Validierung des eNutri-Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln für Erwachsene ab 65 Jahren (eNutriFFQ65+)
12. April 2023 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading
Validierungs- und Reproduzierbarkeitsstudie des eNutri-Online-Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln für Erwachsene im Vereinigten Königreich ab 65 Jahren
Ziel ist es festzustellen, ob die eNutri-Webanwendung die Nahrungsaufnahme einer älteren Bevölkerung im Vereinigten Königreich effektiv abschätzen kann.
Die eNutri FFQ65+-Studie wird den eNutri-Online-Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln (FFQ) unter Verwendung von 100 Erwachsenen im Alter von über 65 Jahren validieren.
Der FFQ wird anhand eines 24-Stunden-Online-Ernährungsrückrufsystems (Intake24) validiert und seine Reproduzierbarkeit wird durch das Ausfüllen von zwei FFQs innerhalb eines 14-tägigen Intervalls bewertet.
Darüber hinaus werden alle Teilnehmer gebeten, Trockenblutproben (DBS) zur Verfügung zu stellen, die auf wichtige Biomarker für Nahrungsaufnahme und Gesundheit analysiert werden.
Biomarker-Ergebnisse werden mit FFQ-Ergebnissen verglichen, um den eNutri-FFQ weiter zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Validierung des eNutri FFQ65+, das die Nahrungsaufnahme der letzten 4 Wochen anhand eines weit verbreiteten, validierten computergestützten 24-Stunden-Erinnerungssystems (Intake24) bewertet, dem derzeit von der Rollierendes Programm der britischen National Diet and Nutrition Survey.
Das zweite Ziel, die Reproduzierbarkeit der Ernährungsdaten des FFQ 65+, wird ebenfalls getestet, indem die Teilnehmer gebeten werden, den eNutri FFQ bei zwei verschiedenen Gelegenheiten mit einem 14-tägigen Intervall zwischen beiden auszufüllen.
Darüber hinaus werden nach Abschluss des ersten FFQ DBS von allen Teilnehmern erhoben, um die FFQ-Ergebnisse weiter anhand ausgewählter Biomarker zu validieren, beispielsweise Marker der Nährstoffaufnahme wie Carotinoide und Gesundheitsmarker wie Cholesterin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie Lovegrove
- Telefonnummer: +44 (0)118 378 6418
- E-Mail: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eve Kelly
- E-Mail: e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6DZ
- University of Reading
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 65 Jahren, die im Vereinigten Königreich leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- Lebe in Großbritannien
- Kann ungefähr 30 Minuten mit einem Bildschirm auf einem Gerät verbringen
- Keine Diagnose von Demenz oder einer anderen Erkrankung, die das Gedächtnis beeinträchtigt
- Keine Nahrungsmittelallergie oder Nahrungsmittelunverträglichkeit haben (selbst oder ärztlich diagnostiziert)
- Befolgen Sie keine Diät zur Gewichtsabnahme
- Essen Sie im Allgemeinen 2 oder mehr Mal am Tag
Ausschlusskriterien:
- Befolgen Sie eine spezielle oder eingeschränkte Ernährung (ohne vegane und vegetarische Ernährung)
- Leiden Sie unter einer Krankheit oder nehmen Sie Medikamente ein, die es einer Person nicht erlauben, sich täglich stabil zu ernähren (z. schwere Magen-Darm-Beschwerden)
- Erwarten Sie innerhalb der nächsten drei Wochen Änderungen an ihrer Ernährung (z. Operation, Urlaub, Ernährungsberatung durch einen Fachmann)
- Sie haben in den letzten 4 Wochen an einer anderen Ernährungsstudie teilgenommen, die ein bestimmtes Ernährungsregime beinhaltete, oder nehmen derzeit daran teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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FFQ-Validierung
Alle Teilnehmer müssen alle Aspekte der Studie abschließen.
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Alle Teilnehmer werden innerhalb von 14 Tagen zwei eNutri FFQ-Datensätze zusammen mit drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen und getrockneten Blutproben bereitstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eNutri Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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eNutri FFQ1 Ernährungsdaten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eNutri Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 14
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eNutri FFQ2 Ernährungsdaten
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Tag 14
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete Gewichtsmessung
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Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete Messung der Höhe
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Grundlinie
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24-Stunden-Diät-Recall-Einnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtete 24-Stunden-Nahrungsaufnahme mit Intake24 an drei zufällig zugewiesenen Tagen innerhalb von 14 Tagen
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Grundlinie
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Getrocknete Blutflecken-Biomarker
Zeitfenster: Grundlinie
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Getrocknete Blutflecken, die auf ausgewählte Biomarker wie Gesundheitsmarker (z.
Cholesterin) und Nahrungsaufnahme (z.
Carotinoide).
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Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: Tag 14
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Selbstberichtete Gewichtsmessung
|
Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher sind Teil des FNS-Cloud-Konsortiums.
Anonymisierte FFQ-, 24-Stunden-Rückruf- und DBS-Daten werden am Ende des Projekts auf FNS-Cloud (in Entwicklung; https://www.fns-cloud.eu/) geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten am Ende des Projekts verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Hängt von den Zugangskriterien der FNS-Cloud ab (https://www.fns-cloud.eu/) – vom Konsortium zu entscheiden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .