Validação do Questionário de Frequência Alimentar eNutri para Adultos com 65 anos ou mais (eNutriFFQ65+)
12 de abril de 2023 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Estudo de Validação e Reprodutibilidade do Questionário Online de Frequência Alimentar eNutri para Adultos do Reino Unido com 65 anos ou mais
O objetivo é determinar se o aplicativo da web eNutri pode efetivamente estimar a ingestão alimentar de uma população idosa do Reino Unido.
O estudo eNutri FFQ65+ validará o questionário online de frequência alimentar (FFQ) eNutri com 100 adultos com mais de 65 anos.
O QFA será validado em um recordatório alimentar de 24 horas online (Intake24) e sua reprodutibilidade será avaliada pelo preenchimento de dois QFAs em um intervalo de 14 dias.
Além disso, todos os participantes também serão solicitados a fornecer amostras de sangue seco (DBS) que serão analisadas para os principais biomarcadores de ingestão nutricional e saúde.
Os resultados dos biomarcadores serão comparados com os resultados do FFQ para validar ainda mais o eNutri FFQ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é validar o eNutri FFQ65+ que avalia a ingestão alimentar nas 4 semanas anteriores em relação a um sistema de recordatório alimentar de 24 horas amplamente utilizado e validado por computador (Intake24), que é a ferramenta de avaliação dietética atualmente usada pelo Programa Rolante de Pesquisa Nacional de Dieta e Nutrição do Reino Unido.
O segundo objetivo, a reprodutibilidade dos dados dietéticos do FFQ 65+, também será testado pedindo aos participantes que completem o eNutri FFQ em duas ocasiões distintas com um intervalo de 14 dias entre ambas.
Além disso, após a conclusão do primeiro FFQ, DBS será coletado de todos os participantes para validar ainda mais os resultados do FFQ em relação a biomarcadores selecionados, por exemplo, marcadores de ingestão de nutrientes, como carotenóides, e marcadores de saúde, como colesterol.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 65 anos ou mais que vivem no Reino Unido
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Morar no Reino Unido
- Capaz de passar aproximadamente 30 minutos usando uma tela em um dispositivo
- Não tem diagnóstico de demência ou outra condição que afete a memória
- Não tem alergia alimentar ou intolerância alimentar (autodiagnóstica ou medicamente diagnosticada)
- Não estão seguindo uma dieta de perda de peso
- Geralmente come em 2 ou mais ocasiões todos os dias
Critério de exclusão:
- Siga uma dieta especializada ou restrita (não incluindo dietas veganas e vegetarianas)
- Tem uma condição médica ou toma medicamentos que não permitem que um indivíduo coma uma dieta estável no dia-a-dia (por exemplo, condição gastrointestinal grave)
- Antecipe mudanças em sua dieta nas próximas três semanas (por exemplo, cirurgia, férias, orientação nutricional de um profissional)
- Ter participado de outro estudo nutricional que incluiu um regime alimentar específico nas últimas 4 semanas ou está participando atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Validação QFA
Todos os participantes para concluir todos os aspectos do estudo.
|
Todos os participantes fornecerão dois conjuntos de dados eNutri FFQ em um intervalo de 14 dias, juntamente com três recordatórios alimentares de 24 horas e amostras de sangue seco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ingestão dietética eNutri
Prazo: Linha de base
|
Dados dietéticos do eNutri FFQ1
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ingestão dietética eNutri
Prazo: Dia 14
|
Dados dietéticos eNutri FFQ2
|
Dia 14
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: Linha de base
|
Medição auto-relatada de peso
|
Linha de base
|
|
Altura
Prazo: Linha de base
|
Medição autorrelatada de altura
|
Linha de base
|
|
Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Linha de base
|
Consumo alimentar de 24 horas autorrelatado usando o Intake24 em três dias alocados aleatoriamente em 14 dias
|
Linha de base
|
|
Biomarcadores de sangue seco
Prazo: Linha de base
|
Manchas de sangue seco analisadas para biomarcadores selecionados, como marcadores de saúde (por exemplo,
colesterol) e ingestão alimentar (ex.
carotenóides).
|
Linha de base
|
|
Peso
Prazo: Dia 14
|
Medição auto-relatada de peso
|
Dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20/40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores fazem parte do Consórcio FNS-Cloud.
FFQ anônimo, recordação 24h e dados DBS serão compartilhados no FNS-Cloud (em desenvolvimento; https://www.fns-cloud.eu/) no final do projeto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados disponíveis no final do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dependerá dos critérios de acesso da FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/) - a decidir pelo consórcio.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .