MAFLD 简化定义作为预测代谢结果的优化风险分层工具
2021年2月16日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
代谢相关脂肪肝疾病的简化定义作为一种优化的风险分层工具，用于预测现实世界中的代谢结果
最近，一个国际专家小组提出了一项共识，将术语从 NAFLD 更改为代谢相关脂肪肝疾病 (MAFLD)。
综合标准转变为“阳性”诊断。
它有助于提高患者对脂肪肝 (FL) 的认识和了解，因为他们患有高危代谢功能障碍。
然而，需要一个更简化和更容易应用的定义。
它将对临床实践产生影响，尤其是在发展中国家。
研究概览
详细说明
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是慢性肝病的最常见病因。
它影响了全球近 25% 的人口。
最近，一个国际专家小组提出了一项共识，将术语从 NAFLD 更改为代谢相关脂肪肝疾病 (MAFLD)。
综合标准转变为“阳性”诊断。
它有助于提高患者对脂肪肝 (FL) 的认识和了解，因为他们患有高危代谢功能障碍。
然而，需要一个更简化和更容易应用的定义。
它将对临床实践产生影响，尤其是在发展中国家。
它可以提供对 MAFLD 的更好理解，并优化临床实践中预防肝外并发症的策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3372
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年参加这项研究的中国成年人参加了年度健康检查。
描述
纳入标准：
- B超确诊脂肪肝
排除标准：
- 缺少有关超声波、血糖、BMI 和代谢状态的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在队列研究中对参与者进行了 T2DM 发病率跟踪
对 T2DM 进行了队列分析。
对于事件 T2DM 病例，计算从我们研究的登记日期到 T2DM 诊断日期的随访时间。
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在队列研究中对参与者的高血压发病率进行了随访
对高血压进行了队列分析。
对于事件高血压病例，计算从我们研究的入学日期到高血压诊断日期的随访时间。
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在队列研究中对参与者进行了颈动脉粥样硬化斑块的发生率跟踪
对颈动脉粥样硬化斑块进行了队列分析。
对于事件颈动脉粥样硬化斑块病例，计算从我们研究的登记日期到颈动脉粥样硬化斑块诊断日期的随访时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MAFLD 和 MAFLD 简化定义对 T2DM、高血压和颈动脉粥样硬化斑块结果的不同组的比较。
大体时间：7 年的队列研究
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我们对 T2DM 的结果进行了队列分析。
根据美国糖尿病协会的标准，T2DM 被定义为存在以下任何一种情况：FPG ≥126 mg/dL，HbA1c ≥6.5%；或自我报告的临床医生诊断的 T2DM。
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7 年的队列研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同组别MAFLD与MAFLD对高血压结局的简化定义比较
大体时间：7 年的队列研究
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我们对高血压的结局进行了队列分析。
根据 2018 年修订的中国高血压防治指南，高血压被定义为存在以下任何一种情况：门诊收缩压≥140 毫米汞柱和/或舒张压≥90 毫米汞柱，但未使用抗高血压药物，或自我报告的临床医生诊断的高血压。
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7 年的队列研究
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MAFLD 和 MAFLD 简化定义对颈动脉粥样硬化斑块结果的不同组的比较。
大体时间：7 年的队列研究
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我们对颈动脉粥样硬化斑块的结果进行了队列分析。 根据曼海姆内膜中膜厚度共识，通过记录右颈动脉的超声图像来评估颈动脉粥样硬化斑块。 |
7 年的队列研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chengfu Xu, Dr、First affiliated Hospital of Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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