie diety eNutri
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane dietetyczne eNutri FFQ1
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie diety eNutri
Ramy czasowe: Dzień 14
Dane dietetyczne eNutri FFQ2
Dzień 14

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielny pomiar masy ciała
Linia bazowa
Wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielny pomiar wzrostu
Linia bazowa
24-godzinne spożycie przypominające dietę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszone przez siebie 24-godzinne spożycie diety za pomocą Intake24 w trzech losowo przydzielonych dniach w ciągu 14 dni
Linia bazowa
Suszone biomarkery plam krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysuszone plamki krwi analizowane pod kątem wybranych biomarkerów, takich jak markery zdrowia (np. cholesterol) i spożycie (np. karotenoidy).
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Dzień 14
Samodzielny pomiar masy ciała
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy są częścią konsorcjum FNS-Cloud. Anonimowe FFQ, 24-godzinne wycofanie i dane DBS zostaną udostępnione na FNS-Cloud (w fazie rozwoju; https://www.fns-cloud.eu/) po zakończeniu projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dostępne na koniec projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie zależeć od kryteriów dostępu FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/) - do decyzji konsorcjum.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj