Validatie van de eNutri Food Frequency Questionnaire voor volwassenen van 65 jaar en ouder (eNutriFFQ65+)
12 april 2023 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading
Validatie- en reproduceerbaarheidsstudie van de eNutri Online Food Frequency Questionnaire voor Britse volwassenen van 65 jaar en ouder
Het doel is om te bepalen of de eNutri-webapplicatie de inname via de voeding van een Britse oudere bevolking effectief kan schatten.
De eNutri FFQ65+ studie valideert de eNutri online voedselfrequentievragenlijst (FFQ) met 100 volwassenen van 65+ jaar.
De FFQ zal worden gevalideerd aan de hand van een online 24-uurs voedingsoproepsysteem (Intake24) en de reproduceerbaarheid ervan zal worden beoordeeld door de voltooiing van twee FFQ's binnen een interval van 14 dagen.
Bovendien zullen alle deelnemers ook worden gevraagd om monsters van gedroogde bloedvlekken (DBS) te verstrekken die zullen worden geanalyseerd op belangrijke biomarkers voor voedingsinname en gezondheid.
Biomarkerresultaten zullen worden vergeleken met FFQ-resultaten om de eNutri FFQ verder te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het valideren van de eNutri FFQ65+ die de inname via de voeding gedurende de afgelopen 4 weken beoordeelt tegen een veelgebruikt, gevalideerd computergebaseerd 24-uurs voedingsoproepsysteem (Intake24), het voedingsbeoordelingsinstrument dat momenteel wordt gebruikt door de UK's National Diet and Nutrition Survey Rolling Programme.
De tweede doelstelling, de reproduceerbaarheid van de FFQ 65+ voedingsgegevens, zal ook worden getest door deelnemers te vragen de eNutri FFQ op twee verschillende momenten in te vullen met een interval van 14 dagen tussen beide.
Bovendien zal na het voltooien van de eerste FFQ DBS worden verzameld van alle deelnemers om de FFQ-resultaten verder te valideren tegen geselecteerde biomarkers, bijvoorbeeld markers van de opname van voedingsstoffen, zoals carotenoïden, en markers van gezondheid, zoals cholesterol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 65 jaar en ouder die in het VK wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Woon in het VK
- In staat om ongeveer 30 minuten een scherm op een apparaat te gebruiken
- Heeft geen diagnose van dementie of een andere aandoening die het geheugen beïnvloedt
- Geen voedselallergie of voedselintolerantie hebt (zelf- of medisch gediagnosticeerd)
- Volg geen dieet voor gewichtsverlies
- Eet over het algemeen elke dag 2 of meer gelegenheden
Uitsluitingscriteria:
- Volg een gespecialiseerd of beperkt dieet (exclusief veganistische en vegetarische diëten)
- een medische aandoening heeft of medicijnen gebruikt waardoor iemand niet dagelijks een stabiel dieet kan volgen (bijv. ernstige gastro-intestinale aandoening)
- Anticipeer op veranderingen in hun dieet binnen de komende drie weken (bijv. operatie, vakantie, voedingsadvies krijgen van een professional)
- Heeft deelgenomen aan een ander voedingsonderzoek dat een specifiek dieet omvatte in de afgelopen 4 weken of doet momenteel mee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FFQ-validatie
Alle deelnemers moeten alle aspecten van het onderzoek voltooien.
|
Alle deelnemers zullen twee eNutri FFQ-gegevenssets verstrekken binnen een interval van 14 dagen, samen met drie 24-uurs voedingsherinneringen en monsters van gedroogde bloedvlekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eNutri-inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
eNutri FFQ1 voedingsgegevens
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eNutri-inname via de voeding
Tijdsspanne: Dag 14
|
eNutri FFQ2 voedingsgegevens
|
Dag 14
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde gewichtsmeting
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde hoogtemeting
|
Basislijn
|
|
24-uurs inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde 24-uurs inname via de voeding met behulp van Intake24 op drie willekeurig toegewezen dagen binnen 14 dagen
|
Basislijn
|
|
Biomarkers voor gedroogde bloedvlekken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedroogde bloedvlekken geanalyseerd op geselecteerde biomarkers zoals markers van gezondheid (bijv.
cholesterol) en inname via de voeding (bijv.
carotenoïden).
|
Basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 14
|
Zelfgerapporteerde gewichtsmeting
|
Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20/40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers maken deel uit van het FNS-Cloud Consortium.
Aan het einde van het project worden geanonimiseerde FFQ-, 24-uurs recall- en DBS-gegevens gedeeld op FNS-Cloud (in ontwikkeling; https://www.fns-cloud.eu/).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens beschikbaar aan het einde van het project.
IPD-toegangscriteria voor delen
Zal afhangen van FNS-Cloud toegangscriteria (https://www.fns-cloud.eu/) - te bepalen door het consortium.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .