Convalida del questionario eNutri sulla frequenza degli alimenti per adulti di età pari o superiore a 65 anni (eNutriFFQ65+)
12 aprile 2023 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
Studio di convalida e riproducibilità del questionario online eNutri sulla frequenza degli alimenti per adulti del Regno Unito di età pari o superiore a 65 anni
L'obiettivo è determinare se l'applicazione web eNutri può stimare efficacemente l'assunzione alimentare di una popolazione anziana del Regno Unito.
Lo studio eNutri FFQ65+ convaliderà il questionario online sulla frequenza alimentare (FFQ) di eNutri utilizzando 100 adulti di età superiore ai 65 anni.
Il FFQ sarà convalidato rispetto a un sistema di richiamo dietetico online di 24 ore (Intake24) e la sua riproducibilità sarà valutata dal completamento di due FFQ entro un intervallo di 14 giorni.
Inoltre, a tutti i partecipanti verrà anche chiesto di fornire campioni di macchie di sangue essiccato (DBS) che verranno analizzati per i biomarcatori chiave dell'apporto nutrizionale e della salute.
I risultati dei biomarcatori saranno confrontati con i risultati FFQ per convalidare ulteriormente l'eNutri FFQ.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è convalidare l'eNutri FFQ65+ che valuta l'assunzione dietetica per le 4 settimane precedenti rispetto a un sistema di richiamo alimentare basato su computer ampiamente utilizzato e convalidato di 24 ore (Intake24), che è lo strumento di valutazione dietetico attualmente utilizzato dal Programma di indagine nazionale su dieta e nutrizione del Regno Unito.
Anche il secondo obiettivo, la riproducibilità dei dati dietetici FFQ 65+, sarà testato chiedendo ai partecipanti di completare l'eNutri FFQ in due occasioni separate con un intervallo di 14 giorni tra i due.
Inoltre, dopo aver completato il primo FFQ, verranno raccolti DBS da tutti i partecipanti per convalidare ulteriormente i risultati FFQ rispetto a biomarcatori selezionati, ad esempio marcatori dell'assunzione di nutrienti, come i carotenoidi, e marcatori di salute, come il colesterolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie Lovegrove
- Numero di telefono: +44 (0)118 378 6418
- Email: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eve Kelly
- Email: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
Luoghi di studio
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6DZ
- University of Reading
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
63 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età pari o superiore a 65 anni che vivono nel Regno Unito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Vivi nel Regno Unito
- In grado di trascorrere circa 30 minuti utilizzando uno schermo su un dispositivo
- Non avere una diagnosi di demenza o di un'altra condizione che influisce sulla memoria
- Non avere un'allergia alimentare o intolleranza alimentare (auto-diagnosticata o diagnosticata dal medico)
- Non seguono una dieta dimagrante
- Generalmente mangiare in 2 o più occasioni al giorno
Criteri di esclusione:
- Seguire una dieta specializzata o ristretta (escluse le diete vegane e vegetariane)
- Avere una condizione medica o assumere farmaci che non consentono a un individuo di seguire una dieta stabile su base giornaliera (ad es. grave condizione gastrointestinale)
- Anticipa i cambiamenti alla loro dieta entro le prossime tre settimane (ad es. interventi chirurgici, vacanze, ricevere consigli nutrizionali da un professionista)
- Hanno partecipato a un altro studio nutrizionale che includeva un regime dietetico specifico nelle ultime 4 settimane o stanno attualmente partecipando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Convalida FFQ
Tutti i partecipanti per completare tutti gli aspetti dello studio.
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Tutti i partecipanti forniranno due set di dati eNutri FFQ entro un intervallo di 14 giorni insieme a tre richiami dietetici di 24 ore e campioni di macchie di sangue essiccato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione dietetica di eNutri
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati dietetici eNutri FFQ1
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione dietetica di eNutri
Lasso di tempo: Giorno 14
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Dati dietetici eNutri FFQ2
|
Giorno 14
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione autodichiarata del peso
|
Linea di base
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione autodichiarata dell'altezza
|
Linea di base
|
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Assunzione di richiamo dietetico di 24 ore
Lasso di tempo: Linea di base
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Assunzione dietetica nelle 24 ore autodichiarata utilizzando Intake24 in tre giorni assegnati in modo casuale entro 14 giorni
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Linea di base
|
|
Biomarcatori di macchie di sangue essiccato
Lasso di tempo: Linea di base
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Macchie di sangue essiccato analizzate per biomarcatori selezionati come marcatori di salute (ad es.
colesterolo) e l'assunzione dietetica (ad es.
carotenoidi).
|
Linea di base
|
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Il peso
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Misurazione autodichiarata del peso
|
Giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori fanno parte del Consorzio FNS-Cloud.
FFQ anonimizzato, richiamo 24 ore e dati DBS saranno condivisi su FNS-Cloud (in fase di sviluppo; https://www.fns-cloud.eu/) alla fine del progetto.
Periodo di condivisione IPD
Dati disponibili alla fine del progetto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dipenderà dai criteri di accesso a FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/) - che saranno decisi dal consorzio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .