Упрощенное определение MAFLD как инструмент оптимизированной стратификации риска для прогнозирования метаболических результатов
16 февраля 2021 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital
Упрощенное определение метаболической ассоциированной жировой болезни печени как оптимизированный инструмент стратификации риска для прогнозирования метаболических исходов в реальном мире
Недавно международная экспертная группа предложила консенсус в отношении терминологии, измененной с НАЖБП на метаболически ассоциированную жировую болезнь печени (МАЖБП).
Комплексные критерии смещаются в сторону «положительного» диагноза.
Это помогает повысить осведомленность пациентов и понимание жировой дистрофии печени (ФЛ) у пациентов с метаболической дисфункцией высокого риска.
Однако необходимо более упрощенное и легко применимое определение.
Это окажет влияние на клиническую практику, особенно в развивающихся странах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее частой причиной хронических заболеваний печени.
Она затрагивает почти 25% населения мира.
Недавно международная экспертная группа предложила консенсус в отношении терминологии, измененной с НАЖБП на метаболически ассоциированную жировую болезнь печени (МАЖБП).
Комплексные критерии смещаются в сторону «положительного» диагноза.
Это помогает повысить осведомленность пациентов и понимание жировой дистрофии печени (ФЛ) у пациентов с метаболической дисфункцией высокого риска.
Однако необходимо более упрощенное и легко применимое определение.
Это окажет влияние на клиническую практику, особенно в развивающихся странах.
Это может обеспечить лучшее понимание MAFLD и оптимизировать стратегии профилактики внепеченочных осложнений в клинической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3372
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые китайцы, которые проходили ежегодные медицинские осмотры, были включены в это исследование в 2012 году.
Описание
Критерии включения:
- диагностированный жировой гепатоз на УЗИ
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные по УЗИ, глюкозе крови, ИМТ и метаболическому статусу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участников отслеживали на предмет заболеваемости СД2 в когортном исследовании
провели когортный анализ СД2.
Для новых случаев СД2 рассчитайте время наблюдения с даты включения в наше исследование до даты постановки диагноза СД2.
|
|
|
участников отслеживали на предмет заболеваемости гипертонией в когортном исследовании
провели когортный анализ артериальной гипертензии.
Для новых случаев артериальной гипертензии рассчитайте время последующего наблюдения с даты включения в наше исследование до даты постановки диагноза гипертензии.
|
|
|
участников отслеживали на предмет частоты каротидных атеросклеротических бляшек в когортном исследовании
провели когортный анализ каротидных атеросклеротических бляшек.
Для новых случаев атеросклеротических бляшек в сонных артериях рассчитайте время наблюдения с даты включения в наше исследование до даты диагностики атеросклеротических бляшек в сонных артериях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различных групп в MAFLD и MAFLD-упрощенном определении исходов СД2, гипертонии и каротидной атеросклеротической бляшки.
Временное ограничение: 7 лет в когортном исследовании
|
Мы провели когортный анализ исходов СД2.
СД2 определяли как наличие любого из следующих состояний на основании критериев Американской диабетической ассоциации: ГПН ≥126 мг/дл, HbA1c ≥6,5%; или самосообщение о диагностированном клиницистом СД2.
|
7 лет в когортном исследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различных групп в MAFLD и MAFLD-упрощенном определении исхода артериальной гипертензии
Временное ограничение: 7 лет в когортном исследовании
|
Мы провели когортный анализ исходов артериальной гипертензии.
Артериальная гипертензия определялась как наличие любого из следующих состояний на основании Пересмотренных китайских рекомендаций по профилактике и лечению артериальной гипертензии 2018 г.: клиническое систолическое АД ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт. ст. без применения антигипертензивных препаратов, или самосообщение о диагностированной врачом гипертонии.
|
7 лет в когортном исследовании
|
|
Сравнение различных групп в MAFLD и MAFLD-упрощенном определении исхода каротидной атеросклеротической бляшки.
Временное ограничение: 7 лет в когортном исследовании
|
Мы провели когортный анализ исхода каротидной атеросклеротической бляшки. Атеросклеротические бляшки в сонных артериях оценивали путем записи ультрасонографических изображений правой сонной артерии в соответствии с консенсусом Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 лет в когортном исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chengfu Xu, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAFLDS-1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .