Definición simplificada de MAFLD como una herramienta de estratificación de riesgo optimizada para predecir resultados metabólicos
16 de febrero de 2021 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Definición simplificada de la enfermedad hepática grasa asociada metabólica como una herramienta de estratificación de riesgo optimizada para predecir los resultados metabólicos en el mundo real
Recientemente, un panel internacional de expertos propuso un consenso para cambiar la terminología de NAFLD a enfermedad metabólica del hígado graso asociado (MAFLD).
Los criterios integrales cambian a un diagnóstico "positivo".
Ayuda a aumentar la conciencia y la comprensión del paciente sobre el hígado graso (FL), para quienes tienen una disfunción metabólica de alto riesgo.
Sin embargo, se necesita una definición más simplificada y fácilmente aplicable.
Tendrá un impacto en la práctica clínica, especialmente en los países en desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de enfermedades hepáticas crónicas.
Afecta a casi el 25% de la población mundial.
Recientemente, un panel internacional de expertos propuso un consenso para cambiar la terminología de NAFLD a enfermedad metabólica del hígado graso asociado (MAFLD).
Los criterios integrales cambian a un diagnóstico "positivo".
Ayuda a aumentar la conciencia y la comprensión del paciente sobre el hígado graso (FL), para quienes tienen una disfunción metabólica de alto riesgo.
Sin embargo, se necesita una definición más simplificada y fácilmente aplicable.
Tendrá un impacto en la práctica clínica, especialmente en los países en desarrollo.
Puede proporcionar una mejor comprensión de MAFLD y optimizar las estrategias para la prevención de complicaciones extrahepáticas en la práctica clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3372
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos chinos que se sometieron a controles de salud anuales se inscribieron en este estudio durante 2012.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hígado graso ad diagnosticado por ecografía
Criterio de exclusión:
- Faltan datos de Ultrasonido, glucosa en sangre, IMC y estado metabólico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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los participantes fueron seguidos por la incidencia de DM2 en un estudio de cohorte
realizó un análisis de cohortes para T2DM.
Para los casos incidentes de DM2, calcule el tiempo de seguimiento desde la fecha de inscripción en nuestro estudio hasta la fecha del diagnóstico de DM2.
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los participantes fueron seguidos por la incidencia de hipertensión en un estudio de cohorte
realizó un análisis de cohortes para la hipertensión.
Para los casos de hipertensión incidente, calcule el tiempo de seguimiento desde la fecha de inscripción en nuestro estudio hasta la fecha del diagnóstico de hipertensión.
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los participantes fueron seguidos por la incidencia de placa aterosclerótica carotídea en un estudio de cohorte
realizó un análisis de cohortes para la placa aterosclerótica carotídea.
Para casos incidentes de placa aterosclerótica carotídea, calcule el tiempo de seguimiento desde la fecha de inscripción en nuestro estudio hasta la fecha del diagnóstico de placa aterosclerótica carotídea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de diferentes grupos en MAFLD y definición simplificada de MAFLD para el resultado de DM2, hipertensión y placa aterosclerótica carotídea.
Periodo de tiempo: 7 años en un estudio de cohorte
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Realizamos el análisis de cohortes para el resultado de T2DM.
La DM2 se definió como la presencia de cualquiera de las siguientes condiciones según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5 %; o T2DM autoinformada por un médico diagnosticado.
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7 años en un estudio de cohorte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de diferentes grupos en MAFLD y definición simplificada de MAFLD para el resultado de hipertensión
Periodo de tiempo: 7 años en un estudio de cohorte
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Realizamos el análisis de cohortes para el resultado de la hipertensión.
La hipertensión se definió como la presencia de cualquiera de las siguientes condiciones según las Directrices chinas revisadas para la prevención y el tratamiento de la hipertensión en 2018: PA sistólica clínica ≥ 140 mmHg y/o PA diastólica ≥ 90 mmHg sin el uso de medicamentos antihipertensivos, o hipertensión autoinformada diagnosticada por un médico.
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7 años en un estudio de cohorte
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Comparación de diferentes grupos en MAFLD y definición simplificada de MAFLD para el resultado de la placa aterosclerótica carotídea.
Periodo de tiempo: 7 años en un estudio de cohorte
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Realizamos el análisis de cohortes para el resultado de la placa aterosclerótica carotídea. La placa aterosclerótica carotídea se evaluó mediante el registro de imágenes ultrasonográficas de la arteria carótida derecha de acuerdo con el Consenso de espesor íntima-media de Mannheim. |
7 años en un estudio de cohorte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chengfu Xu, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAFLDS-1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .