Definição simplificada de MAFLD como uma ferramenta de estratificação de risco otimizada para prever resultados metabólicos
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Definição simplificada de doença hepática gordurosa metabólica associada como uma ferramenta de estratificação de risco otimizada para prever resultados metabólicos no mundo real
Recentemente, um consenso foi proposto por um painel internacional de especialistas para a terminologia alterada de DHGNA para doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD).
Os critérios abrangentes mudam para um diagnóstico "positivo".
Ajuda a aumentar a conscientização e a compreensão do paciente sobre fígado gorduroso (FL), para quem tem disfunção metabólica de alto risco.
No entanto, é necessária uma definição mais simplificada e facilmente aplicável.
Terá um impacto na prática clínica, especialmente nos países em desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a causa mais comum de doenças crônicas do fígado.
Afeta cerca de 25% da população mundial.
Recentemente, um consenso foi proposto por um painel internacional de especialistas para a terminologia alterada de DHGNA para doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD).
Os critérios abrangentes mudam para um diagnóstico "positivo".
Ajuda a aumentar a conscientização e a compreensão do paciente sobre fígado gorduroso (FL), para quem tem disfunção metabólica de alto risco.
No entanto, é necessária uma definição mais simplificada e facilmente aplicável.
Terá um impacto na prática clínica, especialmente nos países em desenvolvimento.
Pode fornecer uma melhor compreensão do MAFLD e otimizar estratégias para prevenção de complicações extra-hepáticas na prática clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3372
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos chineses que fizeram check-ups anuais de saúde foram incluídos neste estudo em 2012.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado ad fígado gorduroso por ultra-som
Critério de exclusão:
- Faltam dados de ultrassom, glicemia, IMC e estado metabólico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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participantes foram acompanhados para a incidência de DM2 em um estudo de coorte
realizaram uma análise de coorte para DM2.
Para casos incidentes de DM2, calcule o tempo de acompanhamento desde a data de inclusão em nosso estudo até a data do diagnóstico de DM2.
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os participantes foram acompanhados quanto à incidência de hipertensão em um estudo de coorte
realizaram uma análise de coorte para hipertensão.
Para casos incidentes de hipertensão, calcule o tempo de acompanhamento desde a data de inclusão em nosso estudo até a data do diagnóstico de hipertensão.
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os participantes foram acompanhados quanto à incidência de placa aterosclerótica carotídea em um estudo de coorte
realizaram uma análise de coorte para placa aterosclerótica carotídea.
Para casos incidentes de placa aterosclerótica carotídea, calcule o tempo de acompanhamento desde a data de inclusão em nosso estudo até a data do diagnóstico da placa aterosclerótica carotídea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de diferentes grupos em MAFLD e definição simplificada de MAFLD para o resultado de DM2, hipertensão e placa aterosclerótica carotídea.
Prazo: 7 anos em um estudo de coorte
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Realizamos a análise de coorte para o desfecho de DM2.
O DM2 foi definido como a presença de qualquer uma das seguintes condições com base nos critérios da American Diabetes Association: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5%; ou DM2 auto-relatado com diagnóstico clínico.
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7 anos em um estudo de coorte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de diferentes grupos em MAFLD e definição simplificada de MAFLD para o desfecho de hipertensão
Prazo: 7 anos em um estudo de coorte
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Realizamos a análise de coorte para o desfecho hipertensão.
A hipertensão foi definida como a presença de qualquer uma das seguintes condições com base nas Diretrizes Chinesas Revisadas para Prevenção e Tratamento da Hipertensão em 2018: PA sistólica clínica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg sem o uso de medicamentos anti-hipertensivos, ou hipertensão auto-referida diagnosticada pelo médico.
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7 anos em um estudo de coorte
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Comparação de diferentes grupos em MAFLD e definição simplificada de MAFLD para o resultado da placa aterosclerótica carotídea.
Prazo: 7 anos em um estudo de coorte
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Realizamos a análise de coorte para o resultado da placa aterosclerótica carotídea. A placa aterosclerótica carotídea foi avaliada por meio do registro de imagens ultrassonográficas da artéria carótida direita de acordo com o Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 anos em um estudo de coorte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chengfu Xu, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAFLDS-1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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