Validation du questionnaire de fréquence alimentaire eNutri pour les adultes de 65 ans et plus (eNutriFFQ65+)
12 avril 2023 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Étude de validation et de reproductibilité du questionnaire de fréquence alimentaire en ligne eNutri pour les adultes britanniques âgés de 65 ans et plus
L'objectif est de déterminer si l'application Web eNutri peut estimer efficacement l'apport alimentaire d'une population âgée au Royaume-Uni.
L'étude eNutri FFQ65+ validera le questionnaire de fréquence alimentaire en ligne (FFQ) eNutri auprès de 100 adultes âgés de 65 ans et plus.
Le FFQ sera validé par rapport à un système de rappel alimentaire en ligne de 24 heures (Intake24) et sa reproductibilité sera évaluée par la réalisation de deux FFQ dans un intervalle de 14 jours.
En outre, tous les participants seront également invités à fournir des échantillons de taches de sang séché (DBS) qui seront analysés pour les biomarqueurs clés de l'apport nutritionnel et de la santé.
Les résultats des biomarqueurs seront comparés aux résultats du FFQ pour valider davantage le FFQ eNutri.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de valider l'eNutri FFQ65 + qui évalue l'apport alimentaire des 4 semaines précédentes par rapport à un système de rappel alimentaire sur 24 heures largement utilisé et validé (Intake24), qui est l'outil d'évaluation alimentaire actuellement utilisé par le Programme glissant d'enquête nationale sur l'alimentation et la nutrition au Royaume-Uni.
Le deuxième objectif, la reproductibilité des données alimentaires FFQ 65+, sera également testé en demandant aux participants de remplir le FFQ eNutri à deux reprises avec un intervalle de 14 jours entre les deux.
De plus, après avoir terminé le premier FFQ, des DBS seront collectés auprès de tous les participants pour valider davantage les résultats du FFQ par rapport à des biomarqueurs sélectionnés, par exemple des marqueurs d'apport en nutriments, tels que les caroténoïdes, et des marqueurs de santé, tels que le cholestérol.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 65 ans et plus vivant au Royaume-Uni
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Vivre au Royaume-Uni
- Capable de passer environ 30 minutes à utiliser un écran sur un appareil
- Ne pas avoir de diagnostic de démence ou d'une autre affection affectant la mémoire
- Ne pas avoir d'allergie alimentaire ou d'intolérance alimentaire (auto-diagnostiquée ou diagnostiquée médicalement)
- Ne suivez pas de régime amaigrissant
- Mangez généralement à 2 reprises ou plus chaque jour
Critère d'exclusion:
- Suivre un régime spécialisé ou restreint (à l'exclusion des régimes végétaliens et végétariens)
- Avoir une condition médicale ou prendre des médicaments qui ne permettent pas à une personne d'avoir une alimentation stable au quotidien (par ex. affection gastro-intestinale grave)
- Anticipez les changements de leur régime alimentaire dans les trois prochaines semaines (par ex. chirurgie, vacances, conseils nutritionnels par un professionnel)
- Avoir participé à une autre étude nutritionnelle comprenant un régime alimentaire spécifique au cours des 4 dernières semaines ou participer actuellement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Validation FFQ
Tous les participants doivent compléter tous les aspects de l'étude.
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Tous les participants fourniront deux ensembles de données eNutri FFQ dans un intervalle de 14 jours ainsi que trois rappels alimentaires de 24 heures et des échantillons de taches de sang séché.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire eNutri
Délai: Ligne de base
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Données alimentaires eNutri FFQ1
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire eNutri
Délai: Jour 14
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Données alimentaires eNutri FFQ2
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Jour 14
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: Ligne de base
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Mesure autodéclarée du poids
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Ligne de base
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Hauteur
Délai: Ligne de base
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Mesure autodéclarée de la taille
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Ligne de base
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Apport de rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Ligne de base
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Apport alimentaire sur 24 heures autodéclaré à l'aide d'Intake24 sur trois jours répartis au hasard dans les 14 jours
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Ligne de base
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Biomarqueurs de taches de sang séché
Délai: Ligne de base
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Taches de sang séché analysées pour des biomarqueurs sélectionnés tels que des marqueurs de santé (par ex.
cholestérol) et l'apport alimentaire (par ex.
caroténoïdes).
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Ligne de base
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Poids
Délai: Jour 14
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Mesure autodéclarée du poids
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Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs font partie du consortium FNS-Cloud.
Les données FFQ anonymisées, rappel 24h et DBS seront partagées sur FNS-Cloud (en développement ; https://www.fns-cloud.eu/) à la fin du projet.
Délai de partage IPD
Données disponibles à la fin du projet.
Critères d'accès au partage IPD
Dépendra des critères d'accès à FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/) - à décider par le consortium.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .