MAFLD-vereinfachte Definition als optimiertes Risikostratifizierungstool zur Vorhersage metabolischer Ergebnisse
16. Februar 2021 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital
Vereinfachte Definition einer metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung als optimiertes Risikostratifizierungsinstrument zur Vorhersage metabolischer Ergebnisse in der realen Welt
Kürzlich wurde von einem internationalen Expertengremium ein Konsens für die geänderte Terminologie von NAFLD in metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) vorgeschlagen.
Die umfassenden Kriterien verschieben sich zu einer „positiven“ Diagnose.
Es trägt dazu bei, das Bewusstsein und das Verständnis der Patienten für Fettleber (FL) zu schärfen, wenn sie an einer metabolischen Dysfunktion mit hohem Risiko leiden.
Es ist jedoch eine einfachere und leichter anwendbare Definition erforderlich.
Dies wird Auswirkungen auf die klinische Praxis haben, insbesondere in Entwicklungsländern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die häufigste Ursache chronischer Lebererkrankungen.
Fast 25 % der Weltbevölkerung sind davon betroffen.
Kürzlich wurde von einem internationalen Expertengremium ein Konsens für die geänderte Terminologie von NAFLD in metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) vorgeschlagen.
Die umfassenden Kriterien verschieben sich zu einer „positiven“ Diagnose.
Es trägt dazu bei, das Bewusstsein und das Verständnis der Patienten für Fettleber (FL) zu schärfen, wenn sie an einer metabolischen Dysfunktion mit hohem Risiko leiden.
Es ist jedoch eine einfachere und leichter anwendbare Definition erforderlich.
Dies wird Auswirkungen auf die klinische Praxis haben, insbesondere in Entwicklungsländern.
Es kann zu einem besseren Verständnis der MAFLD führen und Strategien zur Prävention extrahepatischer Komplikationen in der klinischen Praxis optimieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3372
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Jahr 2012 wurden chinesische Erwachsene, die jährliche Gesundheitsuntersuchungen absolvierten, in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Ultraschall wurde eine Fettleber diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Daten zu Ultraschall, Blutzucker, BMI und Stoffwechselstatus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Teilnehmer wurden in einer Kohortenstudie hinsichtlich der Inzidenz von T2DM beobachtet
führten eine Kohortenanalyse für T2DM durch.
Berechnen Sie bei T2DM-Vorfällen die Nachbeobachtungszeit vom Datum der Aufnahme in unsere Studie bis zum Datum der T2DM-Diagnose.
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Die Teilnehmer wurden in einer Kohortenstudie hinsichtlich der Häufigkeit von Bluthochdruck beobachtet
führte eine Kohortenanalyse für Bluthochdruck durch.
Berechnen Sie für Fälle von Bluthochdruck die Nachbeobachtungszeit vom Datum der Aufnahme in unsere Studie bis zum Datum der Bluthochdruckdiagnose.
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In einer Kohortenstudie wurden die Teilnehmer auf das Auftreten atherosklerotischer Plaques in der Karotis untersucht
führten eine Kohortenanalyse auf atherosklerotische Plaques in der Halsschlagader durch.
Berechnen Sie für Fälle von atherosklerotischem Karotisplaque die Nachbeobachtungszeit vom Datum der Aufnahme in unsere Studie bis zum Datum der Diagnose von atherosklerotischem Karotisplaque.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich verschiedener Gruppen in MAFLD und MAFLD-vereinfachter Definition für das Ergebnis von T2DM, Bluthochdruck und atherosklerotischer Plaque der Karotis.
Zeitfenster: 7 Jahre in einer Kohortenstudie
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Wir haben die Kohortenanalyse für den Endpunkt T2DM durchgeführt.
T2DM wurde als Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen basierend auf den Kriterien der American Diabetes Association definiert: FPG ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 %; oder selbst gemeldeter, vom Arzt diagnostizierter T2DM.
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7 Jahre in einer Kohortenstudie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich verschiedener Gruppen in MAFLD und MAFLD-vereinfachte Definition für den Endpunkt Hypertonie
Zeitfenster: 7 Jahre in einer Kohortenstudie
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Wir haben die Kohortenanalyse für den Endpunkt Bluthochdruck durchgeführt.
Hypertonie wurde als das Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen definiert, basierend auf den überarbeiteten chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Bluthochdruck im Jahr 2018: ein klinischer systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg ohne die Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten, oder selbstberichteter, vom Arzt diagnostizierter Bluthochdruck.
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7 Jahre in einer Kohortenstudie
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Vergleich verschiedener Gruppen bei MAFLD und MAFLD-vereinfachter Definition für das Ergebnis von atherosklerotischem Plaque in der Halsschlagader.
Zeitfenster: 7 Jahre in einer Kohortenstudie
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Wir haben die Kohortenanalyse für das Ergebnis atherosklerotischer Plaque in der Halsschlagader durchgeführt. Der atherosklerotische Plaque in der Halsschlagader wurde durch die Aufnahme von Ultraschallbildern der rechten Halsschlagader gemäß dem Mannheim Intima-Media Thickness Consensus beurteilt. |
7 Jahre in einer Kohortenstudie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chengfu Xu, Dr, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAFLDS-1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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