Validace dotazníku eNutri Food Frequency Questionnaire pro dospělé ve věku 65 let a starší (eNutriFFQ65+)
12. dubna 2023 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading
Studie validace a reprodukovatelnosti dotazníku eNutri Online Food Frequency Questionnaire pro dospělé ve Spojeném království ve věku 65 let a starší
Cílem je zjistit, zda webová aplikace eNutri dokáže efektivně odhadnout dietní příjem starší populace Spojeného království.
Studie eNutri FFQ65+ ověří eNutri online dotazník frekvence jídla (FFQ) na 100 dospělých ve věku 65+ let.
FFQ bude ověřeno proti online 24hodinovému systému stažení stravy (Intake24) a jeho reprodukovatelnost bude vyhodnocena dokončením dvou FFQ během 14denního intervalu.
Kromě toho budou všichni účastníci požádáni, aby poskytli vzorky sušených krevních skvrn (DBS), které budou analyzovány na klíčové biomarkery nutričního příjmu a zdraví.
Výsledky biomarkerů budou porovnány s výsledky FFQ pro další ověření eNutri FFQ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je ověřit eNutri FFQ65+, který hodnotí dietní příjem za předchozí 4 týdny oproti široce používanému, ověřenému počítačovému 24hodinovému systému stažení stravy (Intake24), což je nástroj pro hodnocení stravy, který v současnosti používá Průběžný program britského národního průzkumu stravy a výživy.
Druhý cíl, reprodukovatelnost údajů o stravě FFQ 65+, bude také testován tak, že účastníci budou požádáni, aby dokončili eNutri FFQ při dvou různých příležitostech se 14denním intervalem mezi oběma.
Po dokončení prvního FFQ bude navíc od všech účastníků shromážděno DBS, aby se dále potvrdily výsledky FFQ proti vybraným biomarkerům, například markerům příjmu živin, jako jsou karotenoidy, a markerům zdraví, jako je cholesterol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 65 a více let, kteří žijí ve Spojeném království
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo více
- Žijte ve Spojeném království
- Možnost strávit přibližně 30 minut používáním obrazovky na zařízení
- Nemít diagnózu demence nebo jiného stavu ovlivňujícího paměť
- Netrpíte potravinovou alergií nebo potravinovou intolerancí (sami nebo lékařsky diagnostikovanou)
- Nedodržujete dietu na hubnutí
- Obecně jezte 2 nebo vícekrát denně
Kritéria vyloučení:
- Dodržujte specializovanou nebo omezenou dietu (nezahrnuje veganskou a vegetariánskou stravu)
- Trpíte zdravotním stavem nebo užíváte léky, které jedinci neumožňují jíst stabilní stravu na denní bázi (např. těžké gastrointestinální onemocnění)
- Očekávejte změny v jejich stravě během následujících tří týdnů (např. operace, dovolená, nutriční poradenství od odborníka)
- Účastnili jste se jiné nutriční studie, která zahrnovala konkrétní dietní režim v posledních 4 týdnech nebo se v současné době účastníte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FFQ validace
Všichni účastníci dokončí všechny aspekty studie.
|
Všichni účastníci poskytnou dva soubory dat eNutri FFQ během 14denního intervalu spolu se třemi 24hodinovými staženími stravy a vzorky vysušených krevních skvrn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eNutri dietní příjem
Časové okno: Základní linie
|
Dietní údaje eNutri FFQ1
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eNutri dietní příjem
Časové okno: Den 14
|
Dietní údaje eNutri FFQ2
|
Den 14
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní měření hmotnosti
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní měření výšky
|
Základní linie
|
|
24hodinový příjem ze stravy
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní 24hodinový příjem stravy pomocí Intake24 ve třech náhodně přidělených dnech během 14 dnů
|
Základní linie
|
|
Biomarkery sušených krevních skvrn
Časové okno: Základní linie
|
Zaschlé krevní skvrny analyzované na vybrané biomarkery, jako jsou markery zdraví (např.
cholesterol) a příjem ve stravě (např.
karotenoidy).
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Den 14
|
Vlastní měření hmotnosti
|
Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20/40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci jsou součástí FNS-Cloud Consortium.
Anonymizovaná data FFQ, 24h stažení a DBS budou na konci projektu sdílena na FNS-Cloud (ve vývoji; https://www.fns-cloud.eu/).
Časový rámec sdílení IPD
Data dostupná na konci projektu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bude záviset na kritériích přístupu FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/) – o kterých rozhodne konsorcium.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .