Definizione semplificata MAFLD come strumento di stratificazione del rischio ottimizzato per prevedere gli esiti metabolici
16 febbraio 2021 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital
Definizione semplificata della malattia del fegato grasso associata al metabolismo come strumento di stratificazione del rischio ottimizzato per prevedere gli esiti metabolici nel mondo reale
Recentemente, un gruppo di esperti internazionali ha proposto un consenso per la terminologia modificata da NAFLD a Malattia del fegato grasso associata al metabolismo (MAFLD).
I criteri comprensivi passano a una diagnosi "positiva".
Aiuta ad aumentare la consapevolezza del paziente e la comprensione del fegato grasso (FL), per chi ha una disfunzione metabolica ad alto rischio.
Tuttavia, è necessaria una definizione più semplificata e facilmente applicabile.
Avrà un impatto sulla pratica clinica, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la causa più comune di malattie epatiche croniche.
Colpisce quasi il 25% della popolazione mondiale.
Recentemente, un gruppo di esperti internazionali ha proposto un consenso per la terminologia modificata da NAFLD a Malattia del fegato grasso associata al metabolismo (MAFLD).
I criteri comprensivi passano a una diagnosi "positiva".
Aiuta ad aumentare la consapevolezza del paziente e la comprensione del fegato grasso (FL), per chi ha una disfunzione metabolica ad alto rischio.
Tuttavia, è necessaria una definizione più semplificata e facilmente applicabile.
Avrà un impatto sulla pratica clinica, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
Può fornire una migliore comprensione della MAFLD e ottimizzare le strategie per la prevenzione delle complicanze extraepatiche nella pratica clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3372
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti cinesi sottoposti a controlli sanitari annuali sono stati arruolati in questo studio nel 2012.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di fegato grasso ad ultrasuoni
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti su ecografia, glicemia, indice di massa corporea e stato metabolico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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i partecipanti sono stati seguiti per l'incidenza del T2DM in uno studio di coorte
eseguito un'analisi di coorte per T2DM.
Per i casi di T2DM incidente, calcolare il tempo di follow-up dalla data di arruolamento nel nostro studio alla data della diagnosi di T2DM.
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i partecipanti sono stati seguiti per l'incidenza di ipertensione in uno studio di coorte
eseguito un'analisi di coorte per l'ipertensione.
Per i casi di ipertensione incidente, calcolare il tempo di follow-up dalla data di arruolamento nel nostro studio alla data della diagnosi di ipertensione.
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i partecipanti sono stati seguiti per l'incidenza della placca aterosclerotica carotidea in uno studio di coorte
ha eseguito un'analisi di coorte per la placca aterosclerotica carotidea.
Per i casi di placca aterosclerotica carotidea incidente, calcolare il tempo di follow-up dalla data di arruolamento nel nostro studio alla data della diagnosi di placca aterosclerotica carotidea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di diversi gruppi nella definizione semplificata di MAFLD e MAFLD per l'esito di T2DM, ipertensione e placca aterosclerotica carotidea.
Lasso di tempo: 7 anni in uno studio di coorte
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Abbiamo eseguito l'analisi di coorte per l'esito del T2DM.
Il T2DM è stato definito come la presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni in base ai criteri dell'American Diabetes Association: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5%; o T2DM auto-riferito diagnosticato dal medico.
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7 anni in uno studio di coorte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di diversi gruppi nella definizione semplificata di MAFLD e MAFLD per l'esito dell'ipertensione
Lasso di tempo: 7 anni in uno studio di coorte
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Abbiamo eseguito l'analisi di coorte per l'esito dell'ipertensione.
L'ipertensione è stata definita come la presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni sulla base delle linee guida cinesi riviste per la prevenzione e il trattamento dell'ipertensione nel 2018: una pressione arteriosa sistolica clinica ≥ 140 mmHg e/o una pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg senza l'uso di farmaci antipertensivi, o ipertensione auto-riferita diagnosticata dal medico.
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7 anni in uno studio di coorte
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Confronto di diversi gruppi nella definizione semplificata MAFLD e MAFLD per l'esito della placca aterosclerotica carotidea.
Lasso di tempo: 7 anni in uno studio di coorte
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Abbiamo eseguito l'analisi di coorte per l'esito della placca aterosclerotica carotidea. La placca aterosclerotica carotidea è stata valutata registrando immagini ecografiche dell'arteria carotide destra secondo il Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 anni in uno studio di coorte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chengfu Xu, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAFLDS-1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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