MAFLD-förenklad definition som ett optimerat riskstratifieringsverktyg för att förutsäga metaboliska resultat
16 februari 2021 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital
Metabolic Associated Fatty Lever Disease-förenklad definition som ett optimerat riskstratifieringsverktyg för att förutsäga metaboliska utfall i den verkliga världen
Nyligen föreslogs ett samförstånd av en internationell expertpanel för terminologin ändrad från NAFLD till Metabolic associerad fettleversjukdom (MAFLD).
De omfattande kriterierna övergår till en "positiv" diagnos.
Det hjälper till att öka patientens medvetenhet och förståelse för fettlever (FL), för dem som har högrisk metabolisk dysfunktion.
Det behövs dock en mer förenklad och lättillämpbar definition.
Det kommer att ha en inverkan på klinisk praxis, särskilt i utvecklingsländer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nonalcoholic fatty lever disease (NAFLD) är den vanligaste orsaken till kroniska leversjukdomar.
Det påverkar nästan 25 % av världens befolkning.
Nyligen föreslogs ett samförstånd av en internationell expertpanel för terminologin ändrad från NAFLD till Metabolic associerad fettleversjukdom (MAFLD).
De omfattande kriterierna övergår till en "positiv" diagnos.
Det hjälper till att öka patientens medvetenhet och förståelse för fettlever (FL), för dem som har högrisk metabolisk dysfunktion.
Det behövs dock en mer förenklad och lättillämpbar definition.
Det kommer att ha en inverkan på klinisk praxis, särskilt i utvecklingsländer.
Det kan ge en bättre förståelse av MAFLD och optimera strategier för förebyggande av extrahepatiska komplikationer i klinisk praxis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3372
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska vuxna som gjorde årliga hälsokontroller inkluderades i denna studie under 2012.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad fettlever med ultraljud
Exklusions kriterier:
- Saknade data om ultraljud, blodsocker, BMI och metabolisk status.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
deltagarna följdes för förekomsten av T2DM i en kohortstudie
utförde en kohortanalys för T2DM.
För incidenta T2DM-fall, beräkna uppföljningstiden från datumet för inskrivningen i vår studie till datumet för T2DM-diagnosen.
|
|
|
deltagarna följdes för förekomsten av hypertoni i en kohortstudie
utförde en kohortanalys för hypertoni.
För fall av incidenter med högt blodtryck, beräkna uppföljningstiden från datumet för inskrivningen i vår studie till datumet för diagnosen hypertoni.
|
|
|
deltagarna följdes för förekomsten av aterosklerotisk plack i halsen i en kohortstudie
utförde en kohortanalys för aterosklerotisk plack i halsen.
För incidenta fall av aterosklerotisk plack i halspulsådern, beräkna uppföljningstiden från datumet för registreringen i vår studie till datumet för diagnosen av aterosklerotisk plack i halsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av olika grupper i MAFLD och MAFLD-förenklad definition för resultatet av T2DM, hypertoni och aterosklerotisk plack i halsen.
Tidsram: 7 år i en kohortstudie
|
Vi utförde kohortanalysen för resultatet av T2DM.
T2DM definierades som närvaron av något av följande tillstånd baserat på American Diabetes Associations kriterier: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5 %; eller självrapporterad kliniker-diagnostiserad T2DM.
|
7 år i en kohortstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av olika grupper i MAFLD och MAFLD-förenklad definition för utfallet av hypertoni
Tidsram: 7 år i en kohortstudie
|
Vi utförde kohortanalysen för resultatet av hypertoni.
Hypertoni definierades som förekomsten av något av följande tillstånd baserat på reviderade kinesiska riktlinjer för förebyggande och behandling av hypertoni 2018: ett systoliskt blodtryck på kliniken ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg utan användning av antihypertensiva läkemedel, eller självrapporterad klinikerdiagnostiserad hypertoni.
|
7 år i en kohortstudie
|
|
Jämförelse av olika grupper i MAFLD och MAFLD-förenklad definition för resultatet av karotis aterosklerotisk plack.
Tidsram: 7 år i en kohortstudie
|
Vi utförde kohortanalysen för resultatet av aterosklerotisk plack i halsen. Karotis aterosklerotisk plack bedömdes genom att registrera ultraljudsbilder av den högra halspulsådern enligt Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 år i en kohortstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAFLDS-1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk associerad fettleversjukdom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekryteringNeurodegeneration med hjärnansamling av järn (NBIA) | Pantotenatkinas-associerad neurodegeneration (PKAN) | Aceruloplasminemi | Beta-propellerproteinassocierad neurodegeneration (BPAN) | Mitokondriell membranproteinassocierad neurodegeneration (MPAN) | Fatty Acid Hydroxylase-associated Neurodegeneration... och andra villkorKanada, Tjeckien, Tyskland, Italien, Nederländerna, Polen, Serbien, Spanien