Uproszczona definicja MAFLD jako zoptymalizowane narzędzie do stratyfikacji ryzyka do przewidywania wyników metabolicznych
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Uproszczona definicja metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby jako zoptymalizowane narzędzie stratyfikacji ryzyka do przewidywania wyników metabolicznych w świecie rzeczywistym
Niedawno międzynarodowy panel ekspertów zaproponował konsensus w sprawie zmiany terminologii z NAFLD na metaboliczną stłuszczeniową chorobę wątroby (MAFLD).
Kompleksowe kryteria zmieniają się w „pozytywną” diagnozę.
Pomaga zwiększyć świadomość i zrozumienie pacjentów ze stłuszczoną wątrobą (FL), u których występują dysfunkcje metaboliczne wysokiego ryzyka.
Potrzebna jest jednak bardziej uproszczona i łatwiejsza do zastosowania definicja.
Będzie to miało wpływ na praktykę kliniczną, zwłaszcza w krajach rozwijających się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną przewlekłych chorób wątroby.
Dotyka blisko 25% światowej populacji.
Niedawno międzynarodowy panel ekspertów zaproponował konsensus w sprawie zmiany terminologii z NAFLD na metaboliczną stłuszczeniową chorobę wątroby (MAFLD).
Kompleksowe kryteria zmieniają się w „pozytywną” diagnozę.
Pomaga zwiększyć świadomość i zrozumienie pacjentów ze stłuszczoną wątrobą (FL), u których występują dysfunkcje metaboliczne wysokiego ryzyka.
Potrzebna jest jednak bardziej uproszczona i łatwiejsza do zastosowania definicja.
Będzie to miało wpływ na praktykę kliniczną, zwłaszcza w krajach rozwijających się.
Może zapewnić lepsze zrozumienie MAFLD i zoptymalizować strategie zapobiegania powikłaniom pozawątrobowym w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3372
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W 2012 roku do badania włączono dorosłych Chińczyków, którzy poddawali się corocznym badaniom lekarskim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano stłuszczenie wątroby za pomocą USG
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane dotyczące USG, poziomu glukozy we krwi, BMI i statusu metabolicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestników obserwowano pod kątem występowania T2DM w badaniu kohortowym
przeprowadził analizę kohortową dla T2DM.
W przypadku incydentalnych przypadków T2DM oblicz czas obserwacji od daty włączenia do naszego badania do daty rozpoznania T2DM.
|
|
|
uczestników obserwowano pod kątem występowania nadciśnienia tętniczego w badaniu kohortowym
przeprowadził analizę kohortową nadciśnienia tętniczego.
W przypadkach nadciśnienia incydentalnego należy obliczyć czas obserwacji od daty włączenia do naszego badania do daty rozpoznania nadciśnienia.
|
|
|
uczestników obserwowano pod kątem częstości występowania blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej w badaniu kohortowym
przeprowadzili analizę kohortową dla blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej.
W przypadku incydentów blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej należy obliczyć czas obserwacji od daty włączenia do naszego badania do daty rozpoznania blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnych grup w MAFLD i uproszczonej definicji MAFLD pod kątem wyniku T2DM, nadciśnienia tętniczego i blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: 7 lat w badaniu kohortowym
|
Przeprowadziliśmy analizę kohortową pod kątem wyniku T2DM.
T2DM zdefiniowano jako obecność któregokolwiek z poniższych stanów w oparciu o kryteria American Diabetes Association: FPG ≥126 mg/dl, HbA1c ≥6,5%; lub samodzielnie zdiagnozowanej przez lekarza T2DM.
|
7 lat w badaniu kohortowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnych grup w MAFLD i uproszczonej definicji MAFLD pod kątem wyniku nadciśnienia
Ramy czasowe: 7 lat w badaniu kohortowym
|
Przeprowadziliśmy analizę kohortową pod kątem wyniku nadciśnienia tętniczego.
Nadciśnienie tętnicze zdefiniowano jako występowanie któregokolwiek z poniższych stanów w oparciu o zmienione chińskie wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia nadciśnienia tętniczego z 2018 r.: kliniczne ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mmHg bez stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, lub nadciśnienie rozpoznane przez lekarza.
|
7 lat w badaniu kohortowym
|
|
Porównanie różnych grup w MAFLD i uproszczonej definicji MAFLD pod kątem wyniku blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: 7 lat w badaniu kohortowym
|
Przeprowadziliśmy analizę kohortową pod kątem wyniku blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej. Blachę miażdżycową tętnicy szyjnej oceniano, rejestrując obrazy ultrasonograficzne prawej tętnicy szyjnej zgodnie z Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 lat w badaniu kohortowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chengfu Xu, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAFLDS-1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stłuszczenie wątroby związane z metabolizmem
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria