대사 결과 예측을 위한 최적화된 위험 계층화 도구로서의 MAFLD 단순화 정의
2021년 2월 16일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
실제 세계에서 대사 결과를 예측하기 위한 최적화된 위험 계층화 도구로서의 대사 관련 지방간 질환의 단순화된 정의
최근 국제 전문가 패널은 NAFLD에서 MAFLD(대사 관련 지방간 질환)로 용어 변경에 대한 합의를 제안했습니다.
포괄적인 기준은 "양성" 진단으로 이동합니다.
고위험 대사 기능 장애가 있는 지방간(FL)에 대한 환자의 인식과 이해를 높이는 데 도움이 됩니다.
그러나 보다 단순화되고 쉽게 적용할 수 있는 정의가 필요합니다.
특히 개발도상국에서 임상 실습에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 만성 간 질환의 가장 흔한 원인입니다.
그것은 전 세계 인구의 거의 25%에 영향을 미칩니다.
최근 국제 전문가 패널은 NAFLD에서 MAFLD(대사 관련 지방간 질환)로 용어 변경에 대한 합의를 제안했습니다.
포괄적인 기준은 "양성" 진단으로 이동합니다.
고위험 대사 기능 장애가 있는 지방간(FL)에 대한 환자의 인식과 이해를 높이는 데 도움이 됩니다.
그러나 보다 단순화되고 쉽게 적용할 수 있는 정의가 필요합니다.
특히 개발도상국에서 임상 실습에 영향을 미칠 것입니다.
MAFLD에 대한 더 나은 이해를 제공하고 임상 실습에서 간외 합병증 예방을 위한 전략을 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3372
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매년 건강 검진을 받은 중국 성인이 2012년에 이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 초음파로 지방간 진단
제외 기준:
- 초음파, 혈당, BMI 및 대사 상태에 대한 데이터 누락.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 연구에서 T2DM 발병률에 대해 참가자를 추적했습니다.
T2DM에 대한 코호트 분석을 수행했습니다.
사고 T2DM 사례의 경우 연구에 등록한 날짜부터 T2DM 진단 날짜까지의 추적 시간을 계산합니다.
|
|
|
코호트 연구에서 고혈압 발병률에 대해 참가자를 추적했습니다.
고혈압에 대한 코호트 분석을 수행했습니다.
우발성 고혈압 사례의 경우 연구 등록일부터 고혈압 진단일까지의 추적 시간을 계산합니다.
|
|
|
코호트 연구에서 경동맥 죽상경화반 발생률에 대해 참가자를 추적했습니다.
경동맥 죽상 경화반에 대한 코호트 분석을 수행했습니다.
사건 경동맥 죽상경화판 사례의 경우 연구에 등록한 날짜부터 경동맥 죽상경화판 진단 날짜까지의 추적 시간을 계산합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T2DM, 고혈압 및 경동맥 죽상 경화반의 결과에 대한 MAFLD 및 MAFLD 단순화 정의의 다른 그룹 비교.
기간: 코호트 연구에서 7년
|
T2DM의 결과에 대해 코호트 분석을 수행했습니다.
T2DM은 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 다음 조건 중 하나가 존재하는 것으로 정의되었습니다: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6.5%; 또는 자가 보고된 임상의 진단 T2DM.
|
코호트 연구에서 7년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압의 결과에 대한 MAFLD 및 MAFLD 단순화 정의의 다른 그룹 비교
기간: 코호트 연구에서 7년
|
고혈압 결과에 대한 코호트 분석을 수행했습니다.
고혈압은 2018년 개정된 고혈압 예방 및 치료에 대한 중국 지침에 따라 다음 조건 중 하나의 존재로 정의되었습니다. 또는 자가 보고된 임상의가 진단한 고혈압.
|
코호트 연구에서 7년
|
|
경동맥 죽상 경화반의 결과에 대한 MAFLD 및 MAFLD 단순화 정의의 다른 그룹 비교.
기간: 코호트 연구에서 7년
|
경동맥 죽상 경화반의 결과에 대한 코호트 분석을 수행했습니다. Mannheim Intima-Media Thickness Consensus에 따라 오른쪽 경동맥의 초음파 영상을 기록하여 경동맥 죽상 경화반을 평가했습니다. |
코호트 연구에서 7년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chengfu Xu, Dr, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 관련 지방간 질환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인