A MAFLD-egyszerűsített definíció, mint optimalizált kockázati rétegező eszköz az anyagcsere-kimenetek előrejelzéséhez
2021. február 16. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
Az anyagcserével összefüggő zsírmájbetegséggel leegyszerűsített definíció, mint optimalizált kockázati rétegződési eszköz az anyagcsere-eredmények előrejelzésére a való világban
A közelmúltban egy nemzetközi szakértői testület konszenzusra tett javaslatot a NAFLD-ről metabolikus zsírmájbetegségre (MAFLD) módosított terminológiára vonatkozóan.
Az átfogó kritériumok a „pozitív” diagnózis felé tolódnak el.
Segít a betegek tudatosságának növelésében és a zsírmáj (FL) megértésében, azoknak, akiknél magas kockázatú anyagcsere-diszfunkció van.
Azonban egyszerűbb és könnyebben alkalmazható meghatározásra van szükség.
Ez hatással lesz a klinikai gyakorlatra, különösen a fejlődő országokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegségek leggyakoribb oka.
A világ népességének közel 25%-át érinti.
A közelmúltban egy nemzetközi szakértői testület konszenzusra tett javaslatot a NAFLD-ről metabolikus zsírmájbetegségre (MAFLD) módosított terminológiára vonatkozóan.
Az átfogó kritériumok a „pozitív” diagnózis felé tolódnak el.
Segít a betegek tudatosságának növelésében és a zsírmáj (FL) megértésében, azoknak, akiknél magas kockázatú anyagcsere-diszfunkció van.
Azonban egyszerűbb és könnyebben alkalmazható meghatározásra van szükség.
Ez hatással lesz a klinikai gyakorlatra, különösen a fejlődő országokban.
Segíthet a MAFLD jobb megértésében, és optimalizálhatja az extrahepatikus szövődmények megelőzésének stratégiáit a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3372
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2012-ben ebbe a vizsgálatba olyan kínai felnőtteket vontak be, akik éves egészségügyi vizsgálaton vettek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ultrahanggal diagnosztizált ad zsírmáj
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatok az ultrahangról, a vércukorszintről, a BMI-ről és az anyagcsere állapotról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a résztvevőket egy kohorsz vizsgálatban követték a T2DM előfordulási gyakorisága tekintetében
kohorszanalízist végzett a T2DM-re.
Incidens T2DM esetek esetén számítsa ki a követési időt a vizsgálatunkba való felvételtől a T2DM diagnózisáig.
|
|
|
a résztvevőket egy kohorsz vizsgálatban követték figyelemmel a magas vérnyomás előfordulási gyakoriságára
kohorszanalízist végzett a magas vérnyomásra.
Hipertóniás esetek esetén számítsa ki a követési időt a vizsgálatunkba való felvételtől a magas vérnyomás diagnózisáig.
|
|
|
a résztvevőket egy kohorsz vizsgálatban követték a carotis atheroscleroticus plakk előfordulása tekintetében
kohorszanalízist végzett a carotis atheroscleroticus plakk tekintetében.
Az incidens carotis atheroscleroticus plakk eseteknél számítsa ki a követési időt a vizsgálatunkba való felvételtől a carotis atheroscleroticus plakk diagnózisáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző csoportok összehasonlítása a MAFLD-ben és a MAFLD-egyszerűsített definícióban a T2DM, a magas vérnyomás és a carotis atheroscleroticus plakk kimenetelére.
Időkeret: 7 év kohorsz vizsgálatban
|
Elvégeztük a kohorsz elemzést a T2DM kimenetelére.
A T2DM-et a következő állapotok bármelyikének fennállásaként határozták meg az American Diabetes Association kritériumai alapján: FPG ≥126 mg/dl, HbA1c ≥6,5%; vagy saját bevallású, klinikus által diagnosztizált T2DM.
|
7 év kohorsz vizsgálatban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző csoportok összehasonlítása a MAFLD és a MAFLD által egyszerűsített definícióban a magas vérnyomás kimenetelére
Időkeret: 7 év kohorsz vizsgálatban
|
Elvégeztük a kohorsz elemzést a hypertonia kimenetelére.
A hipertóniát a következő állapotok bármelyikének fennállásaként határozták meg a 2018-as felülvizsgált kínai hipertónia megelőzési és kezelési irányelvei alapján: a klinikai szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása nélkül, vagy saját bevallású, klinikus által diagnosztizált hipertónia.
|
7 év kohorsz vizsgálatban
|
|
Különböző csoportok összehasonlítása MAFLD-ben és MAFLD-egyszerűsített definícióban a carotis atheroscleroticus plakk kimenetelére.
Időkeret: 7 év kohorsz vizsgálatban
|
Elvégeztük a kohorsz elemzést a carotis atheroscleroticus plakk kimenetelére. A carotis atheroscleroticus plakkot a Mannheim Intima-Media Thickness Consensus szerint a jobb nyaki artériáról készült ultrahangos felvételek rögzítésével értékeltük. |
7 év kohorsz vizsgálatban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAFLDS-1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .