Définition simplifiée du MAFLD en tant qu'outil de stratification des risques optimisé pour prédire les résultats métaboliques
16 février 2021 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
Définition simplifiée de la stéatose hépatique associée au métabolisme en tant qu'outil de stratification des risques optimisé pour prédire les résultats métaboliques dans le monde réel
Récemment, un consensus a été proposé par un groupe d'experts internationaux pour la terminologie changée de NAFLD à la stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD).
Les critères complets passent à un diagnostic "positif".
Il aide à accroître la sensibilisation et la compréhension des patients sur la stéatose hépatique (FL), pour ceux qui présentent un dysfonctionnement métabolique à haut risque.
Cependant, une définition plus simplifiée et facilement applicable est nécessaire.
Elle aura un impact sur la pratique clinique, en particulier dans les pays en développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la cause la plus fréquente de maladies chroniques du foie.
Elle touche près de 25 % de la population mondiale.
Récemment, un consensus a été proposé par un groupe d'experts internationaux pour la terminologie changée de NAFLD à la stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD).
Les critères complets passent à un diagnostic "positif".
Il aide à accroître la sensibilisation et la compréhension des patients sur la stéatose hépatique (FL), pour ceux qui présentent un dysfonctionnement métabolique à haut risque.
Cependant, une définition plus simplifiée et facilement applicable est nécessaire.
Elle aura un impact sur la pratique clinique, en particulier dans les pays en développement.
Cela peut permettre de mieux comprendre la MAFLD et d'optimiser les stratégies de prévention des complications extrahépatiques dans la pratique clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3372
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des adultes chinois qui ont passé des bilans de santé annuels ont été inscrits à cette étude en 2012.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de stéatose hépatique par échographie
Critère d'exclusion:
- Données manquantes sur l'échographie, la glycémie, l'IMC et l'état métabolique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les participants ont été suivis pour l'incidence du DT2 dans une étude de cohorte
ont effectué une analyse de cohorte pour le DT2.
Pour les cas incidents de DT2, calculez le temps de suivi à partir de la date d'inscription dans notre étude jusqu'à la date du diagnostic de DT2.
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les participants ont été suivis pour l'incidence de l'hypertension dans une étude de cohorte
ont effectué une analyse de cohorte pour l'hypertension.
Pour les cas incidents d'hypertension, calculez le temps de suivi à partir de la date d'inscription dans notre étude jusqu'à la date du diagnostic d'hypertension.
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les participants ont été suivis pour l'incidence de la plaque d'athérosclérose carotidienne dans une étude de cohorte
ont effectué une analyse de cohorte pour la plaque d'athérosclérose carotidienne.
Pour les cas incidents de plaque d'athérosclérose carotidienne, calculez le temps de suivi à partir de la date d'inscription dans notre étude jusqu'à la date du diagnostic de plaque d'athérosclérose carotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de différents groupes dans MAFLD et définition simplifiée MAFLD pour le résultat du DT2, de l'hypertension et de la plaque d'athérosclérose carotidienne.
Délai: 7 ans dans une étude de cohorte
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Nous avons effectué l'analyse de cohorte pour le résultat du DT2.
Le DT2 a été défini comme la présence de l'une des conditions suivantes selon les critères de l'American Diabetes Association : FPG ≥ 126 mg/dL, HbA1c ≥ 6,5 % ; ou DT2 autodéclaré diagnostiqué par un clinicien.
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7 ans dans une étude de cohorte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de différents groupes dans le MAFLD et la définition simplifiée du MAFLD pour le résultat de l'hypertension
Délai: 7 ans dans une étude de cohorte
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Nous avons effectué l'analyse de cohorte pour le résultat de l'hypertension.
L'hypertension a été définie comme la présence de l'une des conditions suivantes sur la base des directives chinoises révisées pour la prévention et le traitement de l'hypertension en 2018 : une TA systolique clinique ≥ 140 mmHg et/ou une TA diastolique ≥ 90 mmHg sans l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, ou hypertension autodéclarée par un clinicien.
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7 ans dans une étude de cohorte
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Comparaison de différents groupes dans MAFLD et définition simplifiée MAFLD pour le résultat de la plaque d'athérosclérose carotidienne.
Délai: 7 ans dans une étude de cohorte
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Nous avons effectué l'analyse de cohorte pour le résultat de la plaque d'athérosclérose carotidienne. La plaque d'athérosclérose carotidienne a été évaluée en enregistrant des images échographiques de l'artère carotide droite selon le Mannheim Intima-Media Thickness Consensus. |
7 ans dans une étude de cohorte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAFLDS-1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .