Validación del Cuestionario de Frecuencia Alimentaria eNutri para Adultos de 65 años y Mayores (eNutriFFQ65+)
12 de abril de 2023 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Estudio de validación y reproducibilidad del Cuestionario de frecuencia de alimentos en línea eNutri para adultos del Reino Unido de 65 años o más
El objetivo es determinar si la aplicación web eNutri puede estimar efectivamente la ingesta dietética de una población mayor del Reino Unido.
El estudio eNutri FFQ65+ validará el cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos (FFQ) en línea de eNutri con 100 adultos mayores de 65 años.
El FFQ se validará con un sistema de recordatorio dietético de 24 horas en línea (Intake24) y su reproducibilidad se evaluará completando dos FFQ en un intervalo de 14 días.
Además, a todos los participantes también se les pedirá que proporcionen muestras de gotas de sangre seca (DBS) que se analizarán en busca de biomarcadores clave de ingesta nutricional y salud.
Los resultados de los biomarcadores se compararán con los resultados de FFQ para validar aún más el eNutri FFQ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es validar el eNutri FFQ65+ que evalúa la ingesta dietética durante las 4 semanas anteriores en comparación con un sistema de recordatorio dietético de 24 horas basado en computadora validado y ampliamente utilizado (Intake24), que es la herramienta de evaluación dietética utilizada actualmente por el Programa Continuo de la Encuesta Nacional sobre Dieta y Nutrición del Reino Unido.
El segundo objetivo, la reproducibilidad de los datos dietéticos del FFQ 65+, también se probará pidiendo a los participantes que completen el eNutri FFQ en dos ocasiones separadas con un intervalo de 14 días entre ambas.
Además, después de completar el primer FFQ, se recopilará DBS de todos los participantes para validar aún más los resultados del FFQ frente a biomarcadores seleccionados, por ejemplo, marcadores de ingesta de nutrientes, como los carotenoides, y marcadores de salud, como el colesterol.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Lovegrove
- Número de teléfono: +44 (0)118 378 6418
- Correo electrónico: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eve Kelly
- Correo electrónico: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
63 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 65 años que viven en el Reino Unido
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- vivir en el Reino Unido
- Capaz de pasar aproximadamente 30 minutos usando una pantalla en un dispositivo
- No tener un diagnóstico de demencia u otra condición que afecte la memoria
- No tener alergia o intolerancia alimentaria (autodiagnosticada o médicamente diagnosticada)
- No están siguiendo una dieta para bajar de peso.
- Generalmente come en 2 o más ocasiones todos los días
Criterio de exclusión:
- Seguir una dieta especializada o restringida (sin incluir dietas veganas y vegetarianas)
- Tiene una afección médica o toma medicamentos que no le permiten llevar una dieta estable todos los días (p. condición gastrointestinal severa)
- Anticipar cambios en su dieta dentro de las próximas tres semanas (p. cirugía, vacaciones, recibir asesoramiento nutricional de un profesional)
- Ha participado en otro estudio de nutrición que incluyó un régimen dietético específico en las últimas 4 semanas o está participando actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Validación FFQ
Todos los participantes para completar todos los aspectos del estudio.
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Todos los participantes proporcionarán dos conjuntos de datos de eNutri FFQ dentro de un intervalo de 14 días junto con tres recordatorios dietéticos de 24 horas y muestras de gotas de sangre seca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética de eNutri
Periodo de tiempo: Base
|
Datos dietéticos de eNutri FFQ1
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética de eNutri
Periodo de tiempo: Día 14
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Datos dietéticos de eNutri FFQ2
|
Día 14
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de peso autoinformada
|
Base
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de la altura autoinformada
|
Base
|
|
Ingesta de recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Base
|
Ingesta dietética de 24 horas autoinformada utilizando Intake24 en tres días asignados aleatoriamente dentro de 14 días
|
Base
|
|
Biomarcadores de manchas de sangre seca
Periodo de tiempo: Base
|
Manchas de sangre seca analizadas para biomarcadores seleccionados, como marcadores de salud (p.
colesterol) y la ingesta dietética (p.
carotenoides).
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Base
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Día 14
|
Medición de peso autoinformada
|
Día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20/40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores forman parte del Consorcio FNS-Cloud.
Los datos anónimos de FFQ, recuperación de 24 horas y DBS se compartirán en FNS-Cloud (en desarrollo; https://www.fns-cloud.eu/) al final del proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Datos disponibles al final del proyecto.
Criterios de acceso compartido de IPD
Dependerá de los criterios de acceso a FNS-Cloud (https://www.fns-cloud.eu/), que decidirá el consorcio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .