Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENutri-ruokatiheyskyselyn validointi 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille (eNutriFFQ65+)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading

ENutri Online -ruokatiheyskyselyn validointi- ja uusittavuustutkimus Yhdistyneen kuningaskunnan 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille

Tavoitteena on selvittää, pystyykö eNutri-verkkosovellus arvioimaan tehokkaasti Ison-Britannian vanhemman väestön ravinnonsaannin. eNutri FFQ65+ -tutkimus validoi eNutri online food Frequency -kyselylomakkeen (FFQ) 100:lla yli 65-vuotiaalla aikuisella. FFQ validoidaan verkossa toimivaa 24 tunnin ruokavalion palautusjärjestelmää (Intake24) vastaan, ja sen toistettavuus arvioidaan suorittamalla kaksi FFQ:ta 14 päivän välein. Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan kuivatun veripisteen (DBS) näytteitä, joista analysoidaan ravinnonsaannin ja terveyden tärkeimmät biomarkkerit. Biomarkkerin tuloksia verrataan FFQ-tuloksiin eNutri FFQ:n vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida eNutri FFQ65+, joka arvioi ravinnon saannin viimeisten 4 viikon ajalta verrattuna laajalti käytettyyn, validoituun tietokonepohjaiseen 24 tunnin ruokavalion palautusjärjestelmään (Intake24), joka on tällä hetkellä ravinnon arvioinnin työkalu. Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen ruokavalio- ja ravitsemustutkimusohjelma. Toinen tavoite, FFQ 65+ -ruokavaliotietojen toistettavuus, testataan myös pyytämällä osallistujia suorittamaan eNutri FFQ kahdessa erillisessä yhteydessä 14 päivän välein. Lisäksi ensimmäisen FFQ:n suorittamisen jälkeen DBS kerätään kaikilta osallistujilta FFQ-tulosten validoimiseksi edelleen valittuja biomarkkereita vastaan, esimerkiksi ravinteiden saannin markkereita, kuten karotenoideja, ja terveysmarkkereita, kuten kolesterolia, vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Isossa-Britanniassa asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Asua Isossa-Britanniassa
  • Pystyy käyttämään laitteen näyttöä noin 30 minuuttia
  • Sinulla ei ole diagnoosia dementiasta tai muusta muistiin vaikuttavasta sairaudesta
  • Sinulla ei ole ruoka-aineallergiaa tai ruoka-intoleranssia (itse tai lääketieteellisesti diagnosoitu)
  • Et noudata laihdutusruokavaliota
  • Yleensä syö vähintään 2 kertaa päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Noudata erityistä tai rajoitettua ruokavaliota (ei sisällä vegaani- ja kasvisruokavalioita)
  • Sinulla on jokin sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka eivät anna henkilölle mahdollisuuden syödä vakaata ruokavaliota päivittäin (esim. vakava maha-suolikanavan sairaus)
  • Odota muutoksia ruokavalioonsa seuraavan kolmen viikon aikana (esim. leikkaus, loma, ravitsemusneuvonta ammattilaiselta)
  • Olet osallistunut toiseen ravitsemustutkimukseen, joka sisälsi tietyn ruokavalion viimeisen 4 viikon aikana tai osallistut parhaillaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FFQ-vahvistus
Kaikki osallistujat suorittavat kaikki tutkimuksen osa-alueet.
Muut: FFQ65+:n validointi eNutri-sovelluksen kautta
Kaikki osallistujat toimittavat kaksi eNutri FFQ -tietojoukkoa 14 päivän välein sekä kolme 24 tunnin ruokavalion palautusta ja kuivatut veripistenäytteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eNutri ravinnon saanti
Aikaikkuna: Perustaso
eNutri FFQ1 -ruokavaliotiedot
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eNutri ravinnon saanti
Aikaikkuna: Päivä 14
eNutri FFQ2 -ruokavaliotiedot
Päivä 14

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoitu painonmittaus
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama pituuden mittaus
Perustaso
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama 24 tunnin ravinnon saanti käyttämällä Intake24:ää kolmena satunnaisesti jaettuna päivänä 14 päivän sisällä
Perustaso
Kuivuneiden veripisteiden biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Kuivuneet veripisteet analysoitiin valittujen biomarkkerien, kuten terveysmerkkien (esim. kolesteroli) ja ravinnon saanti (esim. karotenoidit).
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Päivä 14
Itseraportoitu painonmittaus
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ovat osa FNS-Cloud Consortiumia. Anonymisoidut FFQ-, 24h-kutsu- ja DBS-tiedot jaetaan FNS-Cloudissa (kehityksessä; https://www.fns-cloud.eu/) projektin lopussa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot saatavilla projektin lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippuu FNS-Cloudin pääsykriteereistä (https://www.fns-cloud.eu/) - konsortion päättää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa