MAFLD-forenklet definisjon som et optimalisert risikostratifiseringsverktøy for å forutsi metabolske utfall
16. februar 2021 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital
Metabolisk assosiert fettleversykdom-forenklet definisjon som et optimalisert risikostratifiseringsverktøy for å forutsi metabolske utfall i den virkelige verden
Nylig ble en konsensus foreslått av et internasjonalt ekspertpanel for terminologien endret fra NAFLD til metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD).
De omfattende kriteriene går over til en «positiv» diagnose.
Det bidrar til å øke pasientens bevissthet og forståelse av fettlever (FL), for personer som har høyrisiko metabolsk dysfunksjon.
Det er imidlertid behov for en mer forenklet og lett anvendelig definisjon.
Det vil ha innvirkning på klinisk praksis, spesielt i utviklingsland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til kroniske leversykdommer.
Det påvirker nesten 25 % av verdens befolkning.
Nylig ble en konsensus foreslått av et internasjonalt ekspertpanel for terminologien endret fra NAFLD til metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD).
De omfattende kriteriene går over til en «positiv» diagnose.
Det bidrar til å øke pasientens bevissthet og forståelse av fettlever (FL), for personer som har høyrisiko metabolsk dysfunksjon.
Det er imidlertid behov for en mer forenklet og lett anvendelig definisjon.
Det vil ha innvirkning på klinisk praksis, spesielt i utviklingsland.
Det kan gi en bedre forståelse av MAFLD, og optimalisere strategier for forebygging av ekstrahepatiske komplikasjoner i klinisk praksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3372
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske voksne som tok årlige helsesjekker ble registrert i denne studien i løpet av 2012.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert ad fettlever ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om ultralyd, blodsukker, BMI og metabolsk status.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
deltakerne ble fulgt for forekomst av T2DM i en kohortstudie
utført en kohortanalyse for T2DM.
For hendelser med T2DM-tilfeller, beregne oppfølgingstiden fra datoen for registrering i vår studie til datoen for T2DM-diagnose.
|
|
|
deltakerne ble fulgt for forekomst av hypertensjon i en kohortstudie
utført en kohortanalyse for hypertensjon.
For tilfeller av tilfeller av hypertensjon, beregn oppfølgingstiden fra datoen for registrering i vår studie til datoen for hypertensjonsdiagnose.
|
|
|
deltakerne ble fulgt for forekomsten av aterosklerotisk plakk i halsen i en kohortstudie
utført en kohortanalyse for carotis aterosklerotisk plakk.
For tilfeller av aterosklerotisk plakk i halsen, beregne oppfølgingstiden fra datoen for registrering i vår studie til datoen for aterosklerotisk plakkdiagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forskjellige grupper i MAFLD og MAFLD-forenklet definisjon for utfallet av T2DM, hypertensjon og carotis aterosklerotisk plakk.
Tidsramme: 7 år i et kohortstudie
|
Vi utførte kohortanalysen for utfallet av T2DM.
T2DM ble definert som tilstedeværelsen av en av følgende tilstander basert på American Diabetes Associations kriterier: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5 %; eller selvrapportert kliniker-diagnostisert T2DM.
|
7 år i et kohortstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ulike grupper i MAFLD og MAFLD-forenklet definisjon for utfallet av hypertensjon
Tidsramme: 7 år i et kohortstudie
|
Vi utførte kohortanalysen for utfallet av hypertensjon.
Hypertensjon ble definert som tilstedeværelsen av en av følgende tilstander basert på reviderte kinesiske retningslinjer for forebygging og behandling av hypertensjon i 2018: en systolisk klinikk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg uten bruk av antihypertensive medisiner, eller selvrapportert klinikerdiagnostisert hypertensjon.
|
7 år i et kohortstudie
|
|
Sammenligning av ulike grupper i MAFLD og MAFLD-forenklet definisjon for utfallet av carotis aterosklerotisk plakk.
Tidsramme: 7 år i et kohortstudie
|
Vi utførte kohortanalysen for utfallet av carotis aterosklerotisk plakk. Karotis aterosklerotisk plakk ble vurdert ved å ta ultralydbilder av høyre halspulsåre i henhold til Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 år i et kohortstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAFLDS-1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .