MAFLD:n yksinkertaistettu määritelmä optimoidun riskin osiointityökaluna aineenvaihdunnan tulosten ennustamiseen
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Aineenvaihduntaan liittyvien rasvamaksasairauksien yksinkertaistettu määritelmä optimoidun riskin jakautumisen työkaluna aineenvaihdunnan tulosten ennustamiseen reaalimaailmassa
Äskettäin kansainvälinen asiantuntijapaneeli ehdotti yhteisymmärrystä terminologiasta, joka muutettiin NAFLD:stä Metabolic assosioituneeseen rasvamaksasairauksiin (MAFLD).
Kattavat kriteerit siirtyvät "positiiviseen" diagnoosiin.
Se auttaa lisäämään potilaiden tietoisuutta ja ymmärrystä rasvamaksasta (FL) niille, joilla on korkean riskin metabolinen toimintahäiriö.
Tarvitaan kuitenkin yksinkertaisempi ja helpompi soveltaa määritelmä.
Sillä on vaikutusta kliiniseen käytäntöön erityisesti kehitysmaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kroonisten maksasairauksien syy.
Se vaikuttaa lähes 25 prosenttiin maailman väestöstä.
Äskettäin kansainvälinen asiantuntijapaneeli ehdotti yhteisymmärrystä terminologiasta, joka muutettiin NAFLD:stä Metabolic assosioituneeseen rasvamaksasairauksiin (MAFLD).
Kattavat kriteerit siirtyvät "positiiviseen" diagnoosiin.
Se auttaa lisäämään potilaiden tietoisuutta ja ymmärrystä rasvamaksasta (FL) niille, joilla on korkean riskin metabolinen toimintahäiriö.
Tarvitaan kuitenkin yksinkertaisempi ja helpompi soveltaa määritelmä.
Sillä on vaikutusta kliiniseen käytäntöön erityisesti kehitysmaissa.
Se voi tarjota paremman käsityksen MAFLD:stä ja optimoida strategioita maksanulkoisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3372
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset aikuiset, jotka kävivät vuosittain terveystarkastuksissa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen vuonna 2012.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu rasvamaksa ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot ultraäänestä, verensokerista, BMI:stä ja metabolisesta tilasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osallistujia seurattiin T2DM:n ilmaantuvuuden suhteen kohorttitutkimuksessa
suoritti kohorttianalyysin T2DM:lle.
T2DM-tapausten osalta laske seurantaaika tutkimukseemme ilmoittautumispäivästä T2DM-diagnoosin päivämäärään.
|
|
|
osallistujia seurattiin kohorttitutkimuksessa verenpainetaudin ilmaantuvuuden suhteen
suoritti kohorttianalyysin verenpaineesta.
Laske sattumanvaraisten hypertensiotapausten seuranta-aika tutkimukseemme ilmoittautumispäivästä verenpainetaudin diagnoosin päivämäärään.
|
|
|
osallistujia seurattiin kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin esiintyvyyden suhteen kohorttitutkimuksessa
suoritti kohorttianalyysin kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin varalta.
Jos kyseessä on kaulavaltimon ateroskleroottinen plakki, laske seurantaaika tutkimukseemme ilmoittautumispäivästä kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin diagnoosin päivämäärään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri ryhmien vertailu MAFLD:ssä ja MAFLD:n yksinkertaistetussa määritelmässä T2DM:n, kohonneen verenpaineen ja kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin tulokselle.
Aikaikkuna: 7 vuotta kohorttitutkimuksessa
|
Teimme kohorttianalyysin T2DM:n tuloksesta.
T2DM määriteltiin minkä tahansa seuraavista tiloista American Diabetes Associationin kriteerien perusteella: FPG ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 %; tai itse ilmoittama kliinikon diagnosoima T2DM.
|
7 vuotta kohorttitutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri ryhmien vertailu MAFLD:ssä ja MAFLD:n yksinkertaistetussa määritelmässä verenpainetaudin tulokselle
Aikaikkuna: 7 vuotta kohorttitutkimuksessa
|
Teimme kohorttianalyysin verenpainetaudin tuloksesta.
Hypertensio määriteltiin minkä tahansa seuraavista tiloista, jotka perustuvat tarkistettuihin kiinalaisten verenpaineen ehkäisy- ja hoitoohjeisiin vuonna 2018: klinikan systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ilman verenpainelääkkeiden käyttöä, tai lääkärin itse ilmoittama verenpainetauti.
|
7 vuotta kohorttitutkimuksessa
|
|
Eri ryhmien vertailu MAFLD:ssä ja MAFLD:llä yksinkertaistettu määritelmä kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin tulokselle.
Aikaikkuna: 7 vuotta kohorttitutkimuksessa
|
Suoritimme kohorttianalyysin kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin tulokselle. Kaulavaltimon ateroskleroottinen plakki arvioitiin tallentamalla ultraäänikuvia oikean kaulavaltimosta Mannheim Intima-Media Thickness Consensus -konsensuksen mukaisesti. |
7 vuotta kohorttitutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAFLDS-1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .