代謝結果を予測するための最適化されたリスク階層化ツールとしての MAFLD による簡略化された定義
2021年2月16日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
現実世界での代謝結果を予測するための最適化されたリスク階層化ツールとしての代謝性脂肪肝疾患の簡略化された定義
最近、国際専門家委員会により、NAFLD から代謝関連脂肪肝疾患 (MAFLD) への用語変更についてのコンセンサスが提案されました。
包括的な基準は「陽性」診断に移行します。
これは、高リスクの代謝機能障害を持つ脂肪肝 (FL) に対する患者の意識と理解を高めるのに役立ちます。
ただし、より単純化して適用しやすい定義が必要です。
特に発展途上国の臨床現場に影響を与えるだろう。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、慢性肝疾患の最も一般的な原因です。
世界人口のほぼ 25% が影響を受けています。
最近、国際専門家委員会により、NAFLD から代謝関連脂肪肝疾患 (MAFLD) への用語変更についてのコンセンサスが提案されました。
包括的な基準は「陽性」診断に移行します。
これは、高リスクの代謝機能障害を持つ脂肪肝 (FL) に対する患者の意識と理解を高めるのに役立ちます。
ただし、より単純化して適用しやすい定義が必要です。
特に発展途上国の臨床現場に影響を与えるだろう。
これにより、MAFLD についての理解を深めることができ、臨床現場での肝外合併症の予防戦略を最適化できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3372
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年に毎年健康診断を受けた中国人成人がこの研究に登録された。
説明
包含基準:
- 超音波検査で脂肪肝と診断される
除外基準:
- 超音波、血糖値、BMI、代謝状態に関するデータが欠落しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート研究で参加者をT2DMの発生率について追跡調査した
T2DM のコホート分析を実施しました。
偶発症の T2DM 症例については、研究への登録日から T2DM 診断日までの追跡期間を計算します。
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コホート研究で参加者を高血圧の発症率について追跡調査した
高血圧のコホート分析を行った。
偶発性高血圧の症例については、研究への登録日から高血圧の診断日までの追跡期間を計算します。
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コホート研究で参加者を頸動脈アテローム性動脈硬化プラークの発生率について追跡調査した
は、頸動脈アテローム性動脈硬化プラークのコホート分析を実施しました。
頸動脈アテローム性動脈硬化性プラークが発生した症例については、研究への登録日から頸動脈アテローム性動脈硬化性プラークの診断日までの追跡期間を計算します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAFLD におけるさまざまなグループの比較、および T2DM、高血圧、および頸動脈アテローム性プラークの転帰に関する MAFLD による簡略化された定義。
時間枠：7年間のコホート研究
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T2DM の結果についてコホート分析を実行しました。
T2DM は、米国糖尿病協会の基準に基づいて、次のいずれかの状態が存在するものとして定義されました:FPG ≥126 mg/dL、HbA1c ≥6.5%。または臨床医が診断したT2DMの自己申告。
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7年間のコホート研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAFLD におけるさまざまなグループの比較および高血圧の転帰に関する MAFLD による簡略化された定義
時間枠：7年間のコホート研究
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高血圧の転帰についてコホート分析を実施しました。
高血圧は、2018 年に改訂された中国の高血圧の予防と治療に関するガイドラインに基づいて、次のいずれかの状態が存在すると定義されています。降圧薬を使用していない臨床現場での収縮期血圧 ≥ 140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg、または臨床医が診断した高血圧の自己申告。
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7年間のコホート研究
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MAFLD におけるさまざまなグループの比較、および頸動脈アテローム性動脈硬化プラークの結果に関する MAFLD による簡略化された定義。
時間枠：7年間のコホート研究
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頸動脈アテローム性動脈硬化プラークの転帰についてコホート分析を実施しました。 頸動脈アテローム性動脈硬化プラークは、マンハイム内膜-中膜厚さコンセンサスに従って、右頸動脈の超音波画像を記録することによって評価されました。 |
7年間のコホート研究
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chengfu Xu, Dr、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。