Validering av eNutri Food Frequency Questionnaire for voksne i alderen 65 år og eldre (eNutriFFQ65+)
12. april 2023 oppdatert av: Julie Lovegrove, University of Reading
Validerings- og reproduserbarhetsstudie av eNutri Online Food Frequency Questionnaire for britiske voksne i alderen 65 år og eldre
Målet er å finne ut om nettapplikasjonen eNutri effektivt kan estimere kostinntaket til en eldre befolkning i Storbritannia.
eNutri FFQ65+-studien vil validere eNutri online food frequency questionnaire (FFQ) ved å bruke 100 voksne i alderen 65+ år.
FFQ vil bli validert mot et online 24-timers diettgjenkallingssystem (Intake24) og reproduserbarheten vil bli evaluert ved å fullføre to FFQer innen et 14-dagers intervall.
I tillegg vil alle deltakerne også bli bedt om å gi tørkede blodflekker (DBS) prøver som vil bli analysert for viktige biomarkører for ernæringsinntak og helse.
Biomarkørresultater vil bli sammenlignet med FFQ-resultater for ytterligere å validere eNutri FFQ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å validere eNutri FFQ65+ som vurderer kostinntaket de siste 4 ukene mot et mye brukt, validert datamaskinbasert 24-timers diettgjenkallingssystem (Intake24), som er kostholdsvurderingsverktøyet som for tiden brukes av Storbritannias National Diet and Nutrition Survey Rolling Program.
Det andre målet, reproduserbarheten til FFQ 65+ kostholdsdataene, vil også bli testet ved å be deltakerne om å fullføre eNutri FFQ ved to separate anledninger med et 14-dagers intervall mellom begge.
I tillegg, etter å ha fullført den første FFQ, vil DBS bli samlet inn fra alle deltakerne for å ytterligere validere FFQ-resultatene mot utvalgte biomarkører, for eksempel markører for næringsinntak, som karotenoider, og markører for helse, som kolesterol.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Lovegrove
- Telefonnummer: +44 (0)118 378 6418
- E-post: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eve Kelly
- E-post: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
63 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne på 65 år og over som bor i Storbritannia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Bor i Storbritannia
- Kan bruke omtrent 30 minutter på å bruke en skjerm på en enhet
- Ikke ha en diagnose av demens eller en annen tilstand som påvirker hukommelsen
- Ikke ha matallergi eller matintoleranse (selv- eller medisinsk diagnostisert)
- Følger ikke en vekttap diett
- Spis vanligvis ved 2 eller flere anledninger hver dag
Ekskluderingskriterier:
- Følg en spesialisert eller begrenset diett (ikke inkludert vegansk og vegetarisk diett)
- Har en medisinsk tilstand eller tar medisiner som ikke tillater en person å spise et stabilt kosthold på daglig basis (f. alvorlig gastrointestinal tilstand)
- Forutse endringer i kostholdet deres innen de neste tre ukene (f.eks. kirurgi, ferie, motta ernæringsråd fra en profesjonell)
- Har deltatt i en annen ernæringsstudie som inkluderte et spesifikt kostholdsregime de siste 4 ukene eller deltar for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FFQ-validering
Alle deltakere for å fullføre alle aspekter av studien.
|
Alle deltakere vil gi to eNutri FFQ-datasett innen et 14-dagers intervall sammen med tre 24-timers diettinnkallinger og tørkede blodflekkerprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eNutri diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
eNutri FFQ1 kostholdsdata
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eNutri diettinntak
Tidsramme: Dag 14
|
eNutri FFQ2 kostholdsdata
|
Dag 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert måling av vekt
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert måling av høyde
|
Grunnlinje
|
|
24-timers diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert 24-timers diettinntak ved bruk av Intake24 på tre tilfeldig tildelte dager innen 14 dager
|
Grunnlinje
|
|
Biomarkører for tørkede blodflekker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tørkede blodflekker analysert for utvalgte biomarkører som helsemarkører (f.eks.
kolesterol) og diettinntak (f.eks.
karotenoider).
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 14
|
Selvrapportert måling av vekt
|
Dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20/40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerne er en del av FNS-Cloud Consortium.
Anonymiserte FFQ, 24-timers tilbakekalling og DBS-data vil bli delt på FNS-Cloud (under utvikling; https://www.fns-cloud.eu/) ved slutten av prosjektet.
IPD-delingstidsramme
Data tilgjengelig på slutten av prosjektet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil avhenge av FNS-Cloud tilgangskriterier (https://www.fns-cloud.eu/) - som bestemmes av konsortiet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .