65세 이상 성인을 위한 eNutri 식품 빈도 설문지 검증 (eNutriFFQ65+)
2023년 4월 12일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
65세 이상 영국 성인을 대상으로 한 eNutri 온라인 식품 빈도 설문지의 검증 및 재현성 연구
목표는 eNutri 웹 애플리케이션이 영국 노인 인구의 식이 섭취량을 효과적으로 추정할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
eNutri FFQ65+ 연구는 65세 이상 성인 100명을 대상으로 eNutri 온라인 식품 빈도 설문지(FFQ)를 검증합니다.
FFQ는 온라인 24시간 식이 리콜 시스템(Intake24)에 대해 검증되며 재현성은 14일 간격 내에 두 개의 FFQ를 완료하여 평가됩니다.
또한 모든 참가자는 영양 섭취 및 건강의 주요 바이오마커를 분석할 건조 혈반(DBS) 샘플을 제공해야 합니다.
바이오마커 결과는 eNutri FFQ를 추가로 검증하기 위해 FFQ 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 최근 4주 동안의 식이 섭취를 평가하는 eNutri FFQ65+를 널리 사용되는 검증된 컴퓨터 기반 24시간 식이 리콜 시스템(Intake24)과 비교하여 검증하는 것입니다. 영국의 국민 다이어트 및 영양 조사 롤링 프로그램.
두 번째 목표인 FFQ 65+ 식이 데이터의 재현성은 참가자들에게 eNutri FFQ를 14일 간격으로 두 차례에 걸쳐 완료하도록 요청하여 테스트합니다.
또한 첫 번째 FFQ를 완료한 후 모든 참가자로부터 DBS를 수집하여 선택한 바이오마커(예: 카로티노이드와 같은 영양소 섭취 마커 및 콜레스테롤과 같은 건강 마커)에 대한 FFQ 결과를 추가로 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Lovegrove
- 전화번호: +44 (0)118 378 6418
- 이메일: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Eve Kelly
- 이메일: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
연구 장소
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Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG6 6DZ
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국에 거주하는 65세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영국에 거주
- 기기의 화면을 사용하여 약 30분을 보낼 수 있습니다.
- 치매 진단이나 기억력에 영향을 미치는 다른 상태가 아닙니다.
- 음식 알레르기 또는 음식 과민증이 없습니다(자가 진단 또는 의학 진단).
- 체중 감량 다이어트를 따르지 않는 경우
- 일반적으로 매일 2회 이상 식사
제외 기준:
- 전문적이거나 제한적인 식단을 따르십시오(채식 및 채식주의 식단 제외).
- 건강 상태가 있거나 개인이 매일 안정적인 식단을 섭취할 수 없는 약을 복용하는 경우(예: 심각한 위장 상태)
- 향후 3주 이내에 식단에 변화가 있을 것으로 예상합니다(예: 수술,휴가,전문가의 영양상담)
- 지난 4주 동안 특정 식이 요법을 포함하는 다른 영양 연구에 참여했거나 현재 참여 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FFQ 검증
모든 참가자는 연구의 모든 측면을 완료합니다.
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모든 참가자는 14일 간격으로 2개의 eNutri FFQ 데이터 세트와 3개의 24시간 식이 리콜 및 건조 혈반 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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eNutri 식이 섭취
기간: 기준선
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eNutri FFQ1 식이 데이터
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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eNutri 식이 섭취
기간: 14일
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eNutri FFQ2 식이 데이터
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14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 기준선
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자가보고 체중 측정
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기준선
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키
기간: 기준선
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자기보고 키 측정
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기준선
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24시간 식단 리콜 섭취
기간: 기준선
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14일 내 무작위로 할당된 3일에 Intake24를 사용하여 자가 보고한 24시간 식이 섭취량
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기준선
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마른 혈반 바이오마커
기간: 기준선
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건강 지표(예:
콜레스테롤) 및 식이 섭취(예:
카로티노이드).
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기준선
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무게
기간: 14일
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자가보고 체중 측정
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구원들은 FNS-클라우드 컨소시엄의 일부입니다.
익명화된 FFQ, 24시간 리콜 및 DBS 데이터는 프로젝트 종료 시 FNS-Cloud(개발 중, https://www.fns-cloud.eu/)에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 종료 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
FNS-Cloud 액세스 기준(https://www.fns-cloud.eu/)에 따라 컨소시엄에서 결정합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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