Валидация опросника eNutri по частоте пищевых продуктов для взрослых в возрасте 65 лет и старше (eNutriFFQ65+)
12 апреля 2023 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
Валидация и исследование воспроизводимости онлайн-опросника eNutri по частоте пищевых продуктов для взрослых в Великобритании в возрасте 65 лет и старше
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли веб-приложение eNutri эффективно оценивать потребление пищи пожилым населением Великобритании.
В исследовании eNutri FFQ65+ будет проверена онлайн-анкета eNutri по частоте пищевых продуктов (FFQ) с участием 100 взрослых в возрасте 65+ лет.
FFQ будет проверяться с помощью онлайн-системы 24-часового отзыва о питании (Intake24), а его воспроизводимость будет оцениваться по завершению двух FFQ в течение 14-дневного интервала.
Кроме того, всех участников также попросят предоставить образцы высушенных пятен крови (DBS), которые будут проанализированы на ключевые биомаркеры потребления пищи и здоровья.
Результаты биомаркеров будут сравниваться с результатами FFQ для дальнейшей проверки eNutri FFQ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — проверить eNutri FFQ65+, который оценивает потребление пищи за предыдущие 4 недели, по сравнению с широко используемой, проверенной компьютерной системой 24-часового отзыва о диете (Intake24), которая является инструментом оценки питания, используемым в настоящее время. Британская национальная программа исследования диеты и питания.
Вторая цель, воспроизводимость диетических данных FFQ 65+, также будет проверена путем предложения участникам пройти eNutri FFQ в двух отдельных случаях с 14-дневным интервалом между ними.
Кроме того, после завершения первого FFQ у всех участников будет собрана DBS для дальнейшей проверки результатов FFQ в отношении выбранных биомаркеров, например, маркеров потребления питательных веществ, таких как каротиноиды, и маркеров здоровья, таких как холестерин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, проживающие в Великобритании
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Жить в Великобритании
- Способен провести около 30 минут, используя экран на устройстве
- Не иметь диагноза слабоумия или другого состояния, влияющего на память
- Не иметь пищевой аллергии или пищевой непереносимости (самостоятельно или с медицинской точки зрения диагностированных)
- Не придерживаетесь диеты для похудения
- Обычно ешьте 2 или более раз в день
Критерий исключения:
- Соблюдайте специализированную или ограниченную диету (не включая веганские и вегетарианские диеты)
- Имеют заболевание или принимают лекарства, которые не позволяют человеку соблюдать стабильную диету на ежедневной основе (например, тяжелое желудочно-кишечное заболевание)
- Ожидайте изменений в их рационе в течение следующих трех недель (например, операция, отпуск, консультация по питанию у профессионала)
- Участвовали в другом исследовании питания, которое включало определенный диетический режим за последние 4 недели, или участвуете в настоящее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проверка FFQ
Всем участникам завершить все аспекты исследования.
|
Все участники предоставят два набора данных eNutri FFQ в течение 14-дневного интервала, а также три 24-часовых отзыва о диете и образцы сухих пятен крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диетическое потребление eNutri
Временное ограничение: Базовый уровень
|
eNutri FFQ1 диетические данные
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диетическое потребление eNutri
Временное ограничение: День 14
|
Диетические данные eNutri FFQ2
|
День 14
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельное измерение веса
|
Базовый уровень
|
|
Рост
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельное измерение роста
|
Базовый уровень
|
|
24-часовой прием диетического отзыва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка потребления пищи за 24 часа с использованием Intake24 в течение трех случайно выбранных дней в течение 14 дней.
|
Базовый уровень
|
|
Биомаркеры сухих пятен крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высушенные пятна крови проанализированы на отдельные биомаркеры, такие как маркеры здоровья (например,
холестерина) и пищевого рациона (например,
каротиноиды).
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: День 14
|
Самостоятельное измерение веса
|
День 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20/40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи входят в консорциум FNS-Cloud.
Анонимные данные FFQ, 24-часовой отзыв и данные DBS будут размещены в FNS-Cloud (в разработке; https://www.fns-cloud.eu/) в конце проекта.
Сроки обмена IPD
Данные доступны в конце проекта.
Критерии совместного доступа к IPD
Будет зависеть от критериев доступа к FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/) — решение будет принято консорциумом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .