Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAFLD-forenklet definition som et optimeret risikostratificeringsværktøj til forudsigelse af metaboliske resultater

16. februar 2021 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Metabolisk associeret fedtleversygdom - simplificeret definition som et optimeret risikostratificeringsværktøj til at forudsige metaboliske resultater i den virkelige verden

For nylig blev en konsensus foreslået af et internationalt ekspertpanel for terminologien ændret fra NAFLD til metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD). De omfattende kriterier skifter til en "positiv" diagnose. Det hjælper med at øge patientens bevidsthed og forståelse for fedtlever (FL), for hvem der har højrisiko metabolisk dysfunktion. Der er dog behov for en mere forenklet og let anvendelig definition. Det vil have indflydelse på klinisk praksis, især i udviklingslande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige årsag til kroniske leversygdomme. Det påvirker næsten 25% af den globale befolkning. For nylig blev en konsensus foreslået af et internationalt ekspertpanel for terminologien ændret fra NAFLD til metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD). De omfattende kriterier skifter til en "positiv" diagnose. Det hjælper med at øge patientens bevidsthed og forståelse for fedtlever (FL), for hvem der har højrisiko metabolisk dysfunktion. Der er dog behov for en mere forenklet og let anvendelig definition. Det vil have indflydelse på klinisk praksis, især i udviklingslande. Det kan give en bedre forståelse af MAFLD og optimere strategier til forebyggelse af ekstrahepatiske komplikationer i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3372

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske voksne, der tog årlige sundhedstjek, blev tilmeldt denne undersøgelse i løbet af 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret ad fedtlever ved ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data om ultralyd, blodsukker, BMI og metabolisk status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltagerne blev fulgt for forekomsten af ​​T2DM i et kohortestudie
udført en kohorteanalyse for T2DM. For hændelige T2DM-tilfælde skal du beregne opfølgningstiden fra datoen for tilmelding til vores undersøgelse til datoen for T2DM-diagnose.
Diagnostisk test: forskellene mellem MAFLD og MAFLD-forenklede definitioner blev sammenlignet med at forudsige metaboliske sygdomme
deltagerne blev fulgt for forekomsten af ​​hypertension i en kohorteundersøgelse
udført en kohorteanalyse for hypertension. For hændelige hypertensionstilfælde skal du beregne opfølgningstiden fra datoen for tilmelding til vores undersøgelse til datoen for hypertensionsdiagnose.
Diagnostisk test: forskellene mellem MAFLD og MAFLD-forenklede definitioner blev sammenlignet med at forudsige metaboliske sygdomme
deltagerne blev fulgt for forekomsten af ​​carotis aterosklerotisk plak i en kohorteundersøgelse
udført en kohorteanalyse for carotis aterosklerotisk plak. For hændelige tilfælde af carotis aterosklerotisk plak, beregne opfølgningstiden fra datoen for tilmelding til vores undersøgelse til datoen for carotis aterosklerotisk plak diagnose.
Diagnostisk test: forskellene mellem MAFLD og MAFLD-forenklede definitioner blev sammenlignet med at forudsige metaboliske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskellige grupper i MAFLD og MAFLD-forenklet definition for resultatet af T2DM, hypertension og carotis aterosklerotisk plak.
Tidsramme: 7 år i et kohortestudie
Vi udførte kohorteanalysen for resultatet af T2DM. T2DM blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande baseret på American Diabetes Associations kriterier: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5 %; eller selvrapporteret kliniker-diagnosticeret T2DM.
7 år i et kohortestudie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskellige grupper i MAFLD og MAFLD-forenklet definition for resultatet af hypertension
Tidsramme: 7 år i et kohortestudie
Vi udførte kohorteanalysen for resultatet af hypertension. Hypertension blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande baseret på reviderede kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af hypertension i 2018: et systolisk BP ≥ 140 mmHg i klinikken og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg uden brug af antihypertensiv medicin, eller selvrapporteret kliniker-diagnosticeret hypertension.
7 år i et kohortestudie
Sammenligning af forskellige grupper i MAFLD og MAFLD-forenklet definition for resultatet af carotis aterosklerotisk plak.
Tidsramme: 7 år i et kohortestudie

Vi udførte kohorteanalysen for resultatet af carotis aterosklerotisk plak.

Carotis aterosklerotisk plak blev vurderet ved at optage ultralydsbilleder af den højre halspulsåre ifølge Mannheim Intima-Media Thickness Consensus.
7 år i et kohortestudie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAFLDS-1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk associeret fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner